Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раневая бактериальная микробиота и ее устойчивость к антибиотикам

31 мая 2017 г. обновлено: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Бактериальная микробиота ран и их устойчивость к антибиотикам: проспективное когортное исследование госпитализированных пациентов, прибывших из сирийского вооруженного конфликта

Цель исследования - изучить микробиологию военных ран у госпитализированных пациентов в сирийском вооруженном конфликте. Будут проанализированы культуры, собранные из острых ран с клиническими признаками инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Травмы, связанные с войной, часто приводят к загрязнению мягких тканей и костей инородным материалом, что приводит к инфекции (Fares et al. 2013; Covey, Lurate, and Hatton 2000). Раневые инфекции остаются самым большим риском для жизни и восстановления функций у раненых в результате боевых действий, переживших первые несколько часов (Tong 1972; Murray 2008).

Сирийский вооруженный конфликт вспыхнул в 2011 году и быстро обострился. Médecins Sans Frontières/Врачи без границ (MSF) осуществляют проект по оказанию неотложной помощи в больнице Министерства здравоохранения в Ар-Рамте, Иордания, менее чем в пяти километрах от сирийской границы. В этом учреждении проходят лечение пациенты, пострадавшие от сирийского вооруженного конфликта, от взрывных и огнестрельных ранений. Раны обрабатываются в соответствии с протоколом военной хирургии Международного комитета Красного Креста (Giannou and Baldan 2010). Лечение и заживление ран были трудными и трудоемкими, часто осложнялись инфекциями и устойчивостью к антибиотикам.

Рекомендации по лечению инфекций, связанных с войной, как правило, не подтверждаются когортными исследованиями (Murray et al., 2008). На Ближнем Востоке были отмечены высокие показатели инфицирования военных ран, вызванные устойчивыми к противомикробным препаратам микроорганизмами, но отчеты, как правило, касаются только комбатантов. Из-за использования бронежилетов и передовой медицинской терапии эти данные могут быть неприменимы к гражданским условиям. Кроме того, доступные исследования проводятся либо на старых ранах (Teicher et al., 2014), либо на всех доступных образцах культур, не обращая внимания на признаки инфекции (Sutter et al., 2011; Dau, Tloba, and Daw, 2013). При отсутствии клинических признаков инфекции рутинный сбор образцов культур после хирургической обработки неуместен при травмах, связанных с войной (Murray et al. 2008). Дифференциация между контаминацией и инфицирующими организмами имеет решающее значение, чтобы избежать ненужных лекарств, особенно ограничить использование антибиотиков широкого спектра действия, поскольку чрезмерное использование может привести к развитию микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (Eardley et al. 2011). Будут проанализированы культуры, собранные из острых ран с клиническими признаками инфекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

457

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Иордания
        • Ministry of Health Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из сирийского вооруженного конфликта, получающие лечение от взрывных и огнестрельных ранений.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие хирургическое лечение по поводу ранений, связанных с войной, независимо от локализации травмы, механизма травмы, времени с момента получения травмы и предшествующего лечения.
  • Пациенты, получающие лечение в течение периода исследования, а затем повторно госпитализированные, будут учитываться только как один пациент.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые были повторно госпитализированы только в течение периода исследования, т. е. пациенты, которые получали первичное лечение в MSF до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Отсутствие инфекции
Пациенты без клинической инфекции или положительной культуры раны
Инфекция
Пациенты с клинической инфекцией и положительной культурой раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых развилась инфекция после хирургического лечения
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота различной бактериальной микробиоты в ранах с клиническими признаками инфекции
Временное ограничение: 30 дней
Для ран с клиническими признаками инфекции будет охарактеризована бактериальная микробиота.
30 дней
Частота антибиотикорезистентной микробиоты в ранах с клиническими признаками инфекции
Временное ограничение: 30 дней
Для ран с клиническими признаками инфекции будут охарактеризованы закономерности антибиотикорезистентности бактериальной микробиоты.
30 дней
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
30 дней
Операция
Временное ограничение: 30 дней
Количество и тип операций
30 дней
Смерть
Временное ограничение: 30 дней
Смертность
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KISOS002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Данные исследования/документы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться