Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SFGH Health Advocates fase II-onderzoek

2 oktober 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

San Francisco General Hospital (SFGH) gezondheidsadvocaten fase II-onderzoek

De San Francisco General Hospital (SFGH) Health Advocate Staff II-studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die enquêtegegevens en niet-invasieve biologische gegevens verzamelt van zorgverleners en kinderen die een pediatrisch spoedeisende zorgcentrum bezoeken. Gezinnen zullen worden gerandomiseerd volgens een vooraf bepaald randomisatieschema in een van de twee op sociale behoeften gerichte interventies (het Health Advocates-programma of een 211 Information Active Comparator-arm). Alle patiënten in het onderzoek zullen gedurende een periode van zes maanden worden gevolgd om informatie vast te leggen over veranderingen in sociale behoeften, gezondheid en het gebruik van gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongunstige sociale omstandigheden zoals honger en voedselonzekerheid kunnen dramatische, negatieve gevolgen hebben voor de gezondheid van kwetsbare kinderen. In vangnetomgevingen is de prevalentie van deze ongunstige sociale omstandigheden hoog. De onderzoekers stellen een RCT voor over een interventie in een grote stedelijke pediatrische spoedeisende zorgomgeving die zich richt op de sociale omstandigheden van patiënten. In een eerdere RCT die in een vergelijkbare setting werd uitgevoerd, hielp deze interventie de totale sociale behoeften te verminderen en rapporteerden de ouders de gezondheid van het kind op een enkele itemmaat. In deze studie zullen de onderzoekers een meer robuuste set onderzoeksgegevens verzamelen, waaronder gedetailleerde metingen van de gezondheid van kinderen en niet-invasieve biologische gegevens van kinderen en verzorgers die deze kinderen vergezellen. Gezinnen zullen worden gerandomiseerd volgens een vooraf bepaald randomisatieschema in de op sociale behoeften gerichte interventie. Aan de ene kant zullen de onderzoekers de interventie aanbieden, wat persoonlijke navigatie door beschikbare sociale en juridische middelen inhoudt; in het andere geval zullen de onderzoekers de deelnemers schriftelijke informatie verstrekken over beschikbare gemeenschapsmiddelen. Alle patiënten in beide armen zullen gedurende een periode van zes maanden worden gevolgd om informatie vast te leggen over veranderingen in de sociale behoeften van de deelnemers, hun gezondheid en het gebruik van gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind/ouder-wettelijke voogd verzorger Dyad;
  • Kind is SFGH Pediatric Urgent Care Clinic Patiënt tussen 0 en 17 jaar oud;
  • Ouder of wettelijke voogd Verzorger ouder dan of gelijk aan 18 jaar;
  • Engels- of Spaanssprekende ouder of wettelijke voogd;
  • Beiden wonen in San Francisco County.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels of niet-Spaans sprekende ouder of wettelijke voogd;
  • ouder of wettelijke voogd jonger dan 18 jaar;
  • Ouder of wettelijke voogd die de patiënt begeleidt, is niet bekend met de leefsituatie van het kind;
  • Familie nam eerder deel aan studie;
  • Niet-inwoner van San Francisco County;
  • Pleegkind of kind in kliniek voor een kinderbeschermingsexamen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Programma voor gezondheidsadvocaten
Diensten en ondersteuning geleverd om tegemoet te komen aan geïdentificeerde sociale behoeften van navigators van gezondheidsadvocaten.
Actieve vergelijker: 211 arm
211 Informatieblad
Ontvang een gedrukte lijst met gemeenschapsmiddelen om in sociale behoeften te voorzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verzorgerrapport van de gezondheidsstatus van het kind met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verzameld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering in de sociale behoeften van gezinnen met behulp van door het personeel beheerde screening voor sociale behoeften
Tijdsspanne: Basislijn & 6 maanden
Verzameld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Basislijn & 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verzorgerdepressie met behulp van zelfrapportage PHQ
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
gemeten bij aanvang en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering in de gezondheid van zorgverleners met behulp van PROMIS-10-maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verzameld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering in waargenomen sociale stress met behulp van zelfgerapporteerde waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verzameld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering in haarcortisol bij kinderen en verzorgers
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verzameld bij aanvang en follow-up na 6 maanden
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-18305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren