Alvimopan som räddning i Post op Ileus

Vid tidpunkten för diagnos av postoperativ ileus och efter inskrivning och randomisering kommer alla patienter att återföras till NPO-status. Nasogastriska slangar (NGT) kan placeras för gastrisk dekompression efter det kirurgiska teamets bedömning om det är kliniskt indicerat. I händelse av att en NGT placeras, kommer mediciner att ges oralt eller via NGT, som kommer att klämmas i 30 minuter efter administrering. Patienterna kommer att fortsätta på vanliga ERAS-vägar med undantag för minskning av kosten. Antiemetika kommer att ges som kliniskt indicerat; dock kommer inga prokinetiska eller främjande medel att ges som schemalagda doser.

Patienter som randomiserats till studiegruppen kommer att ges 12 mg Entereg oralt två gånger om dagen, från tidpunkten för diagnos av postoperativ ileus till tidpunkten för återgång av tarmfunktionen eller i 5 dagar.

Patienter som randomiserats till kontrollgruppen får vanlig postoperativ vård.

Patienten och det kirurgiska teamet kommer att kunna veta vilken del av studien patienten befinner sig i baserat på dokumentation i journalen för administreringen av Entereg.

Patienter i båda grupperna kommer att förbli NPO tills tarmfunktionen återgår, definierad som passage av avföring, minskning av produktionen från nasogastrisk sond. Vid denna tidpunkt kommer den nasogastriska sonden att tas bort och ett försök med oral diet kommer att göras enligt kirurgens gottfinnande.

Standardutskrivningskriterier kommer att tillämpas på alla patienter, inklusive:

• Passage av avföring
• Förmåga att tolerera fast föda och att dricka bekvämt
• Adekvat oral analgesi
• Patientens vilja att skrivas ut.

Data som ska samlas in Den medicinska/kirurgiska informationen nedan kommer att samlas in som en del av denna forskningsstudie och är all information som redan finns tillgänglig som en del av patientens medicinska diagram.

• Patientnamn, journalnummer
• Tidigare medicinsk historia
• Tidigare kirurgisk historia
• Preoperativa mediciner (inklusive steroider, antikoagulering, opioidanvändning)
• Preoperativ diagnos
• Patientdemografi (ålder, kön, BMI, ASA-poäng)
• Procedur utförd
• Tid för operation
• Sårklassificering
• Beräknad blodförlust
• Intraoperativ transfusion
• Intraoperativa IV-vätskor ges
• Konvertering från laparoskopisk till öppen procedur
• Stomiskapande
• Tid/dag operation till ileus
• Tid från operation till medicinering
• Tid från ileusdiagnos till medicinering
• Var det återkomst av tarmfunktionen (flatus eller avföring, fast eller flytande, stomiproduktion) före ileus
• Intraabdominal infektion/anastomotiskt läckage
• Tid/dag då tarmfunktionen återkommer efter ileus (flatus och avföring - fast eller flytande, och stomifunktion)
• Tid/dag för förmåga att tolerera oral kost (flytande och fast föda)
• Nasogastrisk sondplacering och daglig produktion
• Varaktighet av nasogastrisk sond
• Användning och typ av antiemetika som ges
• Totalt antal Entereg-doser som ges
• Postoperativa komplikationer inklusive reoperation
• Längd på sjukhusvistelse, definierad som tiden från operation till utskrivning
• 30 dagars återinläggningar

Slutförande av studien Slutförande av deltagande i studien kommer att ske 30 dagar efter operationsdatumet. Varje återinläggning upp till 30 dagar efter operationen på sjukhuset som ett direkt resultat av deras operation kommer att följas. Patienterna kommer att följa upp kirurgen på kontoret om cirka 3-6 veckor, vilket anses vara standardvård för alla patienter som genomgår kolorektal kirurgi och inte anses vara en del av forskningsstudien. Varje patient för vilken uppföljningsdokumentation saknas eller är ofullständig ska kontaktas per telefon. Syftet med samtalet är att helt enkelt bestämma återgång till funktion och resultat. Endast en medutredare ska kontakta försökspersonen och identifiera sig i början av samtalet. Alla försökspersoner kan förbehålla sig rätten att inte delta i telefonsamtalsintervjun; de skulle stanna kvar i studien.