イレウス術後の救出役としてのアルビモパン

術後イレウスの診断時、登録および無作為化後、すべての患者はNPOステータスに戻されます。 臨床的に必要な場合には、外科チームの裁量により、胃減圧のために経鼻胃チューブ (NGT) が配置される場合があります。 NGT が設置されている場合、薬剤は経口または NGT を介して投与され、投与後 30 分間クランプされます。 患者は、食事を減らすことを除いて、標準的なERAS経路を継続します。 制吐薬は臨床上の適応に応じて投与されます。ただし、運動促進剤や運動促進剤は予定どおりに投与されません。

研究グループに無作為に割り付けられた患者には、術後イレウスの診断時から腸機能の回復時まで、または5日間、エンターレグ12mgが1日2回経口投与される。

対照群に無作為に割り付けられた患者は、標準的な術後ケアを受けます。

患者と手術チームは、Enteregの投与に関する医療記録の文書に基づいて、患者が研究のどの部門に参加しているかを知ることができる。

両方のグループの患者は、便の通過、経鼻胃管の排出量の減少として定義される腸機能の回復まで、非活動状態を維持します。 この時点で、経鼻胃管が除去され、外科医の裁量により経口食事療法が試行されます。

以下を含む標準的な退院基準がすべての患者に適用されます。

• 便の通過
• 固形食品に耐え、快適に飲む能力
• 適切な口腔鎮痛
• 退院に対する患者の意欲。

収集されるデータ 以下の医療/外科情報は、この調査研究の一環として収集されます。これらの情報はすべて、患者のカルテの一部としてすでに入手可能です。

• 患者名、医療記録番号
• 既往歴
• 過去の手術歴
• 術前薬剤（ステロイド、抗凝固薬、オピオイドの使用を含む）
• 術前診断
• 患者の人口統計 (年齢、性別、BMI、ASA スコア)
• 実行された手順
• 手術時間
• 創傷の分類
• 推定失血量
• 術中輸血
• 術中の輸液投与
• 腹腔鏡手術から開腹手術への変換
• ストーマの作成
• イレウスに対する手術時間/日数
• 手術から投薬までの時間
• イレウスの診断から投薬までの時間
• イレウスの前に腸機能（放屁または便、固体または液体、ストーマ排泄物）の回復はありましたか
• 腹腔内感染/吻合部漏出
• イレウス後の腸機能（放屁および便、固体または液体、およびストーマ機能）が回復した時間/日
• 経口食事（液体および固形食品）に耐えられる時間/日
• 経鼻胃管の留置と一日の排泄量
• 経鼻胃管の使用期間
• 投与された制吐薬の使用と種類
• エンターレグ投与の総投与数
• 再手術を含む術後合併症
• 手術から退院までの期間として定義される入院期間
• 30日間の再入院

研究の完了 研究への参加は手術日から 30 日後に完了します。 手術の直接の結果として、術後 30 日以内に再入院した場合は追跡調査されます。 患者は診察室で外科医による約3～6週間の経過観察を受けるが、これは結腸直腸手術を受けるすべての患者の標準治療とみなされ、研究研究の一部とはみなされない。 フォローアップ文書が不足しているか不完全な患者には、電話で連絡するものとします。 呼び出しの目的は、単に機能への復帰と結果を判断することです。 共同研究者のみが被験者に連絡し、通話の開始時に自らを名乗ります。 どの被験者も電話インタビューに参加しない権利を留保できます。彼らは研究に残るだろう。