Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan bakteerimikrobisto ja niiden antibioottiresistenssi

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Haavojen bakteerimikrobisto ja niiden antibioottiresistenssi: tuleva kohorttitutkimus sairaalahoidetuista potilaista, jotka ovat peräisin Syyrian aseellisesta konfliktista

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Syyrian aseellisen konfliktin sairaalapotilaiden sodan aiheuttamien haavojen mikrobiologiaa. Viljelmät, jotka on kerätty akuuteista haavoista, joissa on kliinisiä infektion oireita, analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sotaan liittyvät vammat johtavat usein pehmytkudosten ja luun kontaminoitumiseen vieraalla aineella, mikä johtaa infektioon (Fares et al. 2013; Covey, Lurate ja Hatton 2000). Haavainfektiot ovat edelleen suurin riski elämälle ja toiminnan palautumiselle sodassa haavoittuneilla, jotka selvisivät ensimmäisistä tunteista (Tong 1972; Murray 2008).

Syyrian aseellinen konflikti puhkesi vuonna 2011 ja paheni nopeasti. Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders (MSF) toteuttaa hätätraumaprojektia terveysministeriön sairaalassa Ar Ramthassa, Jordaniassa, alle viiden kilometrin päässä Syyrian rajalta. Tässä laitoksessa Syyrian aseellisen konfliktin potilaat saavat hoitoa räjähdys- ja laukausvammoihin. Haavoja hoidetaan Punaisen Ristin kansainvälisen komitean sotakirurgiaprotokollan mukaisesti (Giannou ja Baldan 2010). Haavan hoito ja paraneminen on ollut vaikeaa ja aikaa vievää, usein infektioiden ja antibioottiresistenssin vaikeuttamana.

Kohorttitutkimukset eivät yleensä tue suosituksia sodan aiheuttamien infektioiden hoitoon (Murray et al. 2008). Lähi-idässä on havaittu suuria mikrobilääkkeille vastustuskykyisten organismien aiheuttamia sotahaavojen infektioita, mutta raportit sisältävät yleensä vain taistelijoita. Vartaloliivojen ja eteenpäin suunnatun lääketieteellisen hoidon vuoksi nämä tiedot eivät välttämättä sovellu siviilikäyttöön. Lisäksi saatavilla olevat tutkimukset tehdään joko vanhoista haavoista (Teicher ym. 2014) tai kaikista saatavilla olevista viljelynäytteistä infektion merkkejä huomioimatta (Sutter ym. 2011; Dau, Tloba ja Daw 2013). Ilman kliinisiä infektion merkkejä rutiininomainen peri-debridement -viljelynäytteiden kerääminen ei ole tarkoituksenmukaista sotaan liittyvissä vammoissa (Murray et al. 2008). Kontaminaation ja infektoivien organismien erottaminen toisistaan ​​on ratkaisevan tärkeää tarpeettomien lääkitysten välttämiseksi, erityisesti laajakirjoisten antibioottien käytön rajoittamiseksi, koska liikakäyttö voi johtaa useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien kehittymiseen (Eardley et al. 2011). Viljelmät, jotka on kerätty akuuteista haavoista, joissa on kliinisiä infektion oireita, analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

457

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordania
        • Ministry of Health Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syyrian aseellisesta konfliktista peräisin olevat potilaat, jotka saavat hoitoa räjähdys- ja laukausvammoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat kirurgista hoitoa sotaan liittyviin vammoihin, vamman sijainnista, vammamekanismista, vamman syntymisajasta ja aikaisemmasta hoidosta riippumatta
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa tutkimusjakson aikana ja joutuvat myöhemmin uudelleen hoitoon, lasketaan vain yhdeksi potilaaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka otetaan uudelleen vain tutkimusjakson aikana, eli potilaat, jotka ovat saaneet perushoitoa MSF:llä ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-infektio
Potilaat, joilla ei ole kliinistä infektiota tai positiivista haavaviljelyä
Infektio
Potilaat, joilla on kliininen infektio ja positiivinen haavaviljely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy infektio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten bakteerimikrobiston esiintymistiheys haavoissa, joissa on kliinisiä infektion oireita
Aikaikkuna: 30 päivää
Haavoille, joissa on kliinisiä infektion merkkejä, karakterisoidaan bakteerimikrobisto.
30 päivää
Antibioottiresistenssin mikrobiston esiintymistiheys haavoissa, joissa on kliinisiä infektion oireita
Aikaikkuna: 30 päivää
Haavoille, joissa on kliinisiä infektion merkkejä, karakterisoidaan bakteerimikrobiston antibioottiresistenssimallit.
30 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoidon pituus
30 päivää
Leikkaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkausten määrä ja tyyppi
30 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Tutkimustiedot/asiakirjat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa