Alvimopan jako ratunek w Post op Ileus

W momencie rozpoznania pooperacyjnej niedrożności jelit oraz po włączeniu i randomizacji wszyscy pacjenci zostaną przywróceni do statusu NPO. Zgłębnik nosowo-żołądkowy (NGT) można umieścić w celu odbarczenia żołądka według uznania zespołu chirurgicznego, jeśli istnieją wskazania kliniczne. W przypadku założenia NGT, leki będą podawane doustnie lub przez NGT, które będą zaciśnięte przez 30 minut po podaniu. Pacjenci będą kontynuować standardowe ścieżki ERAS z wyjątkiem redukcji diety. Leki przeciwwymiotne będą podawane zgodnie ze wskazaniami klinicznymi; jednakże żadne środki prokinetyczne lub pobudzające nie będą podawane w zaplanowanych dawkach.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy badanej będą otrzymywali 12 mg Entereg doustnie dwa razy dziennie, od momentu rozpoznania pooperacyjnej niedrożności jelit do powrotu czynności jelit lub przez 5 dni.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymują standardową opiekę pooperacyjną.

Pacjent i zespół chirurgiczny będą mogli wiedzieć, w której ramieniu badania znajduje się pacjent, na podstawie dokumentacji medycznej dotyczącej podania Entereg.

Pacjenci w obu grupach pozostaną NPO do czasu powrotu czynności jelit, definiowanej jako oddawanie stolca, zmniejszenie wydalania sondy nosowo-żołądkowej. W tym momencie sonda nosowo-żołądkowa zostanie usunięta i zostanie podjęta próba diety doustnej według uznania chirurga.

Standardowe kryteria wypisu będą stosowane do wszystkich pacjentów, w tym:

• Oddawanie stolca
• Zdolność do tolerowania pokarmów stałych i wygodnego picia
• Odpowiednia analgezja doustna
• Gotowość pacjenta do wypisu.

Dane do zebrania Poniższe informacje medyczne/chirurgiczne zostaną zebrane w ramach tego badania i są to wszystkie informacje już dostępne w ramach karty medycznej pacjenta.

• Imię i nazwisko pacjenta, numer dokumentacji medycznej
• Historia medyczna
• Przeszła historia chirurgiczna
• Leki przedoperacyjne (w tym sterydy, leki przeciwzakrzepowe, opioidy)
• Diagnoza przedoperacyjna
• Dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, BMI, wynik ASA)
• Wykonana procedura
• Czas operacji
• Klasyfikacja ran
• Szacunkowa utrata krwi
• Transfuzja śródoperacyjna
• Podano śródoperacyjne płyny dożylne
• Konwersja z procedury laparoskopowej na otwartą
• Tworzenie stomii
• Czas/dniowa operacja niedrożności jelit
• Czas od zabiegu do podania leków
• Czas od rozpoznania niedrożności jelit do podania leku
• Czy nastąpił powrót czynności jelit (wzdęcia lub stolec, stały lub płynny, wydzielina ze stomii) przed niedrożnością jelit
• Infekcja wewnątrzbrzuszna/nieszczelność zespolenia
• Godzina/dzień powrotu czynności jelit po niedrożności jelit (wzdęcia i stolec – stały lub płynny oraz czynność stomii)
• Pora/dzień zdolności do tolerowania diety doustnej (pokarmy płynne i stałe)
• Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej i dzienna wydajność
• Czas trwania sondy nosowo-żołądkowej
• Zastosowanie i rodzaj podanych leków przeciwwymiotnych
• Całkowita liczba podanych dawek Entereg
• Powikłania pooperacyjne, w tym reoperacja
• Długość pobytu w szpitalu, zdefiniowana jako czas od operacji do wypisu
• 30-dniowe readmisje

Zakończenie badania Zakończenie udziału w badaniu nastąpi po 30 dniach od daty operacji. Każda ponowna hospitalizacja do 30 dni po operacji, będąca bezpośrednim skutkiem operacji, będzie przestrzegana. Pacjenci będą obserwowani przez chirurga w gabinecie przez około 3-6 tygodni, co jest uważane za standardową opiekę dla wszystkich pacjentów poddawanych operacji jelita grubego i nie jest uważane za część badania naukowego. Z każdym pacjentem, dla którego brakuje dokumentacji kontrolnej lub jest ona niekompletna, prosimy o kontakt telefoniczny. Celem wezwania będzie po prostu określenie powrotu do funkcji i wyniku. Tylko współbadacz kontaktuje się z osobą badaną i identyfikuje się na początku rozmowy. Każdy podmiot może zastrzec sobie prawo do nieuczestniczenia w rozmowie telefonicznej; pozostaliby na studiach.