Alvimopan jako záchrana v Post op Ileus

V době diagnózy pooperačního ileu a po zařazení a randomizaci budou všichni pacienti vráceni do stavu NPO. Nazogastrické sondy (NGT) mohou být umístěny k dekompresi žaludku podle uvážení chirurgického týmu, pokud je to klinicky indikováno. V případě umístění NGT budou léky podávány perorálně nebo prostřednictvím NGT, která bude po podání na 30 minut uzavřena. Pacienti budou pokračovat ve standardních ERAS s výjimkou redukce diety. Antiemetika budou podávána podle klinické indikace; avšak žádná prokinetická nebo promotilitní činidla nebudou podávána v plánovaných dávkách.

Pacientům randomizovaným do studijní skupiny bude podáváno 12 mg Enteregu perorálně dvakrát denně, od okamžiku diagnózy pooperačního ileu do doby návratu střevních funkcí nebo po dobu 5 dnů.

Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny dostávají standardní pooperační péči.

Pacient a chirurgický tým budou moci na základě dokumentace v lékařském záznamu o podání Enteregu vědět, ve které větvi studie se pacient nachází.

Pacienti v obou skupinách zůstanou NPO až do návratu střevních funkcí, definovaných jako odchod stolice, snížení výdeje nazogastrické sondy. V tomto okamžiku bude nazogastrická sonda odstraněna a podle uvážení chirurga se pokusí vyzkoušet orální dietu.

Na všechny pacienty se budou vztahovat standardní propouštěcí kritéria, včetně:

• Průchod stolice
• Schopnost snášet pevnou stravu a pohodlně pít
• Adekvátní orální analgezie
• Ochota pacienta být propuštěn.

Údaje, které mají být shromažďovány Níže uvedené lékařské/chirurgické informace budou shromážděny jako součást této výzkumné studie a všechny informace jsou již dostupné jako součást lékařské tabulky pacientů.

• Jméno pacienta, číslo lékařského záznamu
• Minulá lékařská historie
• Minulá chirurgická historie
• Předoperační léky (včetně steroidů, antikoagulancií, užívání opioidů)
• Předoperační diagnostika
• Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, BMI, skóre ASA)
• Provedena procedura
• Doba operace
• Klasifikace ran
• Odhadovaná ztráta krve
• Intraoperační transfuze
• Podány intraoperační IV tekutiny
• Přechod z laparoskopického na otevřený výkon
• Vytvoření stomie
• Čas/den operace ileu
• Doba od operace po podání léků
• Doba od diagnózy ileu po podání léků
• Došlo k návratu funkce střev (plyt nebo stolice, pevná látka nebo tekutina, výtok ze stomie) před ileem?
• Intraabdominální infekce/anastomotický únik
• Čas/den návratu funkce střev po ileu (flatus a stolice – pevná nebo tekutá a funkce stomie)
• Doba/den schopnosti tolerovat orální stravu (tekutou a pevnou stravu)
• Umístění nazogastrické sondy a denní výdej
• Doba trvání nazogastrické sondy
• Použití a typ podávaných antiemetik
• Celkový počet podaných dávek Enteregu
• Pooperační komplikace včetně reoperace
• Délka pobytu v nemocnici, definovaná jako doba od operace do propuštění
• 30denní readmise

Dokončení studie Dokončení účasti ve studii bude 30 dní po datu operace. Jakékoli opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po operaci jako přímý důsledek jejich operace bude následovat. Pacienti budou sledováni u chirurga v ordinaci přibližně za 3-6 týdnů, což je považováno za standardní péči pro všechny pacienty podstupující kolorektální operaci a není považováno za součást výzkumné studie. Každý pacient, u kterého následná dokumentace chybí nebo je neúplná, bude kontaktován telefonicky. Účelem výzvy bude jednoduše určit návrat k funkci a výsledek. Pouze spoluřešitel kontaktuje subjekt a na začátku hovoru se identifikuje. Jakýkoli subjekt si může vyhradit právo neúčastnit se telefonického rozhovoru; zůstanou ve studiu.