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Ecografía bilateral de las venas yugulares internas antes de la colocación del CVC (BIUS)

11 de julio de 2017 actualizado por: Ryan Story, Vanderbilt University Medical Center

Escaneo de venas yugulares internas bilaterales con ultrasonido antes de la colocación de CVC: efecto sobre el éxito y las complicaciones

La colocación de un catéter venoso central es un procedimiento común en la unidad de cuidados intensivos y es una habilidad necesaria para todos los residentes que trabajan en el entorno de cuidados intensivos. Los catéteres venosos centrales (CVC) se colocan por una variedad de razones, incluida la administración de medicamentos cáusticos, la administración de líquidos o productos sanguíneos para una reanimación rápida, el acceso para la monitorización hemodinámica o la estimulación transvenosa, el acceso vascular temporal para la diálisis o la imposibilidad de obtener un acceso intravenoso periférico. . Los CVC se colocan de manera rutinaria en la vena yugular interna en la UCI médica de Vanderbilt y se usa guía por ultrasonido. Por lo general, se prefiere la colocación del CVC en la IJ derecha en lugar de la IJ izquierda debido a la vía más directa a la vena cava superior. Sin embargo, la colocación en el IJ izquierdo puede ser necesaria por una variedad de razones. Los investigadores tienen la intención de comparar la práctica estándar de los residentes y enfermeras practicantes que colocan los CVC IJ en la UCI médica con el examen obligatorio de la IJ derecha e izquierda antes de seleccionar el sitio de colocación del CVC. Los investigadores lograrán esto mediante la evaluación de las tasas de éxito general y de primer pase relativo, la tasa de procedimientos abortados y la tasa de complicaciones entre la práctica estándar y la detección obligatoria de las venas yugulares internas bilaterales antes de la selección del lugar del CVC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación de un catéter venoso central es un procedimiento común en la unidad de cuidados intensivos y es una habilidad necesaria para todos los residentes que trabajan en el entorno de cuidados intensivos. Los catéteres venosos centrales (CVC) se colocan por una variedad de razones, incluida la administración de medicamentos cáusticos, la administración de líquidos o productos sanguíneos para una reanimación rápida, el acceso para la monitorización hemodinámica o la estimulación transvenosa, el acceso vascular temporal para la diálisis o la imposibilidad de obtener un acceso intravenoso periférico. .

Las Directrices de los CDC para la prevención de infecciones relacionadas con el catéter intravascular de 2011 recomiendan la colocación de un CVC en la vena subclavia en lugar de la vena yugular interna para minimizar el riesgo de infección. Sin embargo, debido a la falta de experiencia con la colocación en la vena subclavia, en la UCIN de Vanderbilt, lo más común es que los residentes coloquen catéteres en la vena yugular interna. La colocación del CVC bajo guía ecográfica se ha convertido en el estándar de atención y también lo recomiendan las pautas de los CDC antes mencionadas (directrices de los CDC).

La guía por ultrasonido para la colocación de CVC ha mejorado la seguridad del paciente al reducir la tasa de complicaciones, mejorar las tasas de éxito y disminuir la cantidad de intentos y el tiempo para una inserción exitosa (Brass). El beneficio de la guía por ultrasonido para reducir las complicaciones es especialmente importante cuando los operadores menos experimentados, como los residentes, colocan un CVC (Rando, Airapetian, Dodge). La adición de una máquina de ultrasonido a un procedimiento estéril no aumenta la tasa de infecciones del torrente sanguíneo asociadas al catéter (Cartier).

Suele preferirse colocar el CVC IJ a la derecha en lugar de a la izquierda debido a la vía más directa a la vena cava superior. Sin embargo, la colocación en el IJ izquierdo puede ser necesaria por una variedad de razones. Dependiendo de la posición de la cabeza, el grado de superposición entre la IJ derecha y la arteria carótida derecha puede hacer que la colocación en el lado derecho sea precaria debido al riesgo de punción arterial (Ozbek, Maecken). El trombo IJ no detectado previamente en el lado derecho también puede impedir la colocación de CVC, lo que requiere un cambio al lado contralateral (Goel). La guía por ultrasonido también podría revelar una anomalía anatómica vascular unilateral que, de otro modo, complicaría la inserción del CVC (Benter, Rossi).

Por estas razones, los investigadores tienen la intención de comparar la práctica estándar de los residentes que colocan el CVC IJ en la UCI médica con la evaluación obligatoria del IJ derecho e izquierdo antes de la selección del sitio de colocación del CVC.

Los beneficios de la guía por ultrasonido para la colocación de CVC IJ están bien establecidos. Sin embargo, los beneficios de la guía por ultrasonido pueden extenderse mediante una evaluación más completa de la IJ izquierda y derecha antes de elegir un lado para la colocación. Como se mencionó anteriormente, varios factores podrían hacer que la colocación del CVC en un lado en particular sea más exitosa o precaria. Estos factores incluyen un posible diámetro asimétrico de la vena IJ, una relación desfavorable de la IJ con la arteria carótida, un trombo IJ preexistente u otra anatomía vascular aberrante.

Este estudio comenzará con un período de 4 meses de recopilación de datos sobre la práctica estándar de colocación de IJ CVC por parte de los residentes en la unidad de cuidados intensivos médicos. Se recopilarán datos sobre la tasa de éxito de la inserción de CVC medida por la colocación del catéter en el "primer pinchazo". El estudio también registrará con qué frecuencia se debe abortar la colocación del CVC en favor de un intento en el lado contralateral. También se registrará cualquier detección incidental de condiciones preexistentes que podrían complicar la colocación de CVC, incluidos trombos IJ o anatomía anómala. Finalmente, los investigadores registrarán las tasas de complicación inmediata de la colocación de CVC, incluidos neumotórax, hemotórax y colocación arterial o punción del catéter CVC.

En la UCI médica de la institución donde se llevará a cabo este estudio, las enfermeras practicantes realizan tareas similares a las de los residentes en un equipo de UCI separado pero que opera de manera similar. También se recopilarán datos sobre la colocación de la vía central por parte de las enfermeras practicantes.

Los objetivos específicos serán tres:

Objetivo específico 1: Evaluar el primer paso y las tasas generales de éxito cuando ambas venas IJ se evalúan mediante ecografía en comparación con la colocación estándar de CVC IJ mediante ecografía.

Objetivo específico 2: Evaluar la tasa de procedimientos abortados entre los dos períodos de estudio, según lo definido por la falla en la colocación del catéter en el lado del sitio de punción de la primera aguja o la falla en la colocación del catéter en general.

Objetivo específico 3: Evaluar la tasa de complicaciones cuando se colocan catéteres venosos centrales IJ después de la evaluación de sitios IJ bilaterales en comparación con la práctica actual de colocación de catéteres IJ bajo guía ecográfica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

278

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos médicos en el 8vo piso
  • Catéter venoso central colocado por un residente o enfermera practicante que trabaja en la unidad de cuidados intensivos médicos
  • Catéter venoso central colocado en la vena yugular interna derecha o izquierda
  • Catéter venoso central colocado con guía ecográfica

Criterio de exclusión:

  • Línea colocada fuera de la UCIM
  • Colocado en la vena subclavia o femoral
  • Colocado por un becario en formación o médico tratante
  • Colocado bajo condiciones emergentes o sensibles al tiempo
  • Colocado durante un código
  • Colocado en condiciones no estériles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Práctica estándar
Colocación de un CVC por práctica estándar
EXPERIMENTAL: Escaneo de ultrasonido IJ bilateral
Colocación de un CVC después de una ecografía obligatoria de las venas yugulares internas derecha e izquierda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer paso
Periodo de tiempo: 8 meses
La tasa de éxito del primer paso se definirá como el acceso de la vena yugular interna inicialmente objetivo con el primer paso de la aguja guía.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 8 meses
La tasa de éxito se definirá como la colocación exitosa del catéter venoso central en el sitio objetivo inicialmente.
8 meses
Tasa de procedimiento abortado
Periodo de tiempo: 8 meses
El procedimiento abortado se definirá como la falla en colocar el catéter en el lado del sitio de punción de la primera aguja o la falla en la colocación del catéter en general.
8 meses
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 8 meses

Las complicaciones incluirán, entre otras, las siguientes:

  • Infección relacionada con el catéter
  • Trombosis relacionada con el catéter
  • Lesión de estructuras vasculares adyacentes
  • Colocación arterial de catéter venoso central
  • Arritmia inducida por colocación de catéter
  • Violación del espacio pleural que resulta en neumotórax o hemotórax
  • Embolia aérea venosa
  • Sangrado incontrolado por la colocación, incluido el sangrado que compromete las vías respiratorias
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Story, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 160704

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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