Alvimopan som redning i Post op Ileus

Ved diagnostisering av postoperativ ileus og etter innrullering og randomisering vil alle pasienter bli returnert til NPO-status. Nasogastriske rør (NGT) kan plasseres for gastrisk dekompresjon etter det kirurgiske teamets skjønn hvis det er klinisk indisert. I tilfelle at en NGT er plassert, vil medisiner gis oralt eller via NGT, som vil klemmes i 30 minutter etter administrering. Pasienter vil fortsette på standard ERAS-veier med unntak av reduksjon av dietten. Antiemetika vil bli gitt som klinisk indisert; Imidlertid vil ingen prokinetiske eller promotilitetsmidler gis som planlagte doser.

Pasienter som er randomisert til studiegruppen vil få 12 mg Entereg oralt to ganger daglig, fra tidspunktet for diagnosen postoperativ ileus til tidspunktet for tilbakeføring av tarmfunksjonen eller i 5 dager.

Pasienter randomisert til kontrollgruppen får standard postoperativ behandling.

Pasient og operasjonsteam vil kunne vite hvilken arm av studien pasienten befinner seg i basert på dokumentasjon i journalen for administrasjonen av Entereg.

Pasienter i begge grupper vil forbli NPO inntil tarmfunksjonen er tilbake, definert som passasje av avføring, reduksjon i produksjonen av nasogastrisk sonde. På dette tidspunktet vil den nasogastriske sonden bli fjernet og en utprøving av oral diett vil bli forsøkt etter kirurgens skjønn.

Standard utskrivningskriterier vil bli brukt på alle pasienter, inkludert:

• Passasje av avføring
• Evne til å tåle fast føde og drikke komfortabelt
• Tilstrekkelig oral analgesi
• Pasientens vilje til å bli utskrevet.

Data som skal samles inn Den medisinske/kirurgiske informasjonen nedenfor vil bli samlet inn som en del av denne forskningsstudien og er all informasjon som allerede er tilgjengelig som en del av pasientens medisinske kart.

• Pasientnavn, journalnummer
• Tidligere medisinsk historie
• Tidligere kirurgisk historie
• Preoperative medisiner (inkludert steroider, antikoagulasjon, opioidbruk)
• Preoperativ diagnose
• Pasientdemografi (alder, kjønn, BMI, ASA-score)
• Prosedyre utført
• Tidspunkt for operasjon
• Sårklassifisering
• Beregnet blodtap
• Intraoperativ transfusjon
• Intraoperative IV væsker gitt
• Konvertering fra laparoskopisk til åpen prosedyre
• Stomioppretting
• Tid/dag operasjon til ileus
• Tid fra operasjon til medisiner gis
• Tid fra ileusdiagnose til medisiner gis
• Var det tilbakevendende tarmfunksjon (flatus eller avføring, fast eller flytende, stomiutgang) før ileus
• Intraabdominal infeksjon/anastomotisk lekkasje
• Tid/dag for tilbakeføring av tarmfunksjon etter ileus (flatus og avføring - fast eller flytende, og stomifunksjon)
• Tid/dag for evne til å tolerere oral diett (flytende og fast føde)
• Plassering av nasogastrisk sonde og daglig produksjon
• Varighet av nasogastrisk sonde
• Bruk og type antiemetika gitt
• Totalt antall Entereg-doser gitt
• Postoperative komplikasjoner inkludert reoperasjon
• Lengde på sykehusopphold, definert som tid fra operasjon til utskrivning
• 30 dagers reinnleggelser

Studieavslutning Fullføring av deltakelse i studien vil være 30 dager etter operasjonsdatoen. Enhver reinnleggelse inntil 30 dager postoperativt på sykehuset som et direkte resultat av operasjonen vil bli fulgt. Pasientene vil følge opp med kirurgen på kontoret om ca. 3-6 uker, noe som regnes som standardbehandling for alle pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi og regnes ikke som en del av forskningsstudien. Enhver pasient som mangler eller er ufullstendig oppfølgingsdokumentasjon skal kontaktes på telefon. Hensikten med samtalen vil være å ganske enkelt bestemme tilbakevending til funksjon og utfall. Bare en medetterforsker skal kontakte forsøkspersonen og vil identifisere seg ved begynnelsen av samtalen. Ethvert emne kan forbeholde seg retten til ikke å delta i telefonintervjuet; de ville forbli i studiet.