外科的リスク評価のためのデータ、アルゴリズム、および臨床的推論の統合 (IDEALIST)
外科的リスク評価のためのデータ、アルゴリズム、および臨床的推論の統合 (IDEALIST)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-3003
- UF Health
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- UF Health Jacksonville
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人の入院患者の手術に携わる外科医と麻酔科医。
除外基準:
産科および小児科で働く外科医および麻酔科医。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医師
大規模な単一センターの高等教育機関のすべての外科医と麻酔科医が、この研究に参加するために募集されます。 介入: 手術前および手術直後のリスク推定。 医師は、IPS がスコアを作成しているのと同じ患者の手術前および手術直後の術後合併症のリスク スコア (0 ～ 100 の範囲) を提供するよう求められます。 医師は、IPS によって作成されたリスク スコアを確認する前後の両方でスコアを提供します。 |
医師は、IPS がスコアを作成しているのと同じ患者の手術前および手術直後の術後合併症のリスク スコア (0 ～ 100 の範囲) を提供するよう求められます。 医師は、IPS によって作成されたリスク スコアを確認する前後の両方でスコアを提供します。 IPS システムは、研究に登録された医師によって治療を受けた患者の手術前および手術直後の術後合併症のリスク スコア (0 ～ 100 の範囲) を生成します。 |
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インテリジェント周術期システム (IPS)
インテリジェントな周術期システム (IPS) は、電子医療記録の定期的な臨床データを使用して術後合併症のリスクをリアルタイムで予測するコンピューター ソフトウェアとアルゴリズムのセットとして設計されています。 このシステムは、医師とやり取りしてフィードバックを求める機能を備えた自己学習システムとして設計されています。 介入: 手術前および手術直後のリスク推定。 IPS システムは、研究に登録された医師によって治療を受けた患者の手術前および手術直後の術後合併症のリスク スコア (0 ～ 100 の範囲) を生成します。 |
医師は、IPS がスコアを作成しているのと同じ患者の手術前および手術直後の術後合併症のリスク スコア (0 ～ 100 の範囲) を提供するよう求められます。 医師は、IPS によって作成されたリスク スコアを確認する前後の両方でスコアを提供します。 IPS システムは、研究に登録された医師によって治療を受けた患者の手術前および手術直後の術後合併症のリスク スコア (0 ～ 100 の範囲) を生成します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク推定値の受信者動作曲線下面積 (AUC)
時間枠：6ヶ月の学習期間の終了時。
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各 6 か月の期間の終わりに、予測されたリスク推定値が合併症の実際の発生と比較されます。
医師の予測パフォーマンスは、リスク推定のために受信者動作曲線 (AUC) の下の領域を比較することにより、IPS と比較されます。
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6ヶ月の学習期間の終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク推定の感度と特異性
時間枠：6ヶ月の学習期間の終了時。
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各 6 か月の期間の終わりに、予測されたリスク推定値が合併症の実際の発生と比較されます。
医師の予測性能は、リスク推定の感度と特異性を比較することにより、IPS と比較されます。
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6ヶ月の学習期間の終了時。
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正および負の予測値
時間枠：6ヶ月の学習期間の終了時。
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各 6 か月の期間の終わりに、予測されたリスク推定値が合併症の実際の発生と比較されます。
医師の予測パフォーマンスは、リスク推定値の正と負の予測値を比較することにより、IPS と比較されます。
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6ヶ月の学習期間の終了時。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Azra Bihorac, MD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB201600262-N
- R01GM110240 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。