Alvimopan als redding in Post op Ileus

Op het moment van de diagnose van postoperatieve ileus en na rekrutering en randomisatie krijgen alle patiënten de NPO-status terug. Nasogastrische sondes (NGT) kunnen worden geplaatst voor maagdecompressie naar goeddunken van het chirurgisch team, indien klinisch geïndiceerd. In het geval dat een NGT wordt geplaatst, worden medicijnen oraal of via de NGT toegediend, die na toediening 30 minuten worden afgeklemd. Patiënten gaan door op de standaard ERAS-routes, met uitzondering van vermindering van het dieet. Anti-emetica zullen worden gegeven zoals klinisch geïndiceerd; er zullen echter geen prokinetische of bevorderende middelen worden gegeven als geplande doseringen.

Patiënten gerandomiseerd naar de onderzoeksgroep zullen tweemaal daags oraal 12 mg Entereg krijgen, vanaf het moment van diagnose van postoperatieve ileus tot het moment van herstel van de darmfunctie of gedurende 5 dagen.

Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen standaard postoperatieve zorg.

De patiënt en het chirurgisch team kunnen weten in welke tak van het onderzoek de patiënt zich bevindt op basis van documentatie in het medisch dossier van de toediening van Entereg.

Patiënten in beide groepen blijven NPO tot de terugkeer van de darmfunctie, gedefinieerd als passage van ontlasting, afname van de neus-gastrische sondeproductie. Op dit punt zal de neussonde worden verwijderd en zal naar goeddunken van de chirurg worden geprobeerd een oraal dieet te volgen.

Standaard ontslagcriteria zullen worden toegepast op alle patiënten, waaronder:

• Doorgang van ontlasting
• Vermogen om vast voedsel te verdragen en comfortabel te drinken
• Adequate orale analgesie
• De bereidheid van de patiënt om ontslagen te worden.

Te verzamelen gegevens De onderstaande medische/chirurgische informatie zal worden verzameld als onderdeel van dit onderzoek en is alle informatie die al beschikbaar is als onderdeel van het medische dossier van de patiënt.

• Naam patiënt, nummer medisch dossier
• Verleden medische geschiedenis
• Verleden chirurgische geschiedenis
• Preoperatieve medicatie (waaronder steroïden, anticoagulantia, gebruik van opioïden)
• Preoperatieve diagnose
• Patiëntgegevens (leeftijd, geslacht, BMI, ASA-score)
• Procedure uitgevoerd
• Tijd van de operatie
• Wond classificatie
• Geschat bloedverlies
• Intraoperatieve transfusie
• Intraoperatieve IV-vloeistoffen gegeven
• Conversie van laparoscopische naar open procedure
• Stoma creatie
• Tijd/dag operatie aan ileus
• Tijd van operatie tot medicatie gegeven
• Tijd vanaf ileusdiagnose tot medicatie gegeven
• Was er een terugkeer van de darmfunctie (flatus of ontlasting, vast of vloeibaar, stomaproductie) voorafgaand aan ileus
• Intra-abdominale infectie/naadlekkage
• Tijd/dag van terugkeer van de darmfunctie na ileus (flatus en ontlasting - vast of vloeibaar, en stomafunctie)
• Tijd/dag van het vermogen om orale voeding te verdragen (vloeibaar en vast voedsel)
• Nasogastrische sonde plaatsing en dagelijkse output
• Duur neussonde
• Gebruik en type gegeven anti-emetica
• Totaal aantal gegeven Entereg-doses
• Postoperatieve complicaties, waaronder heroperatie
• Duur van het verblijf in het ziekenhuis, gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot ontslag
• Heropnames van 30 dagen

Voltooiing van de studie Voltooiing van deelname aan de studie zal 30 dagen na de datum van de operatie zijn. Elke heropname tot 30 dagen na de operatie in het ziekenhuis als direct gevolg van hun operatie zal worden gevolgd. De patiënten zullen na ongeveer 3-6 weken een follow-up krijgen bij de chirurg op kantoor, wat wordt beschouwd als standaardzorg voor alle patiënten die een colorectale operatie ondergaan en wordt niet beschouwd als onderdeel van de onderzoeksstudie. Elke patiënt van wie de follow-updocumentatie ontbreekt of onvolledig is, moet telefonisch worden gecontacteerd. Het doel van het gesprek is om eenvoudig de terugkeer naar functie en het resultaat te bepalen. Alleen een medeonderzoeker neemt contact op met de proefpersoon en identificeert zich aan het begin van het gesprek. Elke proefpersoon kan zich het recht voorbehouden om niet deel te nemen aan het telefoongesprek; ze zouden in de studie blijven.