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伤口细菌微生物群及其抗生素耐药性

2017年5月31日 更新者:Jonas Malmstedt、Karolinska Institutet

伤口细菌微生物群及其抗生素耐药性:来自叙利亚武装冲突的住院患者的前瞻性队列研究

该研究的目的是探索叙利亚武装冲突住院患者与战争相关的伤口中的微生物学。 将分析从具有感染临床体征的急性伤口收集的培养物。

研究概览

详细说明

战争相关伤害通常会导致软组织和骨骼被异物污染,从而导致感染(Fares 等人,2013 年;Covey、Lurate 和 Hatton,2000 年)。 伤口感染仍然是在最初几个小时内存活下来的战伤者生命和功能恢复的最大风险(Tong 1972;Murray 2008)。

叙利亚武装冲突于2011年爆发,并迅速恶化。 Médecins Sans Frontières/无国界医生组织 (MSF) 在距离叙利亚边境不到五公里的约旦 Ar Ramtha 卫生部医院开展一项紧急创伤项目。 在该设施中,来自叙利亚武装冲突的患者接受爆炸伤和枪伤治疗。 伤口根据红十字国际委员会战时手术方案(Giannou 和 Baldan 2010)进行治疗。 伤口管理和愈合一直是困难且耗时的,并且常常因感染和抗生素耐药性而变得复杂。

队列研究通常不支持治疗战争相关感染的建议(Murray 等人,2008 年)。 中东已显示由抗菌药物耐药生物体引起的战争伤口感染率很高,但报告通常只包括战斗人员。 由于使用了防弹衣和前沿医学治疗,此数据可能不适用于民用环境。 此外,可用的研究要么在旧伤口上进行(Teicher 等人,2014 年),要么在所有可用的培养样本上进行,而不考虑感染迹象(Sutter 等人,2011 年;Dau、Tloba 和 Daw,2013 年)。 如果没有感染的临床体征,常规收集清创术周围培养样本不适合用于战争相关损伤 (Murray et al. 2008)。 区分污染和感染生物体对于避免不必要的药物治疗至关重要,尤其是限制广谱抗生素的使用,因为过度使用可能导致多重耐药生物体的发展(Eardley 等人,2011 年)。 将分析从具有感染临床体征的急性伤口收集的培养物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

457

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Irbid
      • Ar Ramtha、Irbid、约旦
        • Ministry of Health Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因爆炸伤和枪伤接受治疗的叙利亚武装冲突患者。

描述

纳入标准:

  • 因战伤接受手术治疗的患者,无论受伤部位、受伤机制、受伤时间和既往治疗
  • 研究期间接受治疗后再次入院的患者仅计为一名患者

排除标准:

  • 仅在研究期间重新入院的患者,即在研究开始前接受无国界医生主要治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
无感染
无临床感染或伤口培养阳性的患者
感染
临床感染和伤口培养阳性的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受手术治疗后发生感染的患者比例
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有临床感染体征的伤口中不同细菌微生物群的频率
大体时间:30天
对于具有临床感染迹象的伤口,将对细菌微生物群进行表征。
30天
具有临床感染体征的伤口中具有抗生素耐药性的微生物群的频率
大体时间:30天
对于具有临床感染迹象的伤口,将表征细菌微生物群的抗生素耐药性模式。
30天
停留时间
大体时间:30天
住院时间
30天
手术
大体时间:30天
手术次数和类型
30天
死亡
大体时间:30天
死亡
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jonas Malmstedt, MD, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月19日

首次发布 (估计)

2016年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月31日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

研究数据/文件

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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