Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sårbakteriemikrobiota og deres antibiotikaresistens

31. mai 2017 oppdatert av: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Sårbakteriemikrobiota og deres antibiotikaresistens: en prospektiv kohortstudie av sykehusinnlagte pasienter med opprinnelse fra den syriske væpnede konflikten

Hensikten med studien er å utforske mikrobiologien i krigsrelaterte sår hos innlagte pasienter fra den væpnede konflikten i Syria. Kulturer samlet fra akutte sår med kliniske tegn på infeksjon vil bli analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Krigsrelaterte skader resulterer ofte i at bløtvev og bein blir kontaminert med fremmedlegemer, noe som fører til infeksjon (Fares et al. 2013; Covey, Lurate og Hatton 2000). Sårinfeksjoner er fortsatt den største risikoen for liv og gjenoppretting av funksjon hos krigsskadde som overlever de første timene (Tong 1972; Murray 2008).

Den syriske væpnede konflikten brøt ut i 2011 og ble raskt forverret. Leger Uten Grenser/Leger uten grenser (MSF) driver et nødstraumeprosjekt i helsedepartementets sykehus i Ar Ramtha, Jordan, mindre enn fem kilometer fra den syriske grensen. På dette anlegget får pasienter fra den syriske væpnede konflikten behandling for eksplosjons- og skuddskader. Sår behandles i henhold til den internasjonale Røde Kors-komiteens krigskirurgiprotokoll (Giannou og Baldan 2010). Sårbehandling og tilheling har vært vanskelig og tidkrevende, ofte komplisert av infeksjoner og antibiotikaresistens.

Anbefalinger for behandling av krigsassosierte infeksjoner støttes generelt ikke av kohortstudier (Murray et al. 2008). Høye forekomster av krigssårinfeksjoner forårsaket av antimikrobielle medikamentresistente organismer har blitt vist i Midtøsten, men rapporter inkluderer vanligvis bare stridende. På grunn av bruken av kroppsrustning og fremadrettet medisinsk terapi kan det hende at disse dataene ikke gjelder for sivile omgivelser. Videre er tilgjengelige studier enten utført på gamle sår (Teicher et al. 2014) eller på alle tilgjengelige kulturprøver, uten å ta hensyn til infeksjonstegn (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba og Daw 2013). Uten kliniske tegn på infeksjon er rutinemessig innsamling av peri-debridement kulturprøver upassende ved krigsrelaterte skader (Murray et al. 2008). Skille mellom kontaminering og infiserer organismer er avgjørende for å unngå unødvendig medisinering, spesielt begrense bruken av bredspektrede antibiotika da overforbruk kan føre til utvikling av multi-medikamentresistente organismer (Eardley et al. 2011). Kulturer samlet fra akutte sår med kliniske tegn på infeksjon vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

457

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordan
        • Ministry of Health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer fra den syriske væpnede konflikten som mottar behandling for eksplosjons- og skuddskader.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får kirurgisk behandling for krigsrelaterte skader, uavhengig av skadested, skademekanisme, tid fra skade og tidligere behandling
  • Pasienter som mottar behandling i løpet av studieperioden og senere tas inn på nytt, vil kun bli regnet som én pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som kun tas inn på nytt i løpet av studieperioden, dvs. pasienter som mottok primærbehandling av Leger Uten Grenser før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-infeksjon
Pasienter uten klinisk infeksjon eller positiv sårkultur
Infeksjon
Pasienter med klinisk infeksjon og positiv sårkultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som utvikler infeksjoner etter kirurgisk behandling
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av ulike bakterielle mikrobiota i sår med kliniske tegn på infeksjon
Tidsramme: 30 dager
For sår med kliniske tegn på infeksjon vil den bakterielle mikrobiotaen karakteriseres.
30 dager
Hyppighet av mikrobiota med antibiotikaresistens i sår med kliniske tegn på infeksjon
Tidsramme: 30 dager
For sår med kliniske tegn på infeksjon vil antibiotikaresistensmønstrene til den bakterielle mikrobiotaen karakteriseres.
30 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
Lengde på sykehusopphold
30 dager
Kirurgi
Tidsramme: 30 dager
Antall og type operasjoner
30 dager
Død
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Studiedata/dokumenter

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere