Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av data, algoritmer och kliniska resonemang för kirurgisk riskbedömning (IDEALIST)

4 december 2025 uppdaterad av: University of Florida

Integrering av data, algoritmer och kliniska resonemang för kirurgisk riskbedömning (IDEALIST)

Kort sammanfattning: Målet med denna studie är att implementera och testa ett intelligent perioperativt system (IPS) som i realtid förutsäger risken för postoperativa komplikationer med hjälp av rutinmässiga kliniska data som samlats in i elektroniska journaler. Noggrannheten hos datorgenererade riskpoäng kommer att jämföras med läkares riskpoäng för samma patienter. Läkare kommer också att uppmanas att ge åsikter om de datorgenererade riskpoängen genom att använda interaktivt gränssnitt med programmet. Informationen om riskpoängens prestanda kommer att samlas in under de två 6-månadersperioderna. Noggrannheten hos IPS och läkare kommer att jämföras i slutet vid dessa två tidsperioder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativa komplikationer ökar markant sjuklighet, mortalitet och kostnad efter operation. I nuvarande klinisk praxis är förutsägelsen av risken för att utveckla komplikationer efter operationen manlig baserad på läkares kliniska bedömning. Den prediktiva noggrannheten i den bedömningen är begränsad och dåligt studerad. Utredarna kommer att designa ett intelligent perioperativt system (IPS) som en uppsättning datorprogramvara och algoritmer som i realtid förutsäger risken för postoperativa komplikationer med hjälp av rutinmässiga kliniska data i elektroniska journaler. Systemet är utformat som det självlärande systemet med förmågan att interagera med läkare och be om deras feedback. Denna studie kommer att jämföra den kliniska bedömningen av läkare med datorgenererade riskpoäng för patienter som genomgår en större operation. Alla kirurger och anestesiologer vid ett stort encenter-tertiärt akademiskt centrum kommer att rekryteras för att delta i denna studie. IPS-systemet kommer att implementeras i realtid och kommer att generera riskpoäng för postoperativa komplikationer för patienter som planeras att genomgå operation utförd av de läkare som är inskrivna i studien. Läkare kommer att uppmanas att tillhandahålla sina riskpoäng (med hjälp av en visuell analog riskskala från 0-100) för samma patienter före och efter interaktion med IPS. De kommer också att ha möjlighet att granska datorgenererade riskpoäng och ge sin feedback. Informationen kommer att samlas in under två sexmånadersperioder. Vid slutet av varje 6-månadersperiod kommer förutsagda riskuppskattningar att jämföras med den verkliga förekomsten av komplikationerna. Prediktiv prestanda för läkares riskpoäng kommer att jämföras med IPS-genererade riskpoäng genom att jämföra arean under mottagarens operationskurva (AUC), sensitivitet, specificitet och positiva och negativa predikterade värden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-3003
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • UF Health Jacksonville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kirurger och anestesiologer i den operativa mottagningen för vuxna slutenvården vid det akademiska tertiärcentret med ett center kommer att skrivas in. Läkare inom obstetrisk och pediatrisk verksamhet kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kirurger och anestesiologer som arbetar i operativa praktiker för slutenvård för vuxna.

Exklusions kriterier:

Kirurger och anestesiologer som arbetar inom obstetrisk och pediatrisk verksamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Läkare

Alla kirurger och anestesiologer vid ett stort encenter-tertiärt akademiskt centrum kommer att rekryteras för att delta i denna studie.

Intervention: Riskuppskattning före operation och omedelbart efter operationen.

Läkare kommer att uppmanas att ge sina riskpoäng (från 0 till 100) för postoperativa komplikationer före operationen och omedelbart efter operationen för samma patienter som IPS producerar poängen. Läkare kommer att tillhandahålla poäng både före och efter granskning av riskpoängen som produceras av IPS.
Övrig: Riskuppskattning

Läkare kommer att uppmanas att ge sina riskpoäng (från 0 till 100) för postoperativa komplikationer före operationen och omedelbart efter operationen för samma patienter som IPS producerar poängen. Läkare kommer att tillhandahålla poäng både före och efter granskning av riskpoängen som produceras av IPS.

IPS-systemet kommer att generera riskpoäng (som sträcker sig från 0 till 100) för postoperativa komplikationer före operationen och omedelbart efter operationen för patienter som tas om hand av de läkare som är inskrivna i studien.
Intelligent perioperativt system (IPS)

Intelligent perioperativt system (IPS) är designat som en uppsättning datorprogramvara och algoritmer som i realtid förutsäger risken för postoperativa komplikationer med hjälp av rutinmässiga kliniska data i elektroniska journaler. Systemet är utformat som det självlärande systemet med förmågan att interagera med läkare och be om deras feedback.

Intervention: Riskuppskattning före operation och omedelbart efter operationen.

IPS-systemet kommer att generera riskpoäng (som sträcker sig från 0 till 100) för postoperativa komplikationer före operationen och omedelbart efter operationen för patienter som tas om hand av de läkare som är inskrivna i studien.
Övrig: Riskuppskattning

Läkare kommer att uppmanas att ge sina riskpoäng (från 0 till 100) för postoperativa komplikationer före operationen och omedelbart efter operationen för samma patienter som IPS producerar poängen. Läkare kommer att tillhandahålla poäng både före och efter granskning av riskpoängen som produceras av IPS.

IPS-systemet kommer att generera riskpoäng (som sträcker sig från 0 till 100) för postoperativa komplikationer före operationen och omedelbart efter operationen för patienter som tas om hand av de läkare som är inskrivna i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under receiver operating curve (AUC) för riskskattningar
Tidsram: Vid slutet av sex månaders studieperiod.
Vid slutet av varje 6-månadersperiod kommer förutsagda riskuppskattningar att jämföras med den verkliga förekomsten av komplikationerna. Läkarnas prediktiva prestanda kommer att jämföras med IPS genom att jämföra arean under mottagarens operationskurvor (AUC) för riskuppskattningar.
Vid slutet av sex månaders studieperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskens känslighet och specificitet
Tidsram: Vid slutet av sex månaders studieperiod.
Vid slutet av varje 6-månadersperiod kommer förutsagda riskuppskattningar att jämföras med den verkliga förekomsten av komplikationerna. Prediktiv prestanda hos läkare kommer att jämföras med IPS genom att jämföra känsligheten och specificiteten för riskuppskattningar.
Vid slutet av sex månaders studieperiod.
Positiva och negativa prediktiva värden
Tidsram: Vid slutet av sex månaders studieperiod.
Vid slutet av varje 6-månadersperiod kommer förutsagda riskuppskattningar att jämföras med den verkliga förekomsten av komplikationerna. Läkarnas prediktiva prestanda kommer att jämföras med IPS genom att jämföra de positiva och negativa prediktiva värdena för riskuppskattningar.
Vid slutet av sex månaders studieperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Beräknad)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201600262-N
  • R01GM110240 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All avidentifierad data kommer att styras av University of Florida Integrated Data Repository. Utredarna kommer att följa lokala, statliga och federala lagar, såsom Privacy Rule, en federal förordning under Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Utredarna kommer att följa NIH:s allmänna riktlinjer för datadelning och tillhandahålla en datadelningsplan som ska granskas och godkännas av relevant NIGMS-programansvarig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera