脳の機能活性化と接続に対する GLP-1 受容体アゴニストの効果
2017年11月27日 更新者：Seoul National University Hospital
機能的MRIで測定した脳の機能活性化と接続性に対するGLP-1受容体アゴニストの効果
この研究の目的は、痩せ型および肥満の2型糖尿病における機能的磁気共鳴画像法によって得られる脳の活性化および接続性の程度に対するGLP-1受容体アゴニストの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
食事療法および/またはメトホルミン、SU(スルホニル尿素)、 DPP4阻害剤（ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤）を募集します。
すべての科目は、1 ～ 2 週間の間隔でランダムな順序で 2 日に分けて学習されます。
これらの参加者には、生理食塩水または10μgのリキシセナチドがクロスオーバー方式で注射されます。
安静 12 分、視覚刺激課題 12 分、T1 5 分、拡散テンソル画像 12 分で構成される神経イメージングを進めます。
アドリブビュッフェはすべての参加者に提供され、摂取量が測定されます。
食欲と気分に関する調査は、神経画像検査とビュッフェ式食事の前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI ≤ 23kg/m2 または BMI ≥ 26kg/m2
- 食事療法または経口抗糖尿病薬で治療されている糖尿病の参加者、HbA1c 8.5%未満
除外基準:
- 1型糖尿病と診断された方
- インスリン療法の歴史
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)またはアラニントランスアミナーゼ(ALT)が正常基準値上限の2.5倍を超える
- 推定糸球体濾過速度(eGFR) <30 mL/min/1.73m2
- MRI検査が受けられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リキシセナチド注射
介入 : Lyxumia® ペン注射 10 マイクログラム (リキシセナチド) 皮下注射 機能的 MRI の 30 分前
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ガラス製プレフィルドシリンジに入った無色透明の液体のペン状注射剤（GLP-1受容体作動薬）
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
対照：機能的MRI前に生理食塩水0.3cc皮下注射
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FMRIを行う前の生理食塩水の注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視床下部におけるBOLD（血液酸素化レベル依存性）信号の違い
時間枠：10分（注射後40分）
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10分（注射後40分）
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脳全体の接続性
時間枠：20分（注入後50分）
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20分（注入後50分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲の変化
時間枠：-30分、45分(fMRI後)、70分(ビュッフェ後)
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8 つの質問からなる視覚的アナログ スケール アンケート (Flint、Raben、Blundell、Astrup、2000)
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-30分、45分(fMRI後)、70分(ビュッフェ後)
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気分の変化
時間枠：-30分、45分(fMRI後)、70分(ビュッフェ後)
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16 の質問からなる視覚的アナログ スケール アンケート (Boggieo et al.、2008)
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-30分、45分(fMRI後)、70分(ビュッフェ後)
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ビュッフェでの食事の摂取
時間枠：50分
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定量化されたジュースと牛乳、ゆで卵、パン、バナナ、チョコレートバーが提供されます。 参加者は20分間自由に食事をすることができます。 次に、参加者の摂取量を測定します。 食物摂取パターンの違いを比較します。 |
50分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Young Min Cho, MD, PHD、Associate Professor Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Seoul National University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。