Alvimopan comme sauvetage à Post op Ileus

Au moment du diagnostic d'iléus postopératoire et après inscription et randomisation, tous les patients seront redevenus NPO. Des sondes nasogastriques (NGT) peuvent être placées pour la décompression gastrique à la discrétion de l'équipe chirurgicale si cliniquement indiqué. Dans le cas où un NGT est placé, les médicaments seront administrés par voie orale ou via le NGT, qui sera clampé pendant 30 minutes après l'administration. Les patients continueront sur les voies ERAS standard à l'exception de la réduction du régime alimentaire. Des antiémétiques seront administrés selon les indications cliniques ; cependant, aucun agent procinétique ou favorisant la motricité ne sera administré aux doses prévues.

Les patients randomisés dans le groupe d'étude recevront 12 mg d'Entereg par voie orale deux fois par jour, à partir du moment du diagnostic d'iléus postopératoire jusqu'au moment du retour de la fonction intestinale ou pendant 5 jours.

Les patients randomisés dans le groupe témoin reçoivent les soins postopératoires standards.

Le patient et l'équipe chirurgicale pourront savoir dans quel bras de l'étude se trouve le patient sur la base de la documentation du dossier médical de l'administration d'Entereg.

Les patients des deux groupes resteront NPO jusqu'au retour de la fonction intestinale, définie comme le passage des selles, la diminution du débit du tube nasogastrique. À ce stade, la sonde nasogastrique sera retirée et un essai de régime oral sera tenté à la discrétion du chirurgien.

Les critères de sortie standard seront appliqués à tous les patients, y compris :

• Passage des selles
• Capacité à tolérer les aliments solides et à boire confortablement
• Analgésie orale adéquate
• Volonté du patient de sortir.

Données à collecter Les informations médicales/chirurgicales ci-dessous seront collectées dans le cadre de cette étude de recherche et sont toutes les informations déjà disponibles dans le cadre du dossier médical des patients.

• Nom du patient, numéro de dossier médical
• Antécédents médicaux
• Antécédents chirurgicaux antérieurs
• Médicaments préopératoires (y compris les stéroïdes, l'anticoagulation, l'utilisation d'opioïdes)
• Diagnostic préopératoire
• Données démographiques des patients (âge, sexe, IMC, score ASA)
• Procédure effectuée
• Heure de la chirurgie
• Classement des plaies
• Perte de sang estimée
• Transfusion peropératoire
• Liquides IV peropératoires administrés
• Conversion de la laparoscopie à la procédure ouverte
• Création de stomie
• Temps/jour chirurgie de l'iléus
• Délai entre la chirurgie et l'administration des médicaments
• Délai entre le diagnostic d'iléus et la médication administrée
• Y a-t-il eu un retour de la fonction intestinale (flatulences ou selles, solide ou liquide, sortie de stomie) avant l'iléus
• Infection intra-abdominale/fuite anastomotique
• Heure/jour du retour de la fonction intestinale après l'iléus (flatulences et selles - solides ou liquides, et fonction de la stomie)
• Heure/jour de capacité à tolérer un régime oral (aliments liquides et solides)
• Pose d'une sonde nasogastrique et débit quotidien
• Durée de la sonde nasogastrique
• Utilisation et type d'antiémétiques administrés
• Nombre total de doses d'Entereg administrées
• Complications postopératoires, y compris réintervention
• Durée du séjour à l'hôpital, définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la sortie
• Réadmissions de 30 jours

Achèvement de l'étude La fin de la participation à l'étude sera de 30 jours après la date de la chirurgie. Toute réadmission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après l'opération en conséquence directe de leur chirurgie sera suivie. Les patients feront un suivi avec le chirurgien au bureau dans environ 3 à 6 semaines, ce qui est considéré comme la norme de soins pour tous les patients subissant une chirurgie colorectale et n'est pas considéré comme faisant partie de l'étude de recherche. Tout patient pour lequel la documentation de suivi est manquante ou incomplète sera contacté par téléphone. Le but de l'appel sera simplement de déterminer le retour à la fonction et le résultat. Seul un co-investigateur contactera le sujet et s'identifiera en début d'appel. Tout sujet peut se réserver le droit de ne pas participer à l'entretien téléphonique ; ils resteraient dans l'étude.