Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SFGH Health Advocates Stage II-studie

2 oktober 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

San Francisco General Hospital (SFGH) hälsa förespråkar fas II-studie

San Francisco General Hospital (SFGH) Health Advocate Staff II Study är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som samlar in undersökningsdata och icke-invasiva biologiska data från vårdgivare och barn som besöker ett akutvårdscenter för barn. Familjer kommer att randomiseras enligt ett förutbestämt randomiseringsschema till en av två sociala behovsfokuserade insatser ( Health Advocates Program eller en 211 Information aktiv komparatorarm). Alla patienter i studien kommer att följas under en sexmånadersperiod för att fånga information om förändringar i sociala behov, hälso- och sjukvårdsanvändning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ogynnsamma sociala omständigheter som hunger och matosäkerhet kan ha dramatiska negativa effekter på utsatta barns hälsa. I skyddsnätsmiljöer är förekomsten av dessa ogynnsamma sociala omständigheter hög. Utredarna föreslår en RCT på en intervention baserad i en stor pediatrisk akutvårdsmiljö i storstad som tar upp patienternas sociala omständigheter. I en tidigare RCT som genomfördes i en liknande miljö, hjälpte denna intervention till att minska de totala sociala behoven och föräldrarna rapporterade barns hälsa på ett enda mått. I denna studie kommer utredarna att samla in en mer robust uppsättning undersökningsdata inklusive detaljerade mätningar av barns hälsa och icke-invasiva biologiska data från barn och vårdgivare som följer med dessa barn. Familjer kommer att randomiseras enligt ett förutbestämt randomiseringsschema till den sociala behovsfokuserade interventionen. I ena armen kommer utredarna att erbjuda interventionen, som involverar personlig navigering runt tillgängliga sociala och juridiska resurser; i den andra kommer utredarna att erbjuda skriftlig information till deltagarna om tillgängliga samhällsresurser. Alla patienter i båda armarna kommer att följas under en sexmånadersperiod för att fånga information om förändringar i deltagarnas sociala behov, hälsa och sjukvårdsanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1278

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn/förälder-vårdnadshavare Vårdgivare Dyad;
  • Barnet är SFGH Pediatric Urgent Care Clinic-patient mellan 0 och 17 år;
  • Förälder eller vårdnadshavare Vårdgivare över eller lika med 18 år gammal;
  • Engelsk- eller spansktalande förälder eller vårdnadshavare Vårdgivare;
  • Båda bor i San Francisco County.

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska eller icke-spansktalande förälder eller vårdnadshavare Vårdgivare;
  • Förälder eller vårdnadshavare vårdgivare under 18 år;
  • Förälder eller vårdnadshavare som medföljer patienten är inte bekant med barnets livssituation;
  • Familj deltog i studien tidigare;
  • Icke bosatt i San Francisco County;
  • Fosterbarn eller barn på klinik för ett barnskyddsprov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Health Advocates Program
Tillhandahöll tjänster och stöd för att tillgodose identifierade sociala behov från navigatörer för hälsoförespråkare.
Aktiv komparator: 211 Arm
211 Informationsblad
Få en tryckt lista med resurser i samhället för att tillgodose sociala behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarens rapport om barns hälsotillstånd med användning av pediatrisk livskvalitetsinventering (Peds QL)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Samlas in vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Baslinje och 6 månader
Förändring i familjers sociala behov med hjälp av personal administrerade sociala behov screener
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Samlas in vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Baslinje & 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarens depression med hjälp av självrapportering PHQ
Tidsram: Baslinje och 6 månader
mätt vid baslinjen och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring av vårdgivares hälsa med PROMIS-10-mått
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Samlas in vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Baslinje och 6 månader
Förändring i upplevd social stress med hjälp av självrapportering Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Samlas in vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Baslinje och 6 månader
Förändring i hårkortisol hos barn och vårdgivare
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Samlas in vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

21 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-18305

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera