- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02741453
Ecografía bilateral de las venas yugulares internas antes de la colocación del CVC (BIUS)
Escaneo de venas yugulares internas bilaterales con ultrasonido antes de la colocación de CVC: efecto sobre el éxito y las complicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de un catéter venoso central es un procedimiento común en la unidad de cuidados intensivos y es una habilidad necesaria para todos los residentes que trabajan en el entorno de cuidados intensivos. Los catéteres venosos centrales (CVC) se colocan por una variedad de razones, incluida la administración de medicamentos cáusticos, la administración de líquidos o productos sanguíneos para una reanimación rápida, el acceso para la monitorización hemodinámica o la estimulación transvenosa, el acceso vascular temporal para la diálisis o la imposibilidad de obtener un acceso intravenoso periférico. .
Las Directrices de los CDC para la prevención de infecciones relacionadas con el catéter intravascular de 2011 recomiendan la colocación de un CVC en la vena subclavia en lugar de la vena yugular interna para minimizar el riesgo de infección. Sin embargo, debido a la falta de experiencia con la colocación en la vena subclavia, en la UCIN de Vanderbilt, lo más común es que los residentes coloquen catéteres en la vena yugular interna. La colocación del CVC bajo guía ecográfica se ha convertido en el estándar de atención y también lo recomiendan las pautas de los CDC antes mencionadas (directrices de los CDC).
La guía por ultrasonido para la colocación de CVC ha mejorado la seguridad del paciente al reducir la tasa de complicaciones, mejorar las tasas de éxito y disminuir la cantidad de intentos y el tiempo para una inserción exitosa (Brass). El beneficio de la guía por ultrasonido para reducir las complicaciones es especialmente importante cuando los operadores menos experimentados, como los residentes, colocan un CVC (Rando, Airapetian, Dodge). La adición de una máquina de ultrasonido a un procedimiento estéril no aumenta la tasa de infecciones del torrente sanguíneo asociadas al catéter (Cartier).
Suele preferirse colocar el CVC IJ a la derecha en lugar de a la izquierda debido a la vía más directa a la vena cava superior. Sin embargo, la colocación en el IJ izquierdo puede ser necesaria por una variedad de razones. Dependiendo de la posición de la cabeza, el grado de superposición entre la IJ derecha y la arteria carótida derecha puede hacer que la colocación en el lado derecho sea precaria debido al riesgo de punción arterial (Ozbek, Maecken). El trombo IJ no detectado previamente en el lado derecho también puede impedir la colocación de CVC, lo que requiere un cambio al lado contralateral (Goel). La guía por ultrasonido también podría revelar una anomalía anatómica vascular unilateral que, de otro modo, complicaría la inserción del CVC (Benter, Rossi).
Por estas razones, los investigadores tienen la intención de comparar la práctica estándar de los residentes que colocan el CVC IJ en la UCI médica con la evaluación obligatoria del IJ derecho e izquierdo antes de la selección del sitio de colocación del CVC.
Los beneficios de la guía por ultrasonido para la colocación de CVC IJ están bien establecidos. Sin embargo, los beneficios de la guía por ultrasonido pueden extenderse mediante una evaluación más completa de la IJ izquierda y derecha antes de elegir un lado para la colocación. Como se mencionó anteriormente, varios factores podrían hacer que la colocación del CVC en un lado en particular sea más exitosa o precaria. Estos factores incluyen un posible diámetro asimétrico de la vena IJ, una relación desfavorable de la IJ con la arteria carótida, un trombo IJ preexistente u otra anatomía vascular aberrante.
Este estudio comenzará con un período de 4 meses de recopilación de datos sobre la práctica estándar de colocación de IJ CVC por parte de los residentes en la unidad de cuidados intensivos médicos. Se recopilarán datos sobre la tasa de éxito de la inserción de CVC medida por la colocación del catéter en el "primer pinchazo". El estudio también registrará con qué frecuencia se debe abortar la colocación del CVC en favor de un intento en el lado contralateral. También se registrará cualquier detección incidental de condiciones preexistentes que podrían complicar la colocación de CVC, incluidos trombos IJ o anatomía anómala. Finalmente, los investigadores registrarán las tasas de complicación inmediata de la colocación de CVC, incluidos neumotórax, hemotórax y colocación arterial o punción del catéter CVC.
En la UCI médica de la institución donde se llevará a cabo este estudio, las enfermeras practicantes realizan tareas similares a las de los residentes en un equipo de UCI separado pero que opera de manera similar. También se recopilarán datos sobre la colocación de la vía central por parte de las enfermeras practicantes.
Los objetivos específicos serán tres:
Objetivo específico 1: Evaluar el primer paso y las tasas generales de éxito cuando ambas venas IJ se evalúan mediante ecografía en comparación con la colocación estándar de CVC IJ mediante ecografía.
Objetivo específico 2: Evaluar la tasa de procedimientos abortados entre los dos períodos de estudio, según lo definido por la falla en la colocación del catéter en el lado del sitio de punción de la primera aguja o la falla en la colocación del catéter en general.
Objetivo específico 3: Evaluar la tasa de complicaciones cuando se colocan catéteres venosos centrales IJ después de la evaluación de sitios IJ bilaterales en comparación con la práctica actual de colocación de catéteres IJ bajo guía ecográfica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos médicos en el 8vo piso
- Catéter venoso central colocado por un residente o enfermera practicante que trabaja en la unidad de cuidados intensivos médicos
- Catéter venoso central colocado en la vena yugular interna derecha o izquierda
- Catéter venoso central colocado con guía ecográfica
Criterio de exclusión:
- Línea colocada fuera de la UCIM
- Colocado en la vena subclavia o femoral
- Colocado por un becario en formación o médico tratante
- Colocado bajo condiciones emergentes o sensibles al tiempo
- Colocado durante un código
- Colocado en condiciones no estériles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Práctica estándar
Colocación de un CVC por práctica estándar
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EXPERIMENTAL: Escaneo de ultrasonido IJ bilateral
Colocación de un CVC después de una ecografía obligatoria de las venas yugulares internas derecha e izquierda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del primer paso
Periodo de tiempo: 8 meses
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La tasa de éxito del primer paso se definirá como el acceso de la vena yugular interna inicialmente objetivo con el primer paso de la aguja guía.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 8 meses
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La tasa de éxito se definirá como la colocación exitosa del catéter venoso central en el sitio objetivo inicialmente.
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8 meses
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Tasa de procedimiento abortado
Periodo de tiempo: 8 meses
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El procedimiento abortado se definirá como la falla en colocar el catéter en el lado del sitio de punción de la primera aguja o la falla en la colocación del catéter en general.
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8 meses
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las complicaciones incluirán, entre otras, las siguientes:
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Brass P, Hellmich M, Kolodziej L, Schick G, Smith AF. Ultrasound guidance versus anatomical landmarks for subclavian or femoral vein catheterization. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD011447. doi: 10.1002/14651858.CD011447.
- Rando K, Castelli J, Pratt JP, Scavino M, Rey G, Rocca ME, Zunini G. Ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: a randomized controlled trial. Heart Lung Vessel. 2014;6(1):13-23.
- Airapetian N, Maizel J, Langelle F, Modeliar SS, Karakitsos D, Dupont H, Slama M. Ultrasound-guided central venous cannulation is superior to quick-look ultrasound and landmark methods among inexperienced operators: a prospective randomized study. Intensive Care Med. 2013 Nov;39(11):1938-44. doi: 10.1007/s00134-013-3072-z. Epub 2013 Sep 12.
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- Goel S, Majhi S, Panigrahi B. Unexpected detection of internal jugular vein thrombus during ultrasound-guided central venous cannulation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Oct;25(5):e36-7. doi: 10.1053/j.jvca.2011.03.177. Epub 2011 Jun 8. No abstract available.
- Benter T, Teichgraber UK, Kluhs L, Papadopoulos S, Kohne CH, Felix R, Dorken B. Anatomical variations in the internal jugular veins of cancer patients affecting central venous access. Anatomical variation of the internal jugular vein. Ultraschall Med. 2001 Feb;22(1):23-6. doi: 10.1055/s-2001-11243.
- Rossi UG, Rigamonti P, Torcia P, Mauri G, Brunini F, Rossi M, Gallieni M, Cariati M. Congenital anomalies of superior vena cava and their implications in central venous catheterization. J Vasc Access. 2015 Jul-Aug;16(4):265-8. doi: 10.5301/jva.5000371. Epub 2015 Mar 9.
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- 160704
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