一种简单的临床工具，用于增加 70 岁以上和开始透析患者的肾移植等候名单上的入学率 (KITE)
一个简单的临床工具对 70 岁以上和开始透析患者肾移植等候名单增加入学率的影响
本研究的主要目的是表明，在 70 岁以上且透析 3 年时预后良好的患者开始透析后，尽早系统地使用预后评分会导致透析开始后 12 个月时肾移植等候名单上的条目。
这种前瞻性评估是作为历史-前瞻性前后对比研究的一部分进行的，同时通过此处-其他地方类型研究对同一时期国家实践的变化进行调查。
历史数据（即。 “之前”期间）将包括预期阶段开始前（即 2013、2014 和 2015 日历年）发生的透析事件 “之后”期间，由当前声明表示）；由于初步研究表明 2011 年至 2013 年的数据具有可比性，因此我们将使用由此获得的数据的平均值。 历史数据将从 REIN（法国肾脏流行病学和信息网络）注册数据中检索，并将由每个中心的研究人员进行验证。
研究概览
详细说明
次要目标是：
A. 表明在透析开始时系统地使用评分可以缩短肾移植等候名单上的登记延迟；评估从开始透析到在全国肾移植等候名单上登记之间的时间，同时评估移植前评估的持续时间。
B. 确定在肾移植等候名单上登记的障碍以及该人群的相关时间延迟（医疗和非医疗因素）、患者拒绝登记的比率和原因以及这种拒绝随时间推移可能发生的变化。
C. 评估引入肾移植临床预后评分的经济影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Albi、法国、81000
- Clinique Claude Bernard
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Alès、法国、30100
- AIDER - Unité de Dialyse d'Alès
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Auch、法国、32008
- CH d'Auch
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Béziers、法国、34500
- Centre d'Hemodialyse Languedoc Méditérranéen
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Cabestany、法国、66330
- Medipole Grand Sud St Roch
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Cahors、法国
- CH de Cahors
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Castelnau le Lez、法国、34170
- NephroCare
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Cité De Carcassonne、法国、11000
- CH de Carcassonne
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Colomiers、法国
- AAIR Midi-Pyrénées
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Foix Cedex、法国、09017
- Centre Hospitalier Intercommunal du Val d'Ariège
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Montauban、法国、82017
- Clinique Du Pont De Chaume
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Montpellier、法国、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier、法国、34295
- AIDER de Montpellier
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Muret Cedex、法国、31603
- Clinique de l'Occitanie
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Narbonne、法国、11000
- Polyclinique Le Languedoc
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Nîmes、法国、30900
- Gardialyse
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Nîmes Cedex 9、法国、30029
- AIDER - Unité de Dialyse de Nîmes
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Perpignan、法国、66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Rodez、法国、12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Tarbes Cedex 9、法国、65013
- CH de Bigorre
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Toulouse Cedex 4、法国、31077
- Clinique Néphrologique Saint-Exupéry
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Toulouse Cedex 9、法国、31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Toulouse Cedex 9、法国、31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Larrey
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Toulouse Cedex 9、法国、31059
- CHRU de Toulouse - Hôptal Casselardit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者可以进行 12 个月的随访
- 开始慢性透析的患者（事件病例）
- 3 年预后死亡率评分低于 (<) 10 分的患者（Dusseux 等人，2015 年）
排除标准：
- 患者正在参加另一项介入研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 抢先肾移植等待名单上的患者（在开始慢性透析计划之前）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性透析患者
研究人群包括朗格多克-鲁西永和南比利牛斯地区 70 岁以上 (≥) 和 85 岁以下 (<) 患有 5 期慢性肾病并开始第一次慢性透析的患者。 符合条件的患者的 3 年预后死亡率评分必须低于 (<) 7 分（Dusseux 等人，2015 年）。 干预：系统地使用预后评分 |
Dusseux 等人 2015 年给出了预后评分。
将在透析开始后尽快使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肾移植等候名单上登记者的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析开始与肾移植等候名单之间的延迟
大体时间：12个月
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该结果整合了初始评估的持续时间，并通过移植前评估的开始日期和结束日期之间的差异来衡量。
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12个月
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肾移植等候名单上拒绝登记的患者数
大体时间：12个月
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12个月
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如果患者拒绝注册，原因（定性方法）
大体时间：12个月
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12个月
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肾移植候补名单上存在医疗禁忌症的病例数
大体时间：12个月
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12个月
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如果在肾移植等候名单上有医学禁忌症，请说明原因（定性方法）
大体时间：12个月
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12个月
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与透析患者和透析后移植患者相关的护理费用将从法国医疗保险体系的角度进行估算
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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