Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rána bakteriální mikrobiota a jejich antibiotická rezistence

31. května 2017 aktualizováno: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Rána bakteriální mikrobiota a jejich antibiotická rezistence: Prospektivní kohortová studie hospitalizovaných pacientů pocházejících ze syrského ozbrojeného konfliktu

Účelem studie je prozkoumat mikrobiologii ve válečných zraněních hospitalizovaných pacientů ze syrského ozbrojeného konfliktu. Budou analyzovány kultury odebrané z akutních ran s klinickými příznaky infekce.

Přehled studie

Detailní popis

Zranění spojená s válkou často vedou ke kontaminaci měkkých tkání a kostí cizím materiálem, což vede k infekci (Fares et al. 2013; Covey, Lurate a Hatton 2000). Infekce ran zůstávají největším rizikem pro život a obnovu funkce u válkou zraněných, kteří přežijí prvních několik hodin (Tong 1972; Murray 2008).

Syrský ozbrojený konflikt vypukl v roce 2011 a rychle se zhoršil. Lékaři bez hranic / Lékaři bez hranic (MSF) provozují nouzový traumatický projekt v nemocnici ministerstva zdravotnictví v Ar Ramtha v Jordánsku, necelých pět kilometrů od syrských hranic. V tomto zařízení se léčí pacienti ze syrského ozbrojeného konfliktu kvůli zraněním způsobeným výbuchem a střelnou zbraní. Rány jsou léčeny podle protokolu Mezinárodního výboru Červeného kříže pro válečnou chirurgii (Giannou a Baldan 2010). Léčba a hojení ran bylo obtížné a zdlouhavé, často komplikované infekcemi a rezistencí na antibiotika.

Doporučení pro léčbu infekcí spojených s válkou obecně nejsou podporována kohortovými studiemi (Murray et al. 2008). Na Středním východě byla prokázána vysoká míra infekcí válečných ran způsobených organismy odolnými vůči antimikrobiálním lékům, ale zprávy obecně zahrnují pouze bojovníky. Kvůli použití neprůstřelné vesty a přední lékařské terapie nemusí být tato data použitelná v civilním prostředí. Kromě toho jsou dostupné studie prováděny buď na starých ranách (Teicher et al. 2014) nebo na všech dostupných vzorcích kultur, bez ohledu na příznaky infekce (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba a Daw 2013). Bez klinických příznaků infekce je rutinní odběr vzorků peridebridementové kultury u zranění souvisejících s válkou nevhodný (Murray et al. 2008). Rozlišení mezi kontaminací a infikujícími organismy je zásadní, abychom se vyhnuli zbytečné medikaci, zejména omezili používání širokospektrých antibiotik, protože nadměrné užívání může vést k rozvoji multirezistentních organismů (Eardley et al. 2011). Budou analyzovány kultury odebrané z akutních ran s klinickými příznaky infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

457

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordán
        • Ministry of Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pocházející ze syrského ozbrojeného konfliktu, kteří podstupují léčbu zranění způsobených výbuchem a střelnou zbraní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají chirurgickou léčbu zranění spojených s válkou, bez ohledu na místo zranění, mechanismus zranění, dobu od zranění a předchozí léčbu
  • Pacienti, kteří dostanou léčbu během období studie a budou později znovu přijati, budou počítáni pouze jako jeden pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou znovu přijati pouze během období studie, tj. pacienti, kteří dostali primární léčbu Lékaři bez hranic před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neinfekční
Pacienti bez klinické infekce nebo pozitivní kultivace rány
Infekce
Pacienti s klinickou infekcí a pozitivní kultivací rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých se po chirurgické léčbě rozvinou infekce
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence různé bakteriální mikroflóry v ranách s klinickými příznaky infekce
Časové okno: 30 dní
U ran s klinickými příznaky infekce bude charakterizována bakteriální mikroflóra.
30 dní
Frekvence mikrobioty s rezistencí na antibiotika v ranách s klinickými příznaky infekce
Časové okno: 30 dní
U ran s klinickými příznaky infekce budou charakterizovány vzorce antibiotické rezistence bakteriální mikrobioty.
30 dní
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu v nemocnici
30 dní
Chirurgická operace
Časové okno: 30 dní
Počet a typ operací
30 dní
Smrt
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Studijní data/dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Předplatit