Integrando Dados, Algoritmos e Raciocínio Clínico para Avaliação de Risco Cirúrgico (IDEALIST)
Integrando Dados, Algoritmos e Raciocínio Clínico para Avaliação de Risco Cirúrgico (IDEALIST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Azra Bihorac, MD
- Número de telefone: 352-273-9009
- E-mail: Azra.Bihorac@medicine.ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- Recrutamento
- UF Health
-
Investigador principal:
- Azra Bihorac, MD, MS
-
Contato:
- Brooke Armfield, PhD
- Número de telefone: 352-294-8723
- E-mail: barmfield@ufl.edu
-
Contato:
- Andrea E Davidson, BS
- Número de telefone: 352-273-8723
- E-mail: adavidson@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Ainda não está recrutando
- Uf Health Jacksonville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgiões e anestesiologistas que trabalham em práticas operatórias de pacientes internados.
Critério de exclusão:
Cirurgiões e anestesiologistas que trabalham em práticas obstétricas e pediátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Médicos
Todos os cirurgiões e anestesiologistas do grande centro acadêmico terciário de um único centro serão recrutados para participar deste estudo. Intervenção: Estimativa de risco antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia. Os médicos serão solicitados a fornecer suas pontuações de risco (variando de 0 a 100) para complicações pós-operatórias antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia para os mesmos pacientes para os quais o IPS está produzindo as pontuações. Os médicos fornecerão pontuações antes e depois de revisar as pontuações de risco produzidas pelo IPS. |
Os médicos serão solicitados a fornecer suas pontuações de risco (variando de 0 a 100) para complicações pós-operatórias antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia para os mesmos pacientes para os quais o IPS está produzindo as pontuações. Os médicos fornecerão pontuações antes e depois de revisar as pontuações de risco produzidas pelo IPS. O sistema IPS gerará escores de risco (variando de 0 a 100) para complicações pós-operatórias antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia para pacientes atendidos pelos médicos inscritos no estudo. |
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Sistema Perioperatório Inteligente (IPS)
O sistema perioperatório inteligente (IPS) é projetado como o conjunto de softwares e algoritmos de computador que preveem em tempo real o risco de complicações pós-operatórias usando dados clínicos de rotina em registros eletrônicos de saúde. O sistema é projetado como um sistema de autoaprendizagem com a capacidade de interagir com os médicos e solicitar seu feedback. Intervenção: Estimativa de risco antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia. O sistema IPS gerará escores de risco (variando de 0 a 100) para complicações pós-operatórias antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia para pacientes atendidos pelos médicos inscritos no estudo. |
Os médicos serão solicitados a fornecer suas pontuações de risco (variando de 0 a 100) para complicações pós-operatórias antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia para os mesmos pacientes para os quais o IPS está produzindo as pontuações. Os médicos fornecerão pontuações antes e depois de revisar as pontuações de risco produzidas pelo IPS. O sistema IPS gerará escores de risco (variando de 0 a 100) para complicações pós-operatórias antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia para pacientes atendidos pelos médicos inscritos no estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva operacional do receptor (AUC) das estimativas de risco
Prazo: Ao final do período de estudo de seis meses.
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Ao final de cada período de 6 meses, as estimativas de risco previstas serão comparadas com a ocorrência real das complicações.
O desempenho preditivo dos médicos será comparado ao IPS comparando a área sob as curvas de operação do receptor (AUC) para estimativas de risco.
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Ao final do período de estudo de seis meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade das estimativas de risco
Prazo: Ao final do período de estudo de seis meses.
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Ao final de cada período de 6 meses, as estimativas de risco previstas serão comparadas com a ocorrência real das complicações.
O desempenho preditivo dos médicos será comparado ao IPS comparando a sensibilidade e especificidade para estimativas de risco.
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Ao final do período de estudo de seis meses.
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Valores preditivos positivos e negativos
Prazo: Ao final do período de estudo de seis meses.
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Ao final de cada período de 6 meses, as estimativas de risco previstas serão comparadas com a ocorrência real das complicações.
O desempenho preditivo dos médicos será comparado ao IPS comparando os valores preditivos positivo e negativo para estimativas de risco.
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Ao final do período de estudo de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azra Bihorac, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600262-N
- R01GM110240 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Estimativa de risco
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