70歳以上で透析を開始している患者の腎移植待機リストへの登録を増やすためのシンプルな臨床ツール (KITE)
70歳以上で透析を開始している患者の腎移植待機リストへの登録を増やすための簡単な臨床ツールの影響
この研究の主な目的は、70歳以上の患者で透析開始後できるだけ早期に予後スコアを体系的に使用し、透析3年目で良好な予後が得られると、透析患者数が増加することを示すことである。透析開始後 12 か月の時点で腎臓移植待機リストに登録された人の割合。
この前向き評価は、他所型研究による同期間にわたる国内慣行の変化の調査と並行して、歴史的・前向きなビフォー・アフター研究の一環として実施される。
履歴データ (つまり、. 「前」期間）には、将来の段階（すなわち、 「後」ピリオド、現在の宣言で表されます);予備調査により、データは 2011 年から 2013 年まで同等であることが実証されたため、このようにして得られたデータの平均を使用します。 過去のデータは REIN (フランス腎疫学情報ネットワーク) の登録データから取得され、各センターの研究者によって検証されます。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目標は次のとおりです。
A. 透析開始時にスコアを体系的に使用すると、腎臓移植待機リストへの登録の遅れを短縮できることを示すこと。移植前評価の期間を評価しながら、透析の開始から腎臓移植の全国待機リストへの登録までの時間を評価します。
B. 腎臓移植待機リストへの登録に対する障壁と、この集団における関連する時間的遅延（医学的要因および非医学的要因）、患者の登録拒否率と原因、およびこの拒否が時間の経過とともに起こり得る進化を特定すること。
C. 腎移植の臨床予後スコアの導入による経済的影響を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Albi、フランス、81000
- Clinique Claude Bernard
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Alès、フランス、30100
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
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Auch、フランス、32008
- CH d'Auch
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Béziers、フランス、34500
- Centre d'Hemodialyse Languedoc Méditérranéen
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Cabestany、フランス、66330
- Medipole Grand Sud St Roch
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Cahors、フランス
- CH de Cahors
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Castelnau le Lez、フランス、34170
- NephroCare
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Cité De Carcassonne、フランス、11000
- CH de Carcassonne
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Colomiers、フランス
- AAIR Midi-Pyrénées
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Foix Cedex、フランス、09017
- Centre Hospitalier Intercommunal du Val d'Ariège
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Montauban、フランス、82017
- Clinique Du Pont De Chaume
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Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier、フランス、34295
- AIDER de Montpellier
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Muret Cedex、フランス、31603
- Clinique de l'Occitanie
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Narbonne、フランス、11000
- Polyclinique Le Languedoc
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Nîmes、フランス、30900
- Gardialyse
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Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Nîmes Cedex 9、フランス、30029
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes
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Perpignan、フランス、66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Rodez、フランス、12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Tarbes Cedex 9、フランス、65013
- CH de Bigorre
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Toulouse Cedex 4、フランス、31077
- Clinique Néphrologique Saint-Exupéry
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Toulouse Cedex 9、フランス、31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Toulouse Cedex 9、フランス、31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Larrey
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Toulouse Cedex 9、フランス、31059
- CHRU de Toulouse - Hôptal Casselardit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者は12ヶ月間の追跡調査が可能です
- 慢性透析を開始した患者（発生例）
- 3年予後死亡率スコアが10ポイント未満（<）の患者（Dusseux et al. 2015）
除外基準:
- 患者は別の介入研究に参加している
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者が同意書への署名を拒否した
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 先制腎移植待機リスト上の患者（慢性透析プログラムの開始前）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性透析患者
研究対象集団は、ラングドック・ルシヨン地域およびミディ・ピレネー地域において、ステージ5の慢性腎疾患を患い、初回の慢性透析を開始している70歳以上（≧）および85歳未満（＜）の患者で構成されている。 適格な患者は、3 年予後死亡率スコアが 7 ポイント未満 (<) でなければなりません (Dusseux et al. 2015)。 介入: 予後スコアの体系的な使用 |
予後スコアは、Dusseux et al 2015 に記載されています。
透析開始後できるだけ早く使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎臓移植待機リストの登録者数 (%)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析の開始から腎臓移植待機リストへの登録までの遅れ
時間枠：12ヶ月
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この結果は、初期評価の期間を統合し、移植前評価の開始日と終了日の差によって測定されます。
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12ヶ月
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腎移植待機リストへの登録を拒否した患者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者が登録を拒否した場合、その理由（定性的アプローチ）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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腎臓移植待機リストへの登録に医学的禁忌がある症例の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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腎移植待機者リストへの登録が医学的禁忌の場合、その原因（定性的アプローチ）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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透析患者および透析後に移植を受けた患者に関連する医療費は、フランスの健康保険制度の観点から推定されます。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。