Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intégration des données, des algorithmes et du raisonnement clinique pour l'évaluation des risques chirurgicaux (IDEALIST)

4 décembre 2025 mis à jour par: University of Florida

Intégration des données, des algorithmes et du raisonnement clinique pour l'évaluation des risques chirurgicaux (IDEALIST)

Bref résumé : L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre et de tester un système périopératoire intelligent (IPS) qui prédit en temps réel le risque de complications postopératoires à l'aide de données cliniques de routine recueillies dans les dossiers de santé électroniques. L'exactitude des scores de risque générés par ordinateur sera comparée aux scores de risque des médecins pour les mêmes patients. Les médecins seront également invités à donner leur avis sur les scores de risque générés par ordinateur à l'aide d'une interface interactive avec le programme. Les informations concernant la performance des scores de risque seront collectées au cours des deux périodes de 6 mois. La précision de l'IPS et des médecins sera comparée à la fin de ces deux périodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les complications postopératoires augmentent significativement la morbidité, la mortalité et le coût après la chirurgie. Dans la pratique clinique actuelle, la prédiction du risque de développer des complications après la chirurgie est principalement basée sur le jugement clinique des médecins. La précision prédictive de ce jugement est limitée et peu étudiée. Les chercheurs concevront un système périopératoire intelligent (IPS) en tant qu'ensemble de logiciels et d'algorithmes informatiques qui prédisent en temps réel le risque de complications postopératoires à l'aide de données cliniques de routine dans les dossiers de santé électroniques. Le système est conçu comme un système d'auto-apprentissage avec la capacité d'interagir avec les médecins et de solliciter leurs commentaires. Cette étude comparera le jugement clinique des médecins avec les scores de risque générés par ordinateur pour les patients subissant une intervention chirurgicale majeure. Tous les chirurgiens et anesthésistes d'un grand centre universitaire tertiaire monocentrique seront recrutés pour participer à cette étude. Le système IPS sera mis en œuvre en temps réel et générera des scores de risque de complications postopératoires pour les patients devant subir une intervention chirurgicale effectuée par les médecins inscrits à l'étude. Les médecins seront invités à fournir leurs scores de risque (à l'aide d'une échelle de risque analogique visuelle de 0 à 100) pour les mêmes patients avant et après l'interaction avec l'IPS. Ils auront également l'occasion d'examiner les scores de risque générés par ordinateur et de fournir leurs commentaires. Les informations seront collectées pendant deux périodes de six mois. À la fin de chaque période de 6 mois, les estimations du risque prévu seront comparées à la véritable occurrence des complications. La performance prédictive des scores de risque des médecins sera comparée aux scores de risque générés par l'IPS en comparant l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (AUC), la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédites positives et négatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-3003
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • UF Health Jacksonville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les chirurgiens et anesthésiologistes des cabinets opératoires pour adultes hospitalisés au centre tertiaire universitaire à centre unique seront inscrits. Les médecins exerçant en obstétrique et en pédiatrie seront exclus.

La description

Critère d'intégration:

Chirurgiens et anesthésistes travaillant dans des cabinets opératoires pour adultes hospitalisés.

Critère d'exclusion:

Chirurgiens et anesthésistes exerçant dans des cabinets d'obstétrique et de pédiatrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Médecins

Tous les chirurgiens et anesthésistes d'un grand centre universitaire tertiaire monocentrique seront recrutés pour participer à cette étude.

Intervention : Estimation du risque avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie.

Les médecins seront invités à fournir leurs scores de risque (allant de 0 à 100) pour les complications postopératoires avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie pour les mêmes patients que IPS produit les scores. Les médecins fourniront des scores avant et après avoir examiné les scores de risque produits par l'IPS.
Autre: Estimation du risque

Les médecins seront invités à fournir leurs scores de risque (allant de 0 à 100) pour les complications postopératoires avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie pour les mêmes patients que IPS produit les scores. Les médecins fourniront des scores avant et après avoir examiné les scores de risque produits par l'IPS.

Le système IPS générera des scores de risque (allant de 0 à 100) pour les complications postopératoires avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie pour les patients pris en charge par les médecins inscrits à l'étude.
Système périopératoire intelligent (IPS)

Le système périopératoire intelligent (IPS) est conçu comme un ensemble de logiciels informatiques et d'algorithmes qui prédisent en temps réel le risque de complications postopératoires à l'aide de données cliniques de routine dans les dossiers de santé électroniques. Le système est conçu comme un système d'auto-apprentissage avec la capacité d'interagir avec les médecins et de solliciter leurs commentaires.

Intervention : Estimation du risque avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie.

Le système IPS générera des scores de risque (allant de 0 à 100) pour les complications postopératoires avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie pour les patients pris en charge par les médecins inscrits à l'étude.
Autre: Estimation du risque

Les médecins seront invités à fournir leurs scores de risque (allant de 0 à 100) pour les complications postopératoires avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie pour les mêmes patients que IPS produit les scores. Les médecins fourniront des scores avant et après avoir examiné les scores de risque produits par l'IPS.

Le système IPS générera des scores de risque (allant de 0 à 100) pour les complications postopératoires avant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie pour les patients pris en charge par les médecins inscrits à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (AUC) des estimations de risque
Délai: Au terme d'une période d'études de six mois.
À la fin de chaque période de 6 mois, les estimations du risque prévu seront comparées à la véritable occurrence des complications. La performance prédictive des médecins sera comparée à l'IPS en comparant l'aire sous les courbes de fonctionnement du récepteur (AUC) pour les estimations de risque.
Au terme d'une période d'études de six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité des estimations de risque
Délai: Au terme d'une période d'études de six mois.
À la fin de chaque période de 6 mois, les estimations du risque prévu seront comparées à la véritable occurrence des complications. La performance prédictive des médecins sera comparée à l'IPS en comparant la sensibilité et la spécificité des estimations de risque.
Au terme d'une période d'études de six mois.
Valeurs prédictives positives et négatives
Délai: Au terme d'une période d'études de six mois.
À la fin de chaque période de 6 mois, les estimations du risque prévu seront comparées à la véritable occurrence des complications. La performance prédictive des médecins sera comparée à l'IPS en comparant les valeurs prédictives positives et négatives pour les estimations de risque.
Au terme d'une période d'études de six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Première publication (Estimé)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201600262-N
  • R01GM110240 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées seront régies par le référentiel de données intégré de l'Université de Floride. Les enquêteurs se conformeront aux lois locales, étatiques et fédérales, telles que la règle de confidentialité, une réglementation fédérale en vertu de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act). Les enquêteurs suivront les directives générales de partage de données du NIH et fourniront un plan de partage de données qui sera examiné et approuvé par l'agent de programme NIGMS concerné.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner