- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02744144
상처 세균 미생물군과 항생제 내성
상처 세균 미생물군과 항생제 내성: 시리아 무력 분쟁으로 입원한 환자에 대한 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
전쟁 관련 부상은 종종 연조직과 뼈가 이물질로 오염되어 감염으로 이어집니다(Fares et al. 2013; Covey, Lurate, and Hatton 2000). 상처 감염은 처음 몇 시간 동안 생존하는 전쟁 부상자의 생명과 기능 회복에 가장 큰 위험으로 남아 있습니다(Tong 1972; Murray 2008).
시리아 무력 충돌은 2011년에 발발했고 빠르게 악화되었습니다. Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders(국경없는의사회)는 시리아 국경에서 5km도 채 떨어지지 않은 요르단 아르 람타에 있는 보건부 병원에서 응급 트라우마 프로젝트를 운영하고 있습니다. 이 시설에서는 시리아 무력 충돌 환자들이 폭발 및 총상에 대한 치료를 받습니다. 상처는 국제 적십자 전쟁 수술 프로토콜 위원회(Giannou and Baldan 2010)에 따라 치료됩니다. 상처 관리 및 치유는 어렵고 시간이 많이 걸리며 종종 감염 및 항생제 내성으로 인해 복잡해집니다.
전쟁 관련 감염 치료에 대한 권장 사항은 일반적으로 코호트 연구에서 지원되지 않습니다(Murray et al. 2008). 항생제 내성 유기체로 인한 높은 전쟁 상처 감염률이 중동에서 나타났지만 보고서에는 일반적으로 전투원만 포함됩니다. 방탄복 및 전방 의료 요법의 사용으로 인해 이 데이터는 민간 환경에 적용되지 않을 수 있습니다. 또한 사용 가능한 연구는 감염 징후를 무시하고 오래된 상처(Teicher et al. 2014) 또는 사용 가능한 모든 배양 샘플에 대해 수행됩니다(Sutter et al. 2011; Dau, Tloba 및 Daw 2013). 감염의 임상적 징후가 없다면, 전쟁 관련 부상에서 조직 조직 주변 배양 샘플의 일상적인 수집은 부적절합니다(Murray et al. 2008). 불필요한 약물 치료를 피하기 위해 오염과 감염 유기체를 구별하는 것이 중요하며, 특히 광범위 항생제의 남용은 다제 내성 유기체의 발달로 이어질 수 있으므로 제한합니다(Eardley et al. 2011). 감염의 임상 징후가 있는 급성 상처에서 채취한 배양액을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Irbid
-
Ar Ramtha, Irbid, 요르단
- Ministry of Health Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부상 위치, 부상 메커니즘, 부상 발생 시간 및 이전 치료와 관계없이 전쟁 관련 부상에 대해 외과적 치료를 받는 환자
- 연구 기간 동안 치료를 받고 추후 재입원하는 환자는 1명으로만 계산함
제외 기준:
- 연구 기간 동안에만 재입원한 환자, 즉 연구 시작 전에 국경없는의사회의 1차 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비감염
임상적 감염 또는 양성 상처 배양이 없는 환자
|
|
전염병
임상 감염 및 양성 창상 배양 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
외과적 치료를 받은 후 감염이 발생한 환자의 비율
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염의 임상 징후가 있는 상처에서 다양한 세균 미생물군의 빈도
기간: 30 일
|
감염의 임상적 징후가 있는 상처의 경우 세균 미생물군이 특성화됩니다.
|
30 일
|
|
감염의 임상 징후가 있는 상처에서 항생제 내성이 있는 미생물의 빈도
기간: 30 일
|
감염의 임상 징후가 있는 상처의 경우 박테리아 미생물총의 항생제 내성 패턴을 특성화할 것입니다.
|
30 일
|
|
체류 기간
기간: 30 일
|
입원 기간
|
30 일
|
|
수술
기간: 30 일
|
수술의 수와 종류
|
30 일
|
|
죽음
기간: 30 일
|
인류
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fares Y, El-Zaatari M, Fares J, Bedrosian N, Yared N. Trauma-related infections due to cluster munitions. J Infect Public Health. 2013 Dec;6(6):482-6. doi: 10.1016/j.jiph.2013.05.006. Epub 2013 Jul 31.
- Covey DC, Lurate RB, Hatton CT. Field hospital treatment of blast wounds of the musculoskeletal system during the Yugoslav civil war. J Orthop Trauma. 2000 May;14(4):278-86; discussion 277. doi: 10.1097/00005131-200005000-00010.
- Tong MJ. Septic complications of war wounds. JAMA. 1972 Feb 21;219(8):1044-7. No abstract available.
- Murray CK. Infectious disease complications of combat-related injuries. Crit Care Med. 2008 Jul;36(7 Suppl):S358-64. doi: 10.1097/CCM.0b013e31817e2ffc.
- Giannou C, Baldan M. War Surgery: Working With Limited Resources in Armed Conflict and Other Situations of Violence. ICRC; 2010.
- Murray CK, Hsu JR, Solomkin JS, Keeling JJ, Andersen RC, Ficke JR, Calhoun JH. Prevention and management of infections associated with combat-related extremity injuries. J Trauma. 2008 Mar;64(3 Suppl):S239-51. doi: 10.1097/TA.0b013e318163cd14.
- Teicher CL, Ronat JB, Fakhri RM, Basel M, Labar AS, Herard P, Murphy RA. Antimicrobial drug-resistant bacteria isolated from Syrian war-injured patients, August 2011-March 2013. Emerg Infect Dis. 2014 Nov;20(11):1949-51. doi: 10.3201/eid2011.140835. No abstract available.
- Sutter DE, Bradshaw LU, Simkins LH, Summers AM, Atha M, Elwood RL, Robertson JL, Murray CK, Wortmann GW, Hospenthal DR. High incidence of multidrug-resistant gram-negative bacteria recovered from Afghan patients at a deployed US military hospital. Infect Control Hosp Epidemiol. 2011 Sep;32(9):854-60. doi: 10.1086/661284.
- Dau AA, Tloba S, Daw MA. Characterization of wound infections among patients injured during the 2011 Libyan conflict. East Mediterr Health J. 2013 Apr;19(4):356-61.
- Eardley WG, Brown KV, Bonner TJ, Green AD, Clasper JC. Infection in conflict wounded. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2011 Jan 27;366(1562):204-18. doi: 10.1098/rstb.2010.0225.
- Alga A, Wong S, Shoaib M, Lundgren K, Giske CG, von Schreeb J, Malmstedt J. Infection with high proportion of multidrug-resistant bacteria in conflict-related injuries is associated with poor outcomes and excess resource consumption: a cohort study of Syrian patients treated in Jordan. BMC Infect Dis. 2018 May 22;18(1):233. doi: 10.1186/s12879-018-3149-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .