Alvimopan als Rettung bei Post-op-Ileus

Zum Zeitpunkt der Diagnose eines postoperativen Ileus und nach der Aufnahme und Randomisierung werden alle Patienten in den NPO-Status zurückversetzt. Bei klinischer Indikation können nach Ermessen des Operationsteams Nasensonden (NGT) zur Magendekompression gelegt werden. Falls ein NGT platziert wird, werden die Medikamente oral oder über den NGT verabreicht, der nach der Verabreichung 30 Minuten lang festgehalten wird. Mit Ausnahme einer Diätreduzierung werden die Patienten weiterhin den Standard-ERAS-Wegen folgen. Antiemetika werden nach klinischer Indikation verabreicht; Es werden jedoch keine prokinetischen oder fördernden Wirkstoffe in den geplanten Dosierungen verabreicht.

Patienten, die in die Studiengruppe randomisiert werden, erhalten zweimal täglich 12 mg Entereg oral, vom Zeitpunkt der Diagnose eines postoperativen Ileus bis zum Zeitpunkt der Rückkehr der Darmfunktion oder für 5 Tage.

Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten eine standardmäßige postoperative Versorgung.

Der Patient und das Operationsteam können anhand der Dokumentation der Verabreichung von Entereg in der Krankenakte erkennen, in welchem ​​Teil der Studie sich der Patient befindet.

Patienten in beiden Gruppen bleiben NPO, bis die Darmfunktion wiederhergestellt ist, definiert als Stuhlgang, Abnahme der Magensonde. Zu diesem Zeitpunkt wird die Magensonde entfernt und nach Ermessen des Chirurgen wird ein Versuch einer oralen Ernährung versucht.

Auf alle Patienten werden Standardentlassungskriterien angewendet, darunter:

• Stuhlgang
• Fähigkeit, feste Nahrung zu vertragen und bequem zu trinken
• Ausreichende orale Analgesie
• Bereitschaft des Patienten zur Entlassung.

Zu erfassende Daten Die folgenden medizinischen/chirurgischen Informationen werden im Rahmen dieser Forschungsstudie erfasst und sind alle Informationen, die bereits als Teil der Krankenakte des Patienten verfügbar sind.

• Patientenname, Krankenaktennummer
• Frühere Krankengeschichte
• Frühere chirurgische Geschichte
• Präoperative Medikamente (einschließlich Steroide, Antikoagulation, Opioidkonsum)
• Präoperative Diagnose
• Demografische Daten des Patienten (Alter, Geschlecht, BMI, ASA-Score)
• Verfahren durchgeführt
• Zeitpunkt der Operation
• Wundklassifizierung
• Geschätzter Blutverlust
• Intraoperative Transfusion
• Intraoperative intravenöse Flüssigkeitsgabe
• Umstellung vom laparoskopischen auf den offenen Eingriff
• Stoma-Erstellung
• Zeit/Tag-Operation am Ileus
• Zeit von der Operation bis zur Medikamentengabe
• Zeit von der Ileus-Diagnose bis zur Medikamentengabe
• Gab es vor dem Ileus eine Rückkehr der Darmfunktion (Blähungen oder Stuhl, fest oder flüssig, Stomaausstoß)?
• Intraabdominelle Infektion/Anastomoseninsuffizienz
• Zeitpunkt/Tag der Rückkehr der Darmfunktion nach dem Ileus (Blähungen und Stuhl – fest oder flüssig, und Stomafunktion)
• Zeitpunkt/Tag der Verträglichkeit oraler Nahrung (flüssige und feste Nahrung)
• Platzierung einer Magensonde und tägliche Ausgabe
• Dauer der Magensonde
• Verwendung und Art der verabreichten Antiemetika
• Gesamtzahl der verabreichten Entereg-Dosen
• Postoperative Komplikationen einschließlich Reoperation
• Dauer des Krankenhausaufenthalts, definiert als Zeit von der Operation bis zur Entlassung
• 30-tägige Wiedereinweisungen

Studienabschluss Der Abschluss der Teilnahme an der Studie erfolgt 30 Tage nach dem Datum der Operation. Jede Wiedereinweisung ins Krankenhaus bis zu 30 Tage nach der Operation als direkte Folge der Operation wird überwacht. Die Nachuntersuchung der Patienten beim Chirurgen in der Praxis erfolgt in etwa drei bis sechs Wochen. Dies gilt als Standardbehandlung für alle Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen, und wird nicht als Teil der Forschungsstudie betrachtet. Jeder Patient, bei dem die Nachsorgedokumentation fehlt oder unvollständig ist, muss telefonisch kontaktiert werden. Der Zweck des Anrufs besteht darin, einfach die Rückkehr zur Funktion und das Ergebnis zu bestimmen. Nur ein Co-Ermittler darf den Probanden kontaktieren und sich zu Beginn des Anrufs ausweisen. Jeder Proband kann sich das Recht vorbehalten, nicht am Telefoninterview teilzunehmen; sie würden im Arbeitszimmer bleiben.