Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårbakteriemikrobiota og deres antibiotikaresistens

31. maj 2017 opdateret af: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Sårbakteriemikrobiota og deres antibiotikaresistens: en prospektiv kohorteundersøgelse af hospitalsindlagte patienter, der stammer fra den syriske væbnede konflikt

Formålet med undersøgelsen er at udforske mikrobiologien i krigsrelaterede sår hos indlagte patienter fra den syriske væbnede konflikt. Kulturer indsamlet fra akutte sår med kliniske tegn på infektion vil blive analyseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Krigsrelaterede skader resulterer ofte i, at blødt væv og knogler bliver kontamineret med fremmed materiale, hvilket fører til infektion (Fares et al. 2013; Covey, Lurate og Hatton 2000). Sårinfektioner er fortsat den største risiko for liv og genoprettelse af funktion hos krigssårede, der overlever de første par timer (Tong 1972; Murray 2008).

Den syriske væbnede konflikt brød ud i 2011 og forværredes hurtigt. Læger Uden Grænser/Læger uden Grænser (MSF) driver et akut traumeprojekt i sundhedsministeriets hospital i Ar Ramtha, Jordan, mindre end fem kilometer fra den syriske grænse. På denne facilitet modtager patienter fra den syriske væbnede konflikt behandling for eksplosions- og skudskader. Sår behandles i henhold til Den Internationale Røde Kors Komités protokol om krigskirurgi (Giannou og Baldan 2010). Sårbehandling og heling har været vanskelig og tidskrævende, ofte kompliceret af infektioner og antibiotikaresistens.

Anbefalinger for behandling af krigsrelaterede infektioner understøttes generelt ikke af kohortestudier (Murray et al. 2008). Høje forekomster af krigssårinfektioner forårsaget af antimikrobielle lægemiddelresistente organismer er blevet påvist i Mellemøsten, men rapporter omfatter generelt kun kombattanter. På grund af brugen af ​​kropsrustning og fremadrettet medicinsk terapi er disse data muligvis ikke anvendelige i civile omgivelser. Desuden udføres tilgængelige undersøgelser enten på gamle sår (Teicher et al. 2014) eller på alle tilgængelige dyrkningsprøver, idet der ses bort fra infektionstegn (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba og Daw 2013). Uden kliniske tegn på infektion er rutinemæssig indsamling af peri-debridement kulturprøver uhensigtsmæssig ved krigsrelaterede skader (Murray et al. 2008). Differentieringen mellem kontaminering og inficerende organismer er afgørende for at undgå unødvendig medicinering, især begrænse brugen af ​​bredspektrede antibiotika, da overforbrug kan føre til udvikling af multi-drug resistente organismer (Eardley et al. 2011). Kulturer indsamlet fra akutte sår med kliniske tegn på infektion vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

457

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordan
        • Ministry of Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der stammer fra den syriske væbnede konflikt, som modtager behandling for eksplosions- og skudskader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager kirurgisk behandling for krigsrelaterede skader, uanset skadested, skademekanisme, tid fra skade og forudgående behandling
  • Patienter, der modtager behandling i undersøgelsesperioden og senere genindlægges, tælles kun som én patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kun genindlægges i undersøgelsesperioden, dvs. patienter, der modtog primær behandling af Læger uden Grænser før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-infektion
Patienter uden klinisk infektion eller positiv sårkultur
Infektion
Patienter med klinisk infektion og positiv sårkultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der udvikler infektioner efter at have modtaget kirurgisk behandling
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forskellig bakteriel mikrobiota i sår med kliniske tegn på infektion
Tidsramme: 30 dage
For sår med kliniske tegn på infektion vil den bakterielle mikrobiota blive karakteriseret.
30 dage
Hyppighed af mikrobiota med antibiotikaresistens i sår med kliniske tegn på infektion
Tidsramme: 30 dage
For sår med kliniske tegn på infektion vil antibiotikaresistensmønstrene for den bakterielle mikrobiota blive karakteriseret.
30 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
Længde af hospitalsophold
30 dage
Kirurgi
Tidsramme: 30 dage
Antal og type operationer
30 dage
Død
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Studiedata/dokumenter

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

3
Abonner