Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårbakteriemikrobiota och deras antibiotikaresistens

31 maj 2017 uppdaterad av: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Sårbakteriemikrobiota och deras antibiotikaresistens: en prospektiv kohortstudie av inlagda patienter med ursprung i den väpnade konflikten i Syrien

Syftet med studien är att utforska mikrobiologin i krigsrelaterade sår hos inlagda patienter från den väpnade konflikten i Syrien. Kulturer som samlats in från akuta sår med kliniska tecken på infektion kommer att analyseras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Krigsrelaterade skador leder ofta till att mjukvävnad och ben kontamineras med främmande material, vilket leder till infektion (Fares et al. 2013; Covey, Lurate och Hatton 2000). Sårinfektioner är fortfarande den största risken för liv och återställande av funktion hos krigsskadade som överlever de första timmarna (Tong 1972; Murray 2008).

Den väpnade konflikten i Syrien bröt ut 2011 och förvärrades snabbt. Läkare Utan Gränser/Läkare Utan Gränser (MSF) driver ett akut traumaprojekt på hälsoministeriets sjukhus i Ar Ramtha, Jordanien, mindre än fem kilometer från den syriska gränsen. På denna anläggning får patienter från den väpnade konflikten i Syrien behandling för explosions- och skottskador. Sår behandlas enligt Internationella rödakorskommitténs krigskirurgiprotokoll (Giannou och Baldan 2010). Sårhantering och läkning har varit svårt och tidskrävande, ofta komplicerat av infektioner och antibiotikaresistens.

Rekommendationer för behandling av krigsrelaterade infektioner stöds i allmänhet inte av kohortstudier (Murray et al. 2008). Höga frekvenser av krigssårinfektioner orsakade av antimikrobiella läkemedelsresistenta organismer har visats i Mellanöstern, men rapporterna inkluderar i allmänhet bara kombattanter. På grund av användningen av kroppsrustningar och medicinsk framskjutningsterapi kanske dessa data inte är tillämpliga på en civil miljö. Vidare görs tillgängliga studier antingen på gamla sår (Teicher et al. 2014) eller på alla tillgängliga odlingsprover, utan hänsyn till infektionstecken (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba och Daw 2013). Utan kliniska tecken på infektion är rutinmässig insamling av peri-debridement-kulturprover olämplig vid krigsrelaterade skador (Murray et al. 2008). Skillnaden mellan kontaminering och infekterande organismer är avgörande för att undvika onödig medicinering, särskilt begränsa användningen av bredspektrumantibiotika eftersom överanvändning kan leda till utveckling av multi-läkemedelsresistenta organismer (Eardley et al. 2011). Kulturer som samlats in från akuta sår med kliniska tecken på infektion kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

457

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordanien
        • Ministry of Health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer från den väpnade konflikten i Syrien som får behandling för spräng- och skottskador.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får kirurgisk behandling för krigsrelaterade skador, oavsett skadeplats, skademekanism, tid från skada och tidigare behandling
  • Patienter som får behandling under studieperioden och senare tas in igen kommer endast att räknas som en patient

Exklusions kriterier:

  • Patienter som endast tas in igen under studieperioden, det vill säga patienter som fått primärbehandling av Läkare Utan Gränser innan studien påbörjades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-infektion
Patienter utan klinisk infektion eller positiv sårkultur
Infektion
Patienter med klinisk infektion och positiv sårkultur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som utvecklar infektioner efter att ha fått kirurgisk behandling
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av olika bakteriell mikrobiota i sår med kliniska tecken på infektion
Tidsram: 30 dagar
För sår med kliniska tecken på infektion kommer den bakteriella mikrobiotan att karakteriseras.
30 dagar
Frekvens av mikrobiota med antibiotikaresistens i sår med kliniska tecken på infektion
Tidsram: 30 dagar
För sår med kliniska tecken på infektion kommer antibiotikaresistensmönstren för den bakteriella mikrobiotan att karakteriseras.
30 dagar
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
30 dagar
Kirurgi
Tidsram: 30 dagar
Antal och typ av operationer
30 dagar
Död
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Studiedata/dokument

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera