SFGH Health Advocates Stage II -tutkimus
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
San Franciscon yleissairaalan (SFGH) Health Advocates -vaiheen II tutkimus
San Franciscon yleissairaalan (SFGH) Health Advocate Staff II -tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka kerää tutkimustietoja ja ei-invasiivisia biologisia tietoja hoitajilta ja lasten kiireelliseen hoitoon vierailevilta lapsilta.
Perheet satunnaistetaan ennalta määrätyn satunnaistamisaikataulun mukaisesti johonkin kahdesta sosiaalisiin tarpeisiin keskittyvästä interventiosta (Health Advocates -ohjelma tai 211 Information Active -vertailuryhmä).
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan kuuden kuukauden ajan, jotta saadaan tietoa sosiaalisten tarpeiden, terveyden ja terveydenhuollon käytön muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitallisilla sosiaalisilla olosuhteilla, kuten nälkä ja ruokaturva, voivat olla dramaattisia, kielteisiä vaikutuksia haavoittuvien lasten terveyteen.
Turvaverkkoympäristöissä näiden haitallisten sosiaalisten olosuhteiden esiintyvyys on korkea.
Tutkijat ehdottavat RCT:tä interventioon, joka perustuu suureen kaupunkien lasten kiireelliseen hoitoon ja jossa otetaan huomioon potilaiden sosiaaliset olosuhteet.
Aikaisemmassa samanlaisessa ympäristössä suoritetussa RCT:ssä tämä interventio auttoi vähentämään sosiaalisia kokonaistarpeita ja vanhemmat raportoivat lapsen terveydentilasta yhdellä mittarilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät vankemman joukon tutkimustietoja, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot lasten terveydestä ja ei-invasiiviset biologiset tiedot lapsilta ja heidän mukanaan olevilta hoitajilta.
Perheet satunnaistetaan ennalta määrätyn satunnaistusaikataulun mukaisesti sosiaalisiin tarpeisiin keskittyvään interventioon.
Yhdessä käsissä tutkijat tarjoavat interventiota, joka sisältää henkilökohtaisen navigoinnin käytettävissä olevien sosiaalisten ja oikeudellisten resurssien ympärillä; toisessa tutkijat tarjoavat osallistujille kirjallista tietoa käytettävissä olevista yhteisön resursseista.
Kaikkia molempien käsivarsien potilaita seurataan kuuden kuukauden ajan, jotta saadaan tietoa osallistujien sosiaalisten tarpeiden, terveyden ja terveydenhuollon käytön muutoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen/vanhempien ja lakimiesten huoltajan omaishoitajien dyadi;
- Lapsi on SFGH:n lasten kiireellisen hoidon klinikan potilas 0–17-vuotiaana;
- Vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on vähintään 18-vuotias;
- Englantia tai espanjaa puhuva vanhempi tai laillinen huoltaja Caregiver;
- Molemmat asuvat San Franciscon piirikunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia tai espanjaa puhumaton vanhempi tai laillinen huoltaja omaishoitaja;
- Alle 18-vuotias vanhempi tai laillinen huoltaja;
- Potilaan mukana tuleva vanhempi tai laillinen huoltaja ei tunne lapsen elintilannetta;
- Perhe osallistui tutkimukseen aiemmin;
- Ei-San Franciscon piirikunnan asukas;
- Sijalapsi tai lapsi klinikalla lastensuojelutarkastusta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Health Advocates -ohjelma
|
Terveyden puolestapuhujien tarjoamat palvelut ja tuki tunnistettuihin sosiaalisiin tarpeisiin vastaamiseksi.
|
|
Active Comparator: 211 Arm
211 Tietolehti
|
Saat painetun luettelon yhteisön resursseista sosiaalisten tarpeiden täyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten terveydentilaa koskevassa hoitajaraportissa käyttäen lasten elämänlaatua (Peds QL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perheiden sosiaalisissa tarpeissa henkilöstön hallinnoiman sosiaalisten tarpeiden seulonnan avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan masennuksessa käyttämällä itseraportointia PHQ
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos omaishoitajan terveydessä PROMIS-10 toimenpiteillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Koetun sosiaalisen stressin muutos omakohtaisen koetun stressin asteikon avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Hiusten kortisolin muutos lapsilla ja hoitajilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Larson K, Halfon N. Family income gradients in the health and health care access of US children. Matern Child Health J. 2010 May;14(3):332-42. doi: 10.1007/s10995-009-0477-y. Epub 2009 Jun 5.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children. 2007.
- Staufenbiel SM, Penninx BW, Spijker AT, Elzinga BM, van Rossum EF. Hair cortisol, stress exposure, and mental health in humans: a systematic review. Psychoneuroendocrinology. 2013 Aug;38(8):1220-35. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.11.015. Epub 2012 Dec 17.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Steptoe A, Hamer M, Chida Y. The effects of acute psychological stress on circulating inflammatory factors in humans: a review and meta-analysis. Brain Behav Immun. 2007 Oct;21(7):901-12. doi: 10.1016/j.bbi.2007.03.011. Epub 2007 May 1.
- Weik U, Herforth A, Kolb-Bachofen V, Deinzer R. Acute stress induces proinflammatory signaling at chronic inflammation sites. Psychosom Med. 2008 Oct;70(8):906-12. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181835bf3. Epub 2008 Sep 16.
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Gottlieb LM, Adler NE, Wing H, Velazquez D, Keeton V, Romero A, Hernandez M, Munoz Vera A, Urrutia Caceres E, Arevalo C, Herrera P, Bernal Suarez M, Hessler D. Effects of In-Person Assistance vs Personalized Written Resources About Social Services on Household Social Risks and Child and Caregiver Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200701. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0701.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-18305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .