GLP-1 수용체 작용제가 뇌의 기능 활성화 및 연결성에 미치는 영향
2017년 11월 27일 업데이트: Seoul National University Hospital
GLP-1 수용체 작용제가 기능적 자기공명영상으로 측정한 뇌의 기능적 활성화 및 연결성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 마른 비만 제2형 당뇨병에서 기능적 자기 공명 영상으로 얻은 뇌 활성화 및 연결성의 정도에 대한 GLP-1 수용체 작용제의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마른[BMI(체질량지수) 23 kg/m2 미만] 제2형 당뇨병 15명과 비만(BMI 26 kg/m2 이상) 제2형 당뇨병 환자 15명이 식이요법 및/또는 메트포르민, SU(sulfonylurea), DPP4-억제제(Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor)가 모집됩니다.
모든 과목은 1-2주 간격으로 무작위 순서로 2일에 걸쳐 연구됩니다.
이 참가자들은 교차 방식으로 일반 식염수 또는 10mcg의 릭시세나타이드를 주사합니다.
휴식-12분, 시각 자극 작업-12분, T1-5분, 확산 텐서 이미지-12분으로 구성된 뇌영상을 진행합니다.
모든 참가자에게 애드립 뷔페가 제공되며 섭취량이 측정됩니다.
식욕과 기분에 대한 설문조사는 뇌영상 검사와 뷔페 식사 전후에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≤ 23kg/m2 또는 BMI ≥ 26kg/m2
- 식이요법 또는 경구 항당뇨제로 치료받는 당뇨병 환자, HbA1c 8.5% 미만
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 자
- 인슐린 요법의 역사
- Aspartate aminotransferase(AST) 또는 Alanine transaminase(ALT) > 상위 정상 참조 범위의 2.5배
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <30 mL/min/1.73m2
- MRI를 시행할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 릭시세나타이드 주사
중재: 기능적 MRI 30분 전 Lyxumia® 펜 주사 10 마이크로그램(Lixisenatide) 피하 주사
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글라스 프리필드 시린지에 함유된 무색투명한 펜형 주사제(GLP-1 수용체 작용제)
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리식염수
대조군 : 기능성 MRI 전 생리식염수 0.3cc 피하주사
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FMRI 수행 전 생리 식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시상하부의 BOLD(Blood oxygenation level-dependent) 신호의 차이
기간: 10분 (주사 후 40분)
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10분 (주사 후 40분)
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전뇌 연결성
기간: 20분 (주입 후 50분)
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20분 (주입 후 50분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 변화
기간: -30분, 45분(fMRI 후), 70분(뷔페 후)
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8개의 질문으로 구성된 시각적 아날로그 척도 설문지(Flint, Raben, Blundell, & Astrup, 2000)
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-30분, 45분(fMRI 후), 70분(뷔페 후)
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기분 변화
기간: -30분, 45분(fMRI 후), 70분(뷔페 후)
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16개의 질문으로 구성된 시각적 아날로그 척도-설문지(Boggieo et al., 2008)
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-30분, 45분(fMRI 후), 70분(뷔페 후)
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뷔페 음식 섭취
기간: 50분
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정량화된 주스와 우유, 삶은 계란, 빵, 바나나, 초코바가 제공됩니다. 참가자는 20분 동안 자유롭게 식사할 수 있습니다. 그런 다음 참가자의 섭취량을 측정합니다. 음식 섭취 패턴의 차이 여부를 비교합니다. |
50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Young Min Cho, MD, PHD, Associate Professor Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Seoul National University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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