70세 이상 및 투석 시작 환자의 신장 이식 대기자 명단 등록을 늘리기 위한 간단한 임상 도구 (KITE)
70세 이상이고 투석을 시작하는 환자의 신장 이식 대기자 명단 등록 증가를 위한 간단한 임상 도구의 영향
이 연구의 주요 목적은 투석 3년차에 좋은 예후를 보이는 70세 이상의 환자에서 투석을 시작한 후 가능한 한 빨리 예후 점수를 체계적으로 사용하면 그 수가 증가한다는 것을 보여주는 것입니다. 투석 시작 후 12개월에 신장 이식 대기자 명단에 등록된 항목 수.
이 전향적 평가는 here-elwhere 유형 연구를 통해 같은 기간 동안 국가 관행의 변화에 대한 조사와 병행하여 역사적 전향적 전후 연구의 일부로 수행됩니다.
과거 데이터(예: "이전" 기간)에는 예상 단계 시작 전(즉, 현재 선언으로 표시되는 "이후" 기간); 예비 연구에서 2011년부터 2013년까지의 데이터가 유사하다는 것이 입증되었으므로 이렇게 얻은 데이터의 평균을 사용합니다. 역사적 데이터는 REIN(The French Renal Epidemiology and Information Network) 레지스트리 데이터에서 검색되며 각 센터의 조사관이 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표는 다음과 같습니다.
A. 투석 시작 시 점수를 체계적으로 사용하면 신장 이식 대기자 명단 등록 지연을 단축할 수 있음을 보여주기 위해 이식 전 평가 기간을 평가하면서 투석 시작과 신장 이식을 위한 국가 대기자 명단 등록 사이의 시간을 평가합니다.
B. 신장 이식 대기자 명단에 대한 등록 장벽과 이 모집단의 관련 시간 지연(의학적 및 비의학적 요인), 등록에 대한 환자의 비율과 원인 및 시간 경과에 따른 이러한 거부의 가능한 발전을 식별하기 위해.
C. 신장 이식 임상 예후 점수 도입의 경제적 영향을 평가하기 위함.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Albi, 프랑스, 81000
- Clinique Claude Bernard
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Alès, 프랑스, 30100
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
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Auch, 프랑스, 32008
- CH d'Auch
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Béziers, 프랑스, 34500
- Centre d'Hemodialyse Languedoc Méditérranéen
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Cabestany, 프랑스, 66330
- Medipole Grand Sud St Roch
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Cahors, 프랑스
- CH de Cahors
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Castelnau le Lez, 프랑스, 34170
- NephroCare
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Cité De Carcassonne, 프랑스, 11000
- CH de Carcassonne
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Colomiers, 프랑스
- AAIR Midi-Pyrénées
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Foix Cedex, 프랑스, 09017
- Centre Hospitalier Intercommunal du Val d'Ariège
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Montauban, 프랑스, 82017
- Clinique Du Pont De Chaume
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, 프랑스, 34295
- AIDER de Montpellier
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Muret Cedex, 프랑스, 31603
- Clinique de l'Occitanie
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Narbonne, 프랑스, 11000
- Polyclinique Le Languedoc
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Nîmes, 프랑스, 30900
- Gardialyse
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes
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Perpignan, 프랑스, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Rodez, 프랑스, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Tarbes Cedex 9, 프랑스, 65013
- CH de Bigorre
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Toulouse Cedex 4, 프랑스, 31077
- Clinique Néphrologique Saint-Exupéry
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Larrey
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôptal Casselardit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 12개월간 추적 관찰 가능
- 만성 투석을 시작한 환자(사고 사례)
- 3년 예후 사망 점수가 10점 미만(<)인 환자(Dusseux et al. 2015)
제외 기준:
- 환자가 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 선제적 신장이식 대기자 명단에 있는 환자(만성 투석 프로그램 시작 전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 투석 환자
연구 모집단은 70세 이상(≥) 및 85세 미만(<)의 5기 만성 신장 질환을 앓고 있고 랑그독-루시용 및 미디-피레네 지역에서 만성 투석의 첫 번째 세션을 시작하는 환자로 구성됩니다. 적격 환자는 3년 예후 사망률 점수가 7점 미만(<)이어야 합니다(Dusseux et al. 2015). 개입: 예후 점수의 체계적 사용 |
예후 점수는 Dusseux et al 2015에서 제공됩니다.
투석 시작 후 가능한 한 빨리 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 이식 대기자 명단에 있는 등록자의 % 수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 시작과 신장 이식 대기자 명단에 포함되기까지의 지연
기간: 12 개월
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이 결과는 초기 평가 기간을 통합하고 이식 전 평가의 시작일과 종료일 사이의 차이로 측정됩니다.
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12 개월
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신장이식 대기자 명단 등록 거부 건수
기간: 12 개월
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12 개월
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환자가 등록을 거부한 경우 그 사유(질적 접근)
기간: 12 개월
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12 개월
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신장이식 대기자 명단 등록에 의학적 금기사항이 있는 경우의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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신장이식 대기자 등록에 대한 의학적 금기사항인 경우 그 원인(질적 접근)
기간: 12 개월
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12 개월
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투석 환자 및 투석 후 이식 환자와 관련된 치료 비용은 프랑스 건강 보험 시스템의 관점에서 추정됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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