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Microbiote bactérien des plaies et leur résistance aux antibiotiques

31 mai 2017 mis à jour par: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Microbiote bactérien des plaies et leur résistance aux antibiotiques : une étude prospective de cohorte de patients hospitalisés issus du conflit armé syrien

Le but de l'étude est d'explorer la microbiologie des plaies associées à la guerre des patients hospitalisés du conflit armé syrien. Les cultures prélevées sur des plaies aiguës présentant des signes cliniques d'infection seront analysées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blessures associées à la guerre entraînent souvent la contamination des tissus mous et des os par des corps étrangers, entraînant une infection (Fares et al. 2013 ; Covey, Lurate et Hatton 2000). Les infections des plaies restent le plus grand risque pour la vie et la restauration des fonctions chez les blessés de guerre qui survivent les premières heures (Tong 1972 ; Murray 2008).

Le conflit armé syrien a éclaté en 2011 et s'est rapidement détérioré. Médecins Sans Frontières (MSF) gère un projet d'urgence en traumatologie à l'hôpital du ministère de la Santé à Ar Ramtha, en Jordanie, à moins de cinq kilomètres de la frontière syrienne. Dans cet établissement, les patients du conflit armé syrien reçoivent un traitement pour les blessures par explosion et par balle. Les plaies sont traitées selon le protocole de chirurgie de guerre du Comité international de la Croix-Rouge (Giannou et Baldan 2010). La gestion et la cicatrisation des plaies ont été difficiles et longues, souvent compliquées par les infections et la résistance aux antibiotiques.

Les recommandations pour le traitement des infections associées à la guerre ne sont généralement pas étayées par des études de cohorte (Murray et al. 2008). Des taux élevés d'infections de blessures de guerre causées par des organismes résistants aux antimicrobiens ont été observés au Moyen-Orient, mais les rapports ne concernent généralement que les combattants. En raison de l'utilisation d'un gilet pare-balles et d'une thérapie médicale avancée, ces données peuvent ne pas s'appliquer à un environnement civil. De plus, les études disponibles sont soit réalisées sur des plaies anciennes (Teicher et al. 2014), soit sur tous les échantillons de culture disponibles, sans tenir compte des signes d'infection (Sutter et al. 2011 ; Dau, Tloba et Daw 2013). En l'absence de signes cliniques d'infection, la collecte systématique d'échantillons de culture péri-débridement est inappropriée pour les blessures associées à la guerre (Murray et al. 2008). La différenciation entre la contamination et les organismes infectieux est cruciale afin d'éviter les médicaments inutiles, en particulier de limiter l'utilisation d'antibiotiques à large spectre car une utilisation excessive peut conduire au développement d'organismes multirésistants (Eardley et al. 2011). Les cultures prélevées sur des plaies aiguës présentant des signes cliniques d'infection seront analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

457

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordan
        • Ministry of Health Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients originaires du conflit armé syrien qui reçoivent des soins pour des blessures par explosion et par balle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui reçoivent un traitement chirurgical pour des blessures associées à la guerre, quels que soient l'emplacement de la blessure, le mécanisme de la blessure, le temps écoulé depuis la blessure et le traitement antérieur
  • Les patients qui reçoivent un traitement pendant la période d'étude et qui sont ensuite réadmis ne seront comptés que comme un seul patient

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne sont réadmis que pendant la période d'étude, c'est-à-dire les patients qui ont reçu un traitement primaire par MSF avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non-infectieux
Patients sans infection clinique ou culture de plaie positive
Infection
Patients présentant une infection clinique et une culture de plaie positive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients qui développent des infections après avoir reçu un traitement chirurgical
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des différents microbiotes bactériens dans les plaies présentant des signes cliniques d'infection
Délai: 30 jours
Pour les plaies présentant des signes cliniques d'infection, le microbiote bactérien sera caractérisé.
30 jours
Fréquence du microbiote résistant aux antibiotiques dans les plaies présentant des signes cliniques d'infection
Délai: 30 jours
Pour les plaies présentant des signes cliniques d'infection, les schémas de résistance aux antibiotiques du microbiote bactérien seront caractérisés.
30 jours
Durée du séjour
Délai: 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
30 jours
Chirurgie
Délai: 30 jours
Nombre et type de chirurgies
30 jours
Décès
Délai: 30 jours
Mortalité
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Première publication (Estimation)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Données/documents d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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