Uma ferramenta clínica simples para aumentar a inscrição em uma lista de espera de transplante renal para pacientes com mais de 70 anos e iniciando a diálise (KITE)
Impacto de uma ferramenta clínica simples para aumentar a inscrição em uma lista de espera de transplante renal para pacientes com mais de 70 anos e iniciando diálise
O principal objetivo deste estudo é mostrar que a utilização sistemática de um escore prognóstico o mais precocemente possível após o início da diálise em pacientes com mais de 70 anos de idade e com bom prognóstico aos 3 anos de diálise resulta em um aumento no número de entradas em lista de espera para transplante renal 12 meses após o início da diálise.
Esta avaliação prospectiva é realizada como parte de um estudo histórico-prospectivo antes e depois em paralelo com uma pesquisa de mudanças nas práticas nacionais durante o mesmo período de tempo por meio de um estudo do tipo aqui em outro lugar.
Dados históricos (ou seja, o. período "antes") incluirá casos incidentes de diálise durante os anos civis de 2013, 2014 e 2015 antes do início da fase prospectiva (ou seja, período "depois", que é representado pela declaração atual); como um estudo preliminar demonstrou que os dados são comparáveis de 2011 a 2013, usaremos a média dos dados assim obtidos. Os dados históricos serão recuperados dos dados do registro REIN (The French Renal Epidemiology and Information Network) e serão validados pelos investigadores em cada centro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários são:
A. Mostrar que o uso sistemático do escore no início da diálise pode encurtar o tempo de registro na lista de espera para transplante renal; avaliar o tempo entre o início da diálise e a inscrição em lista nacional de espera para transplante renal, avaliando a duração da avaliação pré-transplante.
B. Identificar as barreiras para inscrição na lista de espera para transplante renal, bem como o tempo de espera relacionado nesta população (fatores médicos e não médicos), as taxas e causas de recusa do paciente para inscrição e a possível evolução dessa recusa ao longo do tempo.
C. Avaliar o impacto econômico da introdução do escore prognóstico clínico do transplante renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Albi, França, 81000
- Clinique Claude Bernard
-
Alès, França, 30100
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
-
Auch, França, 32008
- CH d'Auch
-
Béziers, França, 34500
- Centre d'Hemodialyse Languedoc Méditérranéen
-
Cabestany, França, 66330
- Medipole Grand Sud St Roch
-
Cahors, França
- CH de Cahors
-
Castelnau le Lez, França, 34170
- NephroCare
-
Cité De Carcassonne, França, 11000
- Ch de Carcassonne
-
Colomiers, França
- AAIR Midi-Pyrénées
-
Foix Cedex, França, 09017
- Centre Hospitalier Intercommunal du Val d'Ariège
-
Montauban, França, 82017
- Clinique Du Pont De Chaume
-
Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, França, 34295
- AIDER de Montpellier
-
Muret Cedex, França, 31603
- Clinique de l'Occitanie
-
Narbonne, França, 11000
- Polyclinique Le Languedoc
-
Nîmes, França, 30900
- Gardialyse
-
Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Nîmes Cedex 9, França, 30029
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes
-
Perpignan, França, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
-
Rodez, França, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
Tarbes Cedex 9, França, 65013
- CH de Bigorre
-
Toulouse Cedex 4, França, 31077
- Clinique Néphrologique Saint-Exupéry
-
Toulouse Cedex 9, França, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
Toulouse Cedex 9, França, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Toulouse Cedex 9, França, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôptal Casselardit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está disponível para 12 meses de acompanhamento
- Paciente iniciando diálise crônica (casos incidentes)
- Pacientes com pontuação de mortalidade prognóstica de 3 anos inferior a (<) 10 pontos (Dusseux et al. 2015)
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo intervencionista
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- Paciente em lista de espera para transplante renal preventivo (antes do início de um programa crônico de diálise)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes crônicos em diálise
A população do estudo consiste em pacientes com mais de 70 (≥) e menos de 85 anos (<) de idade com doença renal crônica estágio 5 e iniciando uma primeira sessão de diálise crônica nas regiões de Languedoc-Roussillon e Midi-Pyrénées. Os pacientes elegíveis devem ter uma pontuação de mortalidade prognóstica de 3 anos inferior a (<) 7 pontos (Dusseux et al. 2015). Intervenção: Uso sistemático de um escore prognóstico |
A pontuação prognóstica é dada em Dusseux et al 2015.
Ele será usado o mais rápido possível após o início da diálise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A % de inscritos na lista de espera para transplante renal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demora entre o início da diálise e a inclusão na lista de espera para transplante renal
Prazo: 12 meses
|
Este resultado integra a duração da avaliação inicial e é medido pela diferença entre as datas de início e término da avaliação pré-transplante.
|
12 meses
|
|
O número de recusas de pacientes para inscrição na lista de espera para transplante renal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Em caso de recusa do paciente ao registro, os motivos (abordagem qualitativa)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
O número de casos em que há contra-indicação médica para inscrição na lista de espera para transplante renal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Em caso de contraindicação médica para inscrição na lista de espera para transplante renal, a causa (abordagem qualitativa)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
O custo dos cuidados associados a pacientes em diálise e pacientes dialisados e depois transplantados será estimado do ponto de vista do sistema de seguro de saúde francês
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-I/2015/OM-01
- 2016-A00464-47 (Outro identificador: RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .