Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wond bacteriële microbiota en hun antibioticaresistentie

31 mei 2017 bijgewerkt door: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Bacteriële wondmicrobiota en hun antibioticaresistentie: een prospectieve cohortstudie van gehospitaliseerde patiënten afkomstig uit het Syrische gewapende conflict

Het doel van de studie is om de microbiologie te onderzoeken in oorlogswonden van gehospitaliseerde patiënten uit het Syrische gewapende conflict. Kweken verzameld uit acute wonden met klinische tekenen van infectie zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oorlogsgerelateerde verwondingen leiden er vaak toe dat weke delen en botten worden besmet met vreemd materiaal, wat leidt tot infectie (Fares et al. 2013; Covey, Lurate en Hatton 2000). Wondinfecties blijven het grootste risico voor leven en functieherstel bij oorlogsgewonden die de eerste paar uur overleven (Tong 1972; Murray 2008).

Het Syrische gewapende conflict brak in 2011 uit en verslechterde snel. Artsen Zonder Grenzen (Artsen Zonder Grenzen) runt een noodtraumaproject in het ziekenhuis van het ministerie van Volksgezondheid in Ar Ramtha, Jordanië, op minder dan vijf kilometer van de Syrische grens. In deze faciliteit worden patiënten uit het Syrische gewapende conflict behandeld voor verwondingen door explosies en schotwonden. Wonden worden behandeld volgens het protocol voor oorlogschirurgie van het Internationale Comité van het Rode Kruis (Giannou en Baldan 2010). Wondbehandeling en genezing is moeilijk en tijdrovend geweest, vaak gecompliceerd door infecties en antibioticaresistentie.

Aanbevelingen voor de behandeling van oorlogsgerelateerde infecties worden over het algemeen niet ondersteund door cohortstudies (Murray et al. 2008). In het Midden-Oosten zijn hoge aantallen oorlogswondinfecties veroorzaakt door organismen die resistent zijn tegen antimicrobiële middelen, maar de rapporten bevatten over het algemeen alleen strijders. Vanwege het gebruik van kogelvrije vesten en voorwaartse medische therapie zijn deze gegevens mogelijk niet van toepassing op een civiele omgeving. Bovendien worden beschikbare onderzoeken uitgevoerd op oude wonden (Teicher et al. 2014) of op alle beschikbare kweekmonsters, waarbij infectietekens buiten beschouwing worden gelaten (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba en Daw 2013). Zonder klinische tekenen van infectie is het routinematig verzamelen van peri-debridementcultuurmonsters ongepast bij oorlogsgerelateerde verwondingen (Murray et al. 2008). Het onderscheid tussen besmette en infecterende organismen is cruciaal om onnodige medicatie te vermijden, vooral om het gebruik van breedspectrumantibiotica te beperken, aangezien overmatig gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van multiresistente organismen (Eardley et al. 2011). Kweken verzameld uit acute wonden met klinische tekenen van infectie zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

457

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordanië
        • Ministry of Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten afkomstig uit het Syrische gewapende conflict die worden behandeld voor verwondingen door explosies en schotwonden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan voor oorlogsgerelateerde verwondingen, ongeacht de locatie van de verwonding, het verwondingsmechanisme, de tijd vanaf de verwonding en eerdere behandeling
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode worden behandeld en later opnieuw worden opgenomen, worden slechts als één patiënt geteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die pas tijdens de studieperiode opnieuw worden opgenomen, d.w.z. patiënten die voor aanvang van de studie een primaire behandeling door Artsen zonder Grenzen kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-infectie
Patiënten zonder klinische infectie of positieve wondkweek
Infectie
Patiënten met klinische infectie en positieve wondkweek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat infecties ontwikkelt na chirurgische behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van verschillende bacteriële microbiota in wonden met klinische tekenen van infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Voor wonden met klinische tekenen van infectie wordt de bacteriële microbiota gekarakteriseerd.
30 dagen
Frequentie van microbiota met antibioticaresistentie in wonden met klinische tekenen van infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Voor wonden met klinische tekenen van infectie zullen de antibioticaresistentiepatronen van de bacteriële microbiota worden gekarakteriseerd.
30 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
30 dagen
Chirurgie
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal en soort operaties
30 dagen
Dood
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Bestudeer gegevens/documenten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

3
Abonneren