創傷細菌の微生物叢とその抗生物質耐性
創傷細菌叢とその抗生物質耐性:シリアの武力紛争に由来する入院患者の前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
戦争に関連した負傷は、しばしば軟部組織と骨が異物で汚染され、感染につながります (Fares et al. 2013; Covey, Lurate, and Hatton 2000)。 創傷感染は、最初の数時間生き残った戦争負傷者の生命と機能の回復に対する最大のリスクであり続けています (Tong 1972; Murray 2008)。
2011 年にシリアの武力紛争が勃発し、急速に悪化しました。 国境なき医師団/国境なき医師団 (MSF) は、シリア国境から 5 km も離れていないヨルダンのアル ラムサにある保健省の病院で緊急外傷プロジェクトを実施しています。 この施設では、シリアの武力紛争の患者が、爆風や銃撃による負傷の治療を受けています。 傷は、国際赤十字委員会戦争手術プロトコル (Giannou and Baldan 2010) に従って治療されます。 創傷の管理と治癒は困難で時間がかかり、多くの場合、感染症や抗生物質耐性によって複雑になっています。
戦争関連感染症の治療に関する推奨事項は、一般にコホート研究によって支持されていません (Murray et al. 2008)。 中東では、抗菌薬耐性菌による戦傷感染率が高いことが示されていますが、報告には一般的に戦闘員のみが含まれています。 防弾チョッキと前向き医療療法の使用により、このデータは民間の環境には適用できない場合があります。 さらに、利用可能な研究は、古い傷 (Teicher et al. 2014) または利用可能なすべての培養サンプルで実行され、感染の兆候は無視されます (Sutter et al. 2011; Dau、Tloba、および Daw 2013)。 感染症の臨床的徴候がなければ、戦争に関連した外傷では、デブリドマン周辺の培養サンプルを定期的に収集することは不適切です (Murray et al. 2008)。 不必要な投薬を避けるためには、汚染と感染生物との区別が重要です。特に、過剰使用は多剤耐性生物の発生につながる可能性があるため、広域抗生物質の使用を制限します (Eardley et al. 2011)。 感染の臨床的徴候を伴う急性創傷から収集された培養物が分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Irbid
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Ar Ramtha、Irbid、ヨルダン
- Ministry of Health Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 受傷部位、受傷メカニズム、受傷からの経過時間、以前の治療に関係なく、戦争に関連した外傷に対して外科的治療を受ける患者
- 研究期間中に治療を受け、後に再入院した患者は、1人の患者としてのみカウントされます
除外基準:
- -研究期間中にのみ再入院した患者、すなわち、研究開始前にMSFによる一次治療を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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非感染
-臨床的感染または陽性の創傷培養のない患者
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感染
-臨床的感染症および陽性の創傷培養を有する患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外科的治療を受けた後に感染症を発症した患者の割合
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染の臨床的徴候を伴う創傷におけるさまざまな細菌微生物叢の頻度
時間枠:30日
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感染の臨床的徴候を伴う創傷の場合、細菌微生物叢が特徴付けられます。
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30日
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感染の臨床的徴候を伴う創傷における抗生物質耐性を伴う微生物叢の頻度
時間枠:30日
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感染の臨床的徴候を伴う創傷については、細菌微生物叢の抗生物質耐性パターンが特徴付けられます。
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30日
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滞在日数
時間枠:30日
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入院期間
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30日
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手術
時間枠:30日
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手術の数と種類
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30日
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死
時間枠:30日
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死亡
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30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Jonas Malmstedt, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fares Y, El-Zaatari M, Fares J, Bedrosian N, Yared N. Trauma-related infections due to cluster munitions. J Infect Public Health. 2013 Dec;6(6):482-6. doi: 10.1016/j.jiph.2013.05.006. Epub 2013 Jul 31.
- Covey DC, Lurate RB, Hatton CT. Field hospital treatment of blast wounds of the musculoskeletal system during the Yugoslav civil war. J Orthop Trauma. 2000 May;14(4):278-86; discussion 277. doi: 10.1097/00005131-200005000-00010.
- Tong MJ. Septic complications of war wounds. JAMA. 1972 Feb 21;219(8):1044-7. No abstract available.
- Murray CK. Infectious disease complications of combat-related injuries. Crit Care Med. 2008 Jul;36(7 Suppl):S358-64. doi: 10.1097/CCM.0b013e31817e2ffc.
- Giannou C, Baldan M. War Surgery: Working With Limited Resources in Armed Conflict and Other Situations of Violence. ICRC; 2010.
- Murray CK, Hsu JR, Solomkin JS, Keeling JJ, Andersen RC, Ficke JR, Calhoun JH. Prevention and management of infections associated with combat-related extremity injuries. J Trauma. 2008 Mar;64(3 Suppl):S239-51. doi: 10.1097/TA.0b013e318163cd14.
- Teicher CL, Ronat JB, Fakhri RM, Basel M, Labar AS, Herard P, Murphy RA. Antimicrobial drug-resistant bacteria isolated from Syrian war-injured patients, August 2011-March 2013. Emerg Infect Dis. 2014 Nov;20(11):1949-51. doi: 10.3201/eid2011.140835. No abstract available.
- Sutter DE, Bradshaw LU, Simkins LH, Summers AM, Atha M, Elwood RL, Robertson JL, Murray CK, Wortmann GW, Hospenthal DR. High incidence of multidrug-resistant gram-negative bacteria recovered from Afghan patients at a deployed US military hospital. Infect Control Hosp Epidemiol. 2011 Sep;32(9):854-60. doi: 10.1086/661284.
- Dau AA, Tloba S, Daw MA. Characterization of wound infections among patients injured during the 2011 Libyan conflict. East Mediterr Health J. 2013 Apr;19(4):356-61.
- Eardley WG, Brown KV, Bonner TJ, Green AD, Clasper JC. Infection in conflict wounded. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jan 27;366(1562):204-18. doi: 10.1098/rstb.2010.0225.
- Alga A, Wong S, Shoaib M, Lundgren K, Giske CG, von Schreeb J, Malmstedt J. Infection with high proportion of multidrug-resistant bacteria in conflict-related injuries is associated with poor outcomes and excess resource consumption: a cohort study of Syrian patients treated in Jordan. BMC Infect Dis. 2018 May 22;18(1):233. doi: 10.1186/s12879-018-3149-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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