Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microbiota bacteriana de heridas y su resistencia a los antibióticos

31 de mayo de 2017 actualizado por: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet

Microbiota bacteriana de heridas y su resistencia a los antibióticos: un estudio de cohorte prospectivo de pacientes hospitalizados provenientes del conflicto armado sirio

El propósito del estudio es explorar la microbiología en heridas asociadas a la guerra de pacientes hospitalizados del conflicto armado sirio. Se analizarán cultivos recogidos de heridas agudas con signos clínicos de infección.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones asociadas con la guerra a menudo dan como resultado que los tejidos blandos y los huesos se contaminen con material extraño, lo que provoca una infección (Fares et al. 2013; Covey, Lurate y Hatton 2000). Las infecciones de heridas siguen siendo el mayor riesgo para la vida y la restauración de la función en los heridos de guerra que sobreviven las primeras horas (Tong 1972; Murray 2008).

El conflicto armado sirio estalló en 2011 y se deterioró rápidamente. Médicos Sin Fronteras/Médicos Sin Fronteras (MSF) ejecuta un proyecto de trauma de emergencia en el hospital del Ministerio de Salud en Ar Ramtha, Jordania, a menos de cinco kilómetros de la frontera con Siria. En este centro, los pacientes del conflicto armado sirio reciben tratamiento por lesiones por explosión y disparo. Las heridas se tratan de acuerdo con el protocolo de cirugía de guerra del Comité Internacional de la Cruz Roja (Giannou y Baldan 2010). El tratamiento y la cicatrización de heridas ha sido difícil y lento, a menudo complicado por infecciones y resistencia a los antibióticos.

Las recomendaciones para el tratamiento de las infecciones asociadas a la guerra generalmente no están respaldadas por estudios de cohortes (Murray et al. 2008). En el Medio Oriente se han demostrado altas tasas de infecciones de heridas de guerra causadas por organismos resistentes a los medicamentos antimicrobianos, pero los informes generalmente solo incluyen a los combatientes. Debido al uso de chalecos antibalas y terapia médica avanzada, es posible que estos datos no sean aplicables a un entorno civil. Además, los estudios disponibles se realizan en heridas antiguas (Teicher et al. 2014) o en todas las muestras de cultivo disponibles, sin tener en cuenta los signos de infección (Sutter et al. 2011; Dau, Tloba y Daw 2013). Sin signos clínicos de infección, la recolección rutinaria de muestras de cultivo peri-desbridamiento es inapropiada en lesiones asociadas a la guerra (Murray et al. 2008). La diferenciación entre contaminación y organismos infecciosos es crucial para evitar medicamentos innecesarios, especialmente para limitar el uso de antibióticos de amplio espectro, ya que el uso excesivo puede conducir al desarrollo de organismos resistentes a múltiples fármacos (Eardley et al. 2011). Se analizarán cultivos recogidos de heridas agudas con signos clínicos de infección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

457

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Irbid
      • Ar Ramtha, Irbid, Jordán
        • Ministry of Health Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes provenientes del conflicto armado sirio que reciben tratamiento por lesiones por explosión y por arma de fuego.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben tratamiento quirúrgico por lesiones asociadas a la guerra, independientemente de la ubicación de la lesión, el mecanismo de la lesión, el tiempo transcurrido desde la lesión y el tratamiento previo
  • Los pacientes que reciben tratamiento durante el período de estudio y luego son readmitidos solo se contarán como un paciente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que solo son readmitidos durante el período del estudio, es decir, pacientes que recibieron tratamiento primario por parte de MSF antes del inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No infección
Pacientes sin infección clínica o cultivo de herida positivo
Infección
Pacientes con infección clínica y cultivo de herida positivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que desarrollan infecciones después de recibir tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de diferente microbiota bacteriana en heridas con signos clínicos de infección
Periodo de tiempo: 30 dias
Para heridas con signos clínicos de infección se caracterizará la microbiota bacteriana.
30 dias
Frecuencia de microbiota con resistencia antibiótica en heridas con signos clínicos de infección
Periodo de tiempo: 30 dias
Para heridas con signos clínicos de infección se caracterizarán los patrones de resistencia antibiótica de la microbiota bacteriana.
30 dias
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia hospitalaria
30 dias
Cirugía
Periodo de tiempo: 30 dias
Número y tipo de cirugías
30 dias
Muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jonas Malmstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Datos del estudio/Documentos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir