Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen, algoritmien ja kliinisten perusteiden yhdistäminen kirurgiseen riskinarviointiin (IDEALIST)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Tietojen, algoritmien ja kliinisten perusteiden yhdistäminen kirurgiseen riskinarviointiin (IDEALIST)

Lyhyt yhteenveto: Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön ja testata älykäs perioperatiivinen järjestelmä (IPS), joka reaaliajassa ennustaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä käyttämällä rutiininomaisia ​​​​kliinisiä tietoja, jotka on kerätty sähköisiin terveystietoihin. Tietokoneella luotujen riskipisteiden tarkkuutta verrataan lääkärin samojen potilaiden riskipisteisiin. Lääkäreitä pyydetään myös antamaan mielipide tietokoneella luoduista riskipisteistä käyttämällä interaktiivista käyttöliittymää ohjelman kanssa. Riskipisteiden suorituskykyä koskevat tiedot kerätään kahden 6 kuukauden ajanjakson aikana. IPS:n ja lääkäreiden tarkkuutta verrataan näiden kahden ajanjakson lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiiviset komplikaatiot lisäävät merkittävästi sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia leikkauksen jälkeen. Nykyisessä kliinisessä käytännössä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymisriskin ennuste perustuu lääkäreiden kliiniseen harkintaan. Tuon tuomion ennustetarkkuus on rajallinen ja sitä on tutkittu huonosti. Tutkijat suunnittelevat älykkään perioperatiivisen järjestelmän (IPS) tietokoneohjelmistojen ja algoritmien joukoksi, jotka ennustavat reaaliajassa postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä käyttämällä rutiininomaisia ​​kliinisiä tietoja sähköisissä terveyskertomuksissa. Järjestelmä on suunniteltu itseoppivaksi järjestelmäksi, jolla on kyky olla vuorovaikutuksessa lääkäreiden kanssa ja pyytää heiltä palautetta. Tässä tutkimuksessa verrataan lääkäreiden kliinistä arviointia tietokoneella luotuihin riskipisteisiin potilaille, joille tehdään suuri leikkaus. Kaikki suuren yhden keskuksen korkea-asteen akateemisen keskuksen kirurgit ja anestesiologit rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. IPS-järjestelmä otetaan käyttöön reaaliajassa ja se luo riskipisteitä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista potilaille, joille tutkimukseen osallistuneiden lääkäreiden suorittama leikkaus on suunniteltu. Lääkäreitä pyydetään antamaan riskipisteensä (käyttämällä visuaalista analogista riskiasteikkoa 0–100) samoista potilaista ennen ja jälkeen vuorovaikutuksen IPS:n kanssa. Heillä on myös mahdollisuus tarkastella tietokoneella luotuja riskipisteitä ja antaa palautetta. Tietoja kerätään kahden kuuden kuukauden aikana. Jokaisen 6 kuukauden jakson lopussa ennustettuja riskiarvioita verrataan komplikaatioiden todelliseen esiintymiseen. Lääkäreiden riskipisteiden ennakoivaa suorituskykyä verrataan IPS:n luomiin riskipisteisiin käyttämällä vertailua vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen (AUC), herkkyyden, spesifisyyden sekä positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3003
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • UF Health Jacksonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yhden keskuksen akateemisen korkea-asteen keskuksen aikuisten laitoshoitojen kirurgit ja anestesiologit otetaan mukaan. Synnytys- ja lastenlääkärit suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirurgit ja anestesiologit, jotka työskentelevät aikuisten sairaalahoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

Kirurgit ja anestesiologit, jotka työskentelevät synnytys- ja lastenlääketieteessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääkärit

Kaikki suuren yhden keskuksen korkea-asteen akateemisen keskuksen kirurgit ja anestesiologit rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Interventio: Riskiarvio ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen.

Lääkäreitä pyydetään antamaan riskipisteensä (0–100) leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen samojen potilaiden osalta, joita IPS tuottaa. Lääkärit antavat pisteet sekä ennen IPS:n tuottamien riskipisteiden tarkastelua että sen jälkeen.
Muut: Riskiarvio

Lääkäreitä pyydetään antamaan riskipisteensä (0–100) leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen samojen potilaiden osalta, joita IPS tuottaa. Lääkärit antavat pisteet sekä ennen IPS:n tuottamien riskipisteiden tarkastelua että sen jälkeen.

IPS-järjestelmä luo riskipisteet (välillä 0–100) leikkauksen jälkeisille komplikaatioille ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen potilaille, joita tutkimukseen osallistuneet lääkärit ovat hoitaneet.
Älykäs perioperatiivinen järjestelmä (IPS)

Älykäs perioperatiivinen järjestelmä (IPS) on suunniteltu joukoksi tietokoneohjelmistoja ja algoritmeja, jotka ennustavat reaaliajassa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä käyttämällä rutiininomaisia ​​kliinisiä tietoja sähköisissä terveyskertomuksissa. Järjestelmä on suunniteltu itseoppivaksi järjestelmäksi, jolla on kyky olla vuorovaikutuksessa lääkäreiden kanssa ja pyytää heiltä palautetta.

Interventio: Riskiarvio ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen.

IPS-järjestelmä luo riskipisteet (välillä 0–100) leikkauksen jälkeisille komplikaatioille ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen potilaille, joita tutkimukseen osallistuneet lääkärit ovat hoitaneet.
Muut: Riskiarvio

Lääkäreitä pyydetään antamaan riskipisteensä (0–100) leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen samojen potilaiden osalta, joita IPS tuottaa. Lääkärit antavat pisteet sekä ennen IPS:n tuottamien riskipisteiden tarkastelua että sen jälkeen.

IPS-järjestelmä luo riskipisteet (välillä 0–100) leikkauksen jälkeisille komplikaatioille ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen potilaille, joita tutkimukseen osallistuneet lääkärit ovat hoitaneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskiarvioiden vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden opiskelujakson lopussa.
Jokaisen 6 kuukauden jakson lopussa ennustettuja riskiarvioita verrataan komplikaatioiden todelliseen esiintymiseen. Lääkäreiden ennakoivaa suorituskykyä verrataan IPS:ään vertaamalla vastaanottimen toimintakäyrien alla olevaa aluetta (AUC) riskiestimaateissa.
Kuuden kuukauden opiskelujakson lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskiarvioiden herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden opiskelujakson lopussa.
Jokaisen 6 kuukauden jakson lopussa ennustettuja riskiarvioita verrataan komplikaatioiden todelliseen esiintymiseen. Lääkäreiden ennakoivaa suorituskykyä verrataan IPS:ään vertaamalla riskiarvioiden herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Kuuden kuukauden opiskelujakson lopussa.
Positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden opiskelujakson lopussa.
Jokaisen 6 kuukauden jakson lopussa ennustettuja riskiarvioita verrataan komplikaatioiden todelliseen esiintymiseen. Lääkäreiden ennakoivaa suorituskykyä verrataan IPS:ään vertaamalla riskiarvioiden positiivisia ja negatiivisia ennustearvoja.
Kuuden kuukauden opiskelujakson lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201600262-N
  • R01GM110240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkea tunnistamattomia tietoja hallitsee University of Florida Integrated Data Repository. Tutkijat noudattavat paikallisia, osavaltion ja liittovaltion lakeja, kuten yksityisyyssääntöä, joka on liittovaltion säännös Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) mukaisesti. Tutkijat noudattavat yleisiä NIH:n tietojen jakamisohjeita ja laativat tietojen jakamissuunnitelman, jonka asianomainen NIGMS-ohjelmavastaava tarkistaa ja hyväksyy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa