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상처 세균 미생물군과 항생제 내성

2017년 5월 31일 업데이트: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

상처 세균 미생물군과 항생제 내성: 시리아 무력 분쟁으로 입원한 환자에 대한 전향적 코호트 연구

이 연구의 목적은 시리아 무력 분쟁으로 입원한 환자의 전쟁 관련 상처에서 미생물학을 탐구하는 것입니다. 감염의 임상 징후가 있는 급성 상처에서 채취한 배양액을 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

전쟁 관련 부상은 종종 연조직과 뼈가 이물질로 오염되어 감염으로 이어집니다(Fares et al. 2013; Covey, Lurate, and Hatton 2000). 상처 감염은 처음 몇 시간 동안 생존하는 전쟁 부상자의 생명과 기능 회복에 가장 큰 위험으로 남아 있습니다(Tong 1972; Murray 2008).

시리아 무력 충돌은 2011년에 발발했고 빠르게 악화되었습니다. Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders(국경없는의사회)는 시리아 국경에서 5km도 채 떨어지지 않은 요르단 아르 람타에 있는 보건부 병원에서 응급 트라우마 프로젝트를 운영하고 있습니다. 이 시설에서는 시리아 무력 충돌 환자들이 폭발 및 총상에 대한 치료를 받습니다. 상처는 국제 적십자 전쟁 수술 프로토콜 위원회(Giannou and Baldan 2010)에 따라 치료됩니다. 상처 관리 및 치유는 어렵고 시간이 많이 걸리며 종종 감염 및 항생제 내성으로 인해 복잡해집니다.

전쟁 관련 감염 치료에 대한 권장 사항은 일반적으로 코호트 연구에서 지원되지 않습니다(Murray et al. 2008). 항생제 내성 유기체로 인한 높은 전쟁 상처 감염률이 중동에서 나타났지만 보고서에는 일반적으로 전투원만 포함됩니다. 방탄복 및 전방 의료 요법의 사용으로 인해 이 데이터는 민간 환경에 적용되지 않을 수 있습니다. 또한 사용 가능한 연구는 감염 징후를 무시하고 오래된 상처(Teicher et al. 2014) 또는 사용 가능한 모든 배양 샘플에 대해 수행됩니다(Sutter et al. 2011; Dau, Tloba 및 Daw 2013). 감염의 임상적 징후가 없다면, 전쟁 관련 부상에서 조직 조직 주변 배양 샘플의 일상적인 수집은 부적절합니다(Murray et al. 2008). 불필요한 약물 치료를 피하기 위해 오염과 감염 유기체를 구별하는 것이 중요하며, 특히 광범위 항생제의 남용은 다제 내성 유기체의 발달로 이어질 수 있으므로 제한합니다(Eardley et al. 2011). 감염의 임상 징후가 있는 급성 상처에서 채취한 배양액을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

457

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, 요르단
        • Ministry of Health Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폭발 및 총상에 대한 치료를 받는 시리아 무력 분쟁에서 발생한 환자.

설명

포함 기준:

  • 부상 위치, 부상 메커니즘, 부상 발생 시간 및 이전 치료와 관계없이 전쟁 관련 부상에 대해 외과적 치료를 받는 환자
  • 연구 기간 동안 치료를 받고 추후 재입원하는 환자는 1명으로만 계산함

제외 기준:

  • 연구 기간 동안에만 재입원한 환자, 즉 연구 시작 전에 국경없는의사회의 1차 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
비감염
임상적 감염 또는 양성 상처 배양이 없는 환자
전염병
임상 감염 및 양성 창상 배양 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외과적 치료를 받은 후 감염이 발생한 환자의 비율
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염의 임상 징후가 있는 상처에서 다양한 세균 미생물군의 빈도
기간: 30 일
감염의 임상적 징후가 있는 상처의 경우 세균 미생물군이 특성화됩니다.
30 일
감염의 임상 징후가 있는 상처에서 항생제 내성이 있는 미생물의 빈도
기간: 30 일
감염의 임상 징후가 있는 상처의 경우 박테리아 미생물총의 항생제 내성 패턴을 특성화할 것입니다.
30 일
체류 기간
기간: 30 일
입원 기간
30 일
수술
기간: 30 일
수술의 수와 종류
30 일
죽음
기간: 30 일
인류
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

연구 데이터/문서

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