Alvimopan come Rescue in Post op Ileus

Al momento della diagnosi di ileo postoperatorio e dopo l'arruolamento e la randomizzazione, tutti i pazienti torneranno allo stato di NPO. I tubi nasogastrici (NGT) possono essere posizionati per la decompressione gastrica a discrezione dell'équipe chirurgica se clinicamente indicato. Nel caso in cui venga posizionato un NGT, i farmaci verranno somministrati per via orale o tramite NGT, che verrà bloccato per 30 minuti dopo la somministrazione. I pazienti continueranno sui percorsi ERAS standard con l'eccezione della riduzione della dieta. Verranno somministrati antiemetici come clinicamente indicato; tuttavia, non verranno somministrati agenti procinetici o di promozione come dosaggi programmati.

Ai pazienti randomizzati nel gruppo di studio verranno somministrati 12 mg di Entereg per via orale due volte al giorno, dal momento della diagnosi di ileo postoperatorio al momento del ritorno della funzione intestinale o per 5 giorni.

I pazienti randomizzati al gruppo di controllo ricevono cure postoperatorie standard.

Il paziente e il team chirurgico saranno in grado di sapere in quale braccio dello studio si trova il paziente sulla base della documentazione presente nella cartella clinica della somministrazione di Entereg.

I pazienti in entrambi i gruppi rimarranno NPO fino al ritorno della funzione intestinale, definita come passaggio delle feci, diminuzione della produzione del sondino nasogastrico. A questo punto, il sondino nasogastrico verrà rimosso e verrà tentata una prova di dieta orale a discrezione del chirurgo.

A tutti i pazienti verranno applicati i criteri standard di dimissione, tra cui:

• Passaggio delle feci
• Capacità di tollerare cibi solidi e di bere comodamente
• Adeguata analgesia orale
• La volontà del paziente di essere dimesso.

Dati da raccogliere Le informazioni medico/chirurgiche di seguito saranno raccolte come parte di questo studio di ricerca e sono tutte informazioni già disponibili come parte della cartella clinica del paziente.

• Nome del paziente, numero di cartella clinica
• Storia medica passata
• Storia chirurgica passata
• Farmaci preoperatori (inclusi steroidi, anticoagulanti, uso di oppioidi)
• Diagnosi preoperatoria
• Dati demografici del paziente (età, sesso, indice di massa corporea, punteggio ASA)
• Procedura eseguita
• Tempo dell'intervento
• Classificazione delle ferite
• Perdita di sangue stimata
• Trasfusione intraoperatoria
• Somministrazione di fluidi IV intraoperatori
• Conversione da procedura laparoscopica a procedura aperta
• Creazione dello stoma
• Chirurgia tempo/giorno dell'ileo
• Tempo dall'intervento chirurgico alla somministrazione del farmaco
• Tempo dalla diagnosi dell'ileo alla somministrazione del farmaco
• C'era ritorno della funzione intestinale (flatulenza o feci, solide o liquide, fuoriuscita dello stoma) prima dell'ileo
• Infezione intraddominale/perdita anastomotica
• Ora/giorno del ritorno della funzione intestinale post ileo (flatulenza e feci solide o liquide e funzione dello stoma)
• Tempo/giorno di capacità di tollerare la dieta orale (cibo liquido e solido)
• Posizionamento del sondino nasogastrico e produzione giornaliera
• Durata del sondino nasogastrico
• Uso e tipo di antiemetici dati
• Numero totale di dosi di Entereg somministrate
• Complicanze postoperatorie incluso il reintervento
• Durata della degenza ospedaliera, definita come il tempo intercorso dall'intervento alla dimissione
• Riammissioni di 30 giorni

Completamento dello studio Il completamento della partecipazione allo studio avverrà 30 giorni dopo la data dell'intervento. Verrà seguita qualsiasi riammissione fino a 30 giorni dopo l'intervento in ospedale come conseguenza diretta del loro intervento chirurgico. I pazienti seguiranno il chirurgo in ufficio in circa 3-6 settimane, che è considerato lo standard di cura per tutti i pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto e non è considerato parte dello studio di ricerca. Qualsiasi paziente per il quale la documentazione di follow-up sia mancante o incompleta deve essere contattato telefonicamente. Lo scopo della chiamata sarà semplicemente determinare il ritorno alla funzione e il risultato. Solo un co-investigatore contatterà il soggetto e si identificherà all'inizio della chiamata. Qualsiasi soggetto può riservarsi il diritto di non partecipare al colloquio telefonico; rimarrebbero nello studio.