Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microbiota bacteriana de feridas e sua resistência a antibióticos

31 de maio de 2017 atualizado por: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Microbiota bacteriana de feridas e sua resistência a antibióticos: um estudo prospectivo de coorte de pacientes hospitalizados provenientes do conflito armado sírio

O objetivo do estudo é explorar a microbiologia em feridas associadas à guerra de pacientes hospitalizados do conflito armado sírio. Culturas coletadas de feridas agudas com sinais clínicos de infecção serão analisadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões associadas à guerra geralmente resultam na contaminação de tecidos moles e ossos com material estranho, levando à infecção (Fares et al. 2013; Covey, Lurate e Hatton 2000). As infecções de feridas continuam sendo o maior risco à vida e restauração da função em feridos de guerra que sobrevivem às primeiras horas (Tong 1972; Murray 2008).

O conflito armado sírio eclodiu em 2011 e se deteriorou rapidamente. Médicos Sem Fronteiras/Médicos Sem Fronteiras (MSF) administra um projeto de emergência para traumas no hospital do Ministério da Saúde em Ar Ramtha, na Jordânia, a menos de cinco quilômetros da fronteira com a Síria. Nesta instalação, pacientes do conflito armado sírio recebem tratamento para ferimentos causados ​​por explosões e tiros. As feridas são tratadas de acordo com o protocolo de cirurgia de guerra do Comitê Internacional da Cruz Vermelha (Giannou e Baldan 2010). O tratamento e a cicatrização de feridas têm sido difíceis e demorados, muitas vezes complicados por infecções e resistência a antibióticos.

As recomendações para o tratamento de infecções associadas à guerra geralmente não são apoiadas por estudos de coorte (Murray et al. 2008). Altas taxas de infecções de feridas de guerra causadas por organismos resistentes a drogas antimicrobianas foram mostradas no Oriente Médio, mas os relatórios geralmente incluem apenas combatentes. Devido ao uso de armadura corporal e terapia médica avançada, esses dados podem não ser aplicáveis ​​a um ambiente civil. Além disso, os estudos disponíveis são realizados em feridas antigas (Teicher et al. 2014) ou em todas as amostras de cultura disponíveis, desconsiderando os sinais de infecção (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba e Daw 2013). Sem sinais clínicos de infecção, a coleta rotineira de amostras de cultura peri-desbridamento é inadequada em lesões associadas à guerra (Murray et al. 2008). A diferenciação entre organismos contaminantes e infecciosos é crucial para evitar medicamentos desnecessários, especialmente limitar o uso de antibióticos de amplo espectro, pois o uso excessivo pode levar ao desenvolvimento de organismos multirresistentes (Eardley et al. 2011). Culturas coletadas de feridas agudas com sinais clínicos de infecção serão analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

457

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordânia
        • Ministry of Health Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes originários do conflito armado sírio que recebem tratamento para ferimentos causados ​​por explosões e armas de fogo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que recebem tratamento cirúrgico para lesões associadas à guerra, independentemente da localização da lesão, mecanismo da lesão, tempo desde a lesão e tratamento anterior
  • Os pacientes que receberem tratamento durante o período do estudo e forem readmitidos posteriormente serão contados apenas como um paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes que são readmitidos apenas durante o período do estudo, ou seja, pacientes que receberam tratamento primário por MSF antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Não infecção
Pacientes sem infecção clínica ou cultura de ferida positiva
Infecção
Pacientes com infecção clínica e cultura de ferida positiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes que desenvolvem infecções após receberem tratamento cirúrgico
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de diferentes microbiotas bacterianas em feridas com sinais clínicos de infecção
Prazo: 30 dias
Para feridas com sinais clínicos de infecção será caracterizada a microbiota bacteriana.
30 dias
Frequência da microbiota com resistência a antibióticos em feridas com sinais clínicos de infecção
Prazo: 30 dias
Para feridas com sinais clínicos de infecção serão caracterizados os padrões de resistência a antibióticos da microbiota bacteriana.
30 dias
Duração da estadia
Prazo: 30 dias
Duração da internação
30 dias
Cirurgia
Prazo: 30 dias
Número e tipo de cirurgias
30 dias
Morte
Prazo: 30 dias
Mortalidade
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever