Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota bakteryjna ran i ich oporność na antybiotyki

31 maja 2017 zaktualizowane przez: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Mikroflora bakteryjna ran i ich oporność na antybiotyki: prospektywne badanie kohortowe hospitalizowanych pacjentów pochodzących z konfliktu zbrojnego w Syrii

Celem pracy jest poznanie mikrobiologii w ranach wojennych pacjentów hospitalizowanych z syryjskiego konfliktu zbrojnego. Hodowle pobrane z ostrych ran z klinicznymi objawami infekcji zostaną poddane analizie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy związane z wojną często skutkują zanieczyszczeniem tkanek miękkich i kości obcym materiałem, co prowadzi do infekcji (Fares i in. 2013; Covey, Lurate i Hatton 2000). Infekcje ran pozostają największym zagrożeniem dla życia i przywrócenia funkcji u rannych wojennych, którzy przeżyli kilka pierwszych godzin (Tong 1972; Murray 2008).

Syryjski konflikt zbrojny wybuchł w 2011 roku i szybko się zaostrzył. Médecins Sans Frontières/Lekarze bez Granic (MSF) prowadzi projekt dotyczący nagłych urazów w szpitalu Ministerstwa Zdrowia w Ar Ramtha w Jordanii, mniej niż pięć kilometrów od granicy z Syrią. W tej placówce pacjenci z syryjskiego konfliktu zbrojnego są leczeni z powodu obrażeń od wybuchu i postrzału. Rany leczy się zgodnie z protokołem chirurgii wojennej Międzynarodowego Komitetu Czerwonego Krzyża (Giannou i Baldan 2010). Leczenie i gojenie ran było trudne i czasochłonne, często komplikowane przez infekcje i oporność na antybiotyki.

Zalecenia dotyczące leczenia infekcji związanych z wojną na ogół nie są poparte badaniami kohortowymi (Murray i in. 2008). Wysokie wskaźniki zakażeń ran wojennych wywołanych przez organizmy oporne na leki przeciwdrobnoustrojowe wykazano na Bliskim Wschodzie, ale raporty generalnie obejmują tylko kombatantów. Ze względu na stosowanie kamizelek kuloodpornych i zaawansowaną terapię medyczną dane te mogą nie mieć zastosowania w warunkach cywilnych. Ponadto dostępne badania przeprowadza się albo na starych ranach (Teicher et al. 2014), albo na wszystkich dostępnych próbkach hodowlanych, pomijając oznaki infekcji (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba i Daw 2013). Bez klinicznych objawów infekcji rutynowe pobieranie próbek posiewu okołoopracowującego jest niewłaściwe w przypadku urazów związanych z wojną (Murray i in. 2008). Rozróżnienie między organizmami skażonymi a infekującymi jest kluczowe, aby uniknąć niepotrzebnych leków, a zwłaszcza ograniczyć stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania, ponieważ nadużywanie może prowadzić do rozwoju organizmów opornych na wiele leków (Eardley i in. 2011). Hodowle pobrane z ostrych ran z klinicznymi objawami infekcji zostaną poddane analizie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

457

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordania
        • Ministry of Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pochodzący z konfliktu zbrojnego w Syrii, leczeni z powodu obrażeń od wybuchu i postrzału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni chirurgicznie z powodu obrażeń związanych z wojną, niezależnie od lokalizacji urazu, mechanizmu urazu, czasu od urazu i wcześniejszego leczenia
  • Pacjenci, którzy otrzymują leczenie w okresie badania, a później zostaną ponownie przyjęci, będą liczeni tylko jako jeden pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci tylko w okresie badania, tj. pacjenci, którzy otrzymali leczenie podstawowe przez MSF przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak infekcji
Pacjenci bez klinicznej infekcji lub dodatniego posiewu z rany
Zakażenie
Pacjenci z kliniczną infekcją i dodatnim posiewem z rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których rozwinęło się zakażenie po leczeniu chirurgicznym
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania różnych mikrobiomów bakteryjnych w ranach z klinicznymi objawami infekcji
Ramy czasowe: 30 dni
W przypadku ran z klinicznymi objawami infekcji scharakteryzowana zostanie mikrobiota bakteryjna.
30 dni
Częstość występowania drobnoustrojów opornych na antybiotyki w ranach z klinicznymi objawami infekcji
Ramy czasowe: 30 dni
W przypadku ran z klinicznymi objawami infekcji zostaną scharakteryzowane wzorce oporności mikroflory bakteryjnej na antybiotyki.
30 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
30 dni
Chirurgia
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba i rodzaj operacji
30 dni
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Badanie danych/dokumentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj