このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

創傷細菌の微生物叢とその抗生物質耐性

2017年5月31日 更新者:Jonas Malmstedt、Karolinska Institutet

創傷細菌叢とその抗生物質耐性:シリアの武力紛争に由来する入院患者の前向きコホート研究

この研究の目的は、シリアの武力紛争で入院した患者の戦争関連の傷の微生物学を調査することです。 感染の臨床的徴候を伴う急性創傷から収集された培養物が分析されます。

調査の概要

詳細な説明

戦争に関連した負傷は、しばしば軟部組織と骨が異物で汚染され、感染につながります (Fares et al. 2013; Covey, Lurate, and Hatton 2000)。 創傷感染は、最初の数時間生き残った戦争負傷者の生命と機能の回復に対する最大のリスクであり続けています (Tong 1972; Murray 2008)。

2011 年にシリアの武力紛争が勃発し、急速に悪化しました。 国境なき医師団/国境なき医師団 (MSF) は、シリア国境から 5 km も離れていないヨルダンのアル ラムサにある保健省の病院で緊急外傷プロジェクトを実施しています。 この施設では、シリアの武力紛争の患者が、爆風や銃撃による負傷の治療を受けています。 傷は、国際赤十字委員会戦争手術プロトコル (Giannou and Baldan 2010) に従って治療されます。 創傷の管理と治癒は困難で時間がかかり、多くの場合、感染症や抗生物質耐性によって複雑になっています。

戦争関連感染症の治療に関する推奨事項は、一般にコホート研究によって支持されていません (Murray et al. 2008)。 中東では、抗菌薬耐性菌による戦傷感染率が高いことが示されていますが、報告には一般的に戦闘員のみが含まれています。 防弾チョッキと前向き医療療法の使用により、このデータは民間の環境には適用できない場合があります。 さらに、利用可能な研究は、古い傷 (Teicher et al. 2014) または利用可能なすべての培養サンプルで実行され、感染の兆候は無視されます (Sutter et al. 2011; Dau、Tloba、および Daw 2013)。 感染症の臨床的徴候がなければ、戦争に関連した外傷では、デブリドマン周辺の培養サンプルを定期的に収集することは不適切です (Murray et al. 2008)。 不必要な投薬を避けるためには、汚染と感染生物との区別が重要です。特に、過剰使用は多剤耐性生物の発生につながる可能性があるため、広域抗生物質の使用を制限します (Eardley et al. 2011)。 感染の臨床的徴候を伴う急性創傷から収集された培養物が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

457

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Irbid
      • Ar Ramtha、Irbid、ヨルダン
        • Ministry of Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シリアの武力紛争に由来し、爆風および銃創による負傷の治療を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 受傷部位、受傷メカニズム、受傷からの経過時間、以前の治療に関係なく、戦争に関連した外傷に対して外科的治療を受ける患者
  • 研究期間中に治療を受け、後に再入院した患者は、1人の患者としてのみカウントされます

除外基準:

  • -研究期間中にのみ再入院した患者、すなわち、研究開始前にMSFによる一次治療を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
非感染
-臨床的感染または陽性の創傷培養のない患者
感染
-臨床的感染症および陽性の創傷培養を有する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
外科的治療を受けた後に感染症を発症した患者の割合
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染の臨床的徴候を伴う創傷におけるさまざまな細菌微生物叢の頻度
時間枠:30日
感染の臨床的徴候を伴う創傷の場合、細菌微生物叢が特徴付けられます。
30日
感染の臨床的徴候を伴う創傷における抗生物質耐性を伴う微生物叢の頻度
時間枠:30日
感染の臨床的徴候を伴う創傷については、細菌微生物叢の抗生物質耐性パターンが特徴付けられます。
30日
滞在日数
時間枠:30日
入院期間
30日
手術
時間枠:30日
手術の数と種類
30日
時間枠:30日
死亡
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Jonas Malmstedt, MD, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月31日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する