SFGH Health Advocates ステージ II 研究
2020年10月2日 更新者：University of California, San Francisco
サンフランシスコ総合病院 (SFGH) Health Advocates 第 II 相研究
サンフランシスコ総合病院 (SFGH) のヘルス・アドボケート・スタッフ II 研究は、小児救急センターを訪れる介護者と小児から調査データと非侵襲的生物学的データを収集するランダム化対照試験 (RCT) です。
家族は、事前に決定されたランダム化スケジュールに従って、社会的ニーズに焦点を当てた 2 つの介入 (健康擁護プログラムまたは 211 Information アクティブ比較アーム) のいずれかにランダム化されます。
研究に参加するすべての患者は、社会的ニーズの変化、健康、およびヘルスケア利用に関する情報を収集するために、6か月間追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
飢餓や食料不安などの不利な社会状況は、弱い立場にある子どもたちの健康に劇的な悪影響を与える可能性があります。
セーフティネット環境では、こうした不利な社会状況が蔓延しています。
研究者らは、患者の社会的状況に対処する大都市小児救急医療環境に基づいた介入に関するRCTを提案している。
同様の環境で実施された以前のRCTでは、この介入は社会的ニーズの合計を減少させるのに役立ち、親は単一項目の尺度で子供の健康を報告しました。
この研究では、研究者らは、子どもの健康状態の詳細な測定値と、子どもとその子どもに付き添う介護者からの非侵襲的な生物学的データを含む、より堅牢な一連の調査データを収集します。
家族は、事前に決定されたランダム化スケジュールに従って、社会的ニーズに焦点を当てた介入にランダム化されます。
一方では、捜査官が介入を提案します。これには、利用可能な社会的および法的リソースを直接案内することが含まれます。もう 1 つは、調査員が利用可能なコミュニティ リソースに関する情報を参加者に書面で提供することです。
両群の患者全員が6か月にわたって追跡調査され、参加者の社会的ニーズの変化、健康、およびヘルスケア利用に関する情報が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供/親と法定後見人の介護者 2 人組。
- 小児は 0 歳から 17 歳までの SFGH 小児緊急治療クリニックの患者です。
- 18 歳以上の親または法定後見人の介護者。
- 英語またはスペイン語を話す親または法定後見人の介護者。
- 二人ともサンフランシスコ郡に住んでいます。
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外を話す親または法定後見人の介護者。
- 18 歳未満の親または法定後見人。
- 患者に付き添う親または法定後見人は、子供の生活状況をよく知りません。
- 家族は以前に研究に参加しました。
- サンフランシスコ郡の非居住者。
- 児童保護許可試験のためにクリニックにいる里子または子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
健康擁護者プログラム
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健康擁護ナビゲーターから特定された社会的ニーズに対処するためのサービスとサポートを提供します。
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アクティブコンパレータ：211 アーム
211 情報シート
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社会的ニーズに対応するための地域リソースの印刷されたリストを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児QOLインベントリ（Peds QL）を使用した子供の健康状態に関する介護者の報告の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月の追跡調査時に収集
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ベースラインと6か月
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スタッフが管理する社会的ニーズスクリーニング装置を使用した家族の社会的ニーズの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと6か月の追跡調査時に収集
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ 自己申告による介護者のうつ病の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月で測定
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ベースラインと6か月
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PROMIS-10 対策を使用した介護者の健康の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月の追跡調査時に収集
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ベースラインと6か月
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自己申告の知覚ストレススケールを使用した知覚社会的ストレスの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと6か月の追跡調査時に収集
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ベースラインと 6 か月
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子供と介護者の毛髪コルチゾールの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと6か月の追跡調査時に収集
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura M Gottlieb, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Larson K, Halfon N. Family income gradients in the health and health care access of US children. Matern Child Health J. 2010 May;14(3):332-42. doi: 10.1007/s10995-009-0477-y. Epub 2009 Jun 5.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children. 2007.
- Staufenbiel SM, Penninx BW, Spijker AT, Elzinga BM, van Rossum EF. Hair cortisol, stress exposure, and mental health in humans: a systematic review. Psychoneuroendocrinology. 2013 Aug;38(8):1220-35. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.11.015. Epub 2012 Dec 17.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Steptoe A, Hamer M, Chida Y. The effects of acute psychological stress on circulating inflammatory factors in humans: a review and meta-analysis. Brain Behav Immun. 2007 Oct;21(7):901-12. doi: 10.1016/j.bbi.2007.03.011. Epub 2007 May 1.
- Weik U, Herforth A, Kolb-Bachofen V, Deinzer R. Acute stress induces proinflammatory signaling at chronic inflammation sites. Psychosom Med. 2008 Oct;70(8):906-12. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181835bf3. Epub 2008 Sep 16.
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Gottlieb LM, Adler NE, Wing H, Velazquez D, Keeton V, Romero A, Hernandez M, Munoz Vera A, Urrutia Caceres E, Arevalo C, Herrera P, Bernal Suarez M, Hessler D. Effects of In-Person Assistance vs Personalized Written Resources About Social Services on Household Social Risks and Child and Caregiver Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200701. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0701.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月2日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-18305
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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