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SFGH Health Advocates Stage II Studio

2 ottobre 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Studio di fase II per i sostenitori della salute del San Francisco General Hospital (SFGH).

Lo studio Health Advocate Staff II del San Francisco General Hospital (SFGH) è uno studio controllato randomizzato (RCT) che raccoglie dati di sondaggi e dati biologici non invasivi da operatori sanitari e bambini che visitano un centro di cure urgenti pediatriche. Le famiglie saranno randomizzate secondo un programma di randomizzazione predeterminato in uno dei due interventi incentrati sui bisogni sociali (il programma Health Advocates o un braccio di confronto attivo 211 Information). Tutti i pazienti nello studio saranno seguiti per un periodo di sei mesi per acquisire informazioni sui cambiamenti nei bisogni sociali, nella salute e nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circostanze sociali avverse come la fame e l'insicurezza alimentare possono avere effetti drammatici e negativi sulla salute dei bambini vulnerabili. Nelle impostazioni della rete di sicurezza, la prevalenza di queste circostanze sociali avverse è elevata. I ricercatori stanno proponendo un RCT su un intervento basato in un grande ambiente di cure urgenti pediatriche urbane che affronta le circostanze sociali dei pazienti. In un precedente RCT condotto in un contesto simile, questo intervento ha contribuito a ridurre i bisogni sociali totali e il genitore ha riferito la salute del bambino su una singola misura di elemento. In questo studio, i ricercatori raccoglieranno una serie più solida di dati del sondaggio, comprese misure dettagliate della salute dei bambini e dati biologici non invasivi da bambini e operatori sanitari che li accompagnano. Le famiglie saranno randomizzate secondo un programma di randomizzazione predeterminato nell'intervento incentrato sui bisogni sociali. In un braccio, gli investigatori offriranno l'intervento, che prevede la navigazione di persona tra le risorse sociali e legali disponibili; nell'altro, i ricercatori offriranno informazioni scritte ai partecipanti sulle risorse comunitarie disponibili. Tutti i pazienti in entrambi i bracci saranno seguiti per un periodo di sei mesi per acquisire informazioni sui cambiamenti nei bisogni sociali dei partecipanti, sulla salute e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino/genitore-tutore legale Diade caregiver;
  • Il bambino è un paziente della clinica per cure urgenti pediatriche SFGH di età compresa tra 0 e 17 anni;
  • Genitore o tutore legale di età superiore o uguale a 18 anni;
  • Genitore o tutore legale di lingua inglese o spagnola;
  • Entrambi risiedono nella contea di San Francisco.

Criteri di esclusione:

  • Genitore o tutore legale che non parli inglese o spagnolo;
  • Genitore o tutore legale di età inferiore ai 18 anni;
  • Il genitore o il tutore legale che accompagna il paziente non ha familiarità con la situazione di vita del bambino;
  • La famiglia ha partecipato allo studio in precedenza;
  • Residente non nella contea di San Francisco;
  • Bambino adottivo o bambino in clinica per un esame di autorizzazione di protezione del bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Programma per i sostenitori della salute
Altro: Programma per i sostenitori della salute
Fornito servizi e supporto per affrontare i bisogni sociali identificati dai navigatori sostenitori della salute.
Comparatore attivo: 211 Braccio
211 Foglio Informativo
Altro: 211 Foglio Informativo
Ricevi un elenco stampato delle risorse della comunità per rispondere ai bisogni sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rapporto del caregiver sullo stato di salute del bambino utilizzando l'inventario della qualità della vita pediatrica (Peds QL)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Raccolti al basale e al follow-up a 6 mesi
Basale e 6 mesi
Cambiamento dei bisogni sociali delle famiglie utilizzando lo Screener dei bisogni sociali amministrato dal personale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Raccolti al basale e al follow-up a 6 mesi
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione del caregiver utilizzando il PHQ self-report
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
misurato al basale e a 6 mesi
Basale e 6 mesi
Cambiamento nella salute del caregiver utilizzando le misure PROMIS-10
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Raccolti al basale e al follow-up a 6 mesi
Basale e 6 mesi
Variazione dello stress sociale percepito utilizzando la scala dello stress percepito di autovalutazione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Raccolti al basale e al follow-up a 6 mesi
Basale e 6 mesi
Variazione del cortisolo nei capelli nei bambini e negli operatori sanitari
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Raccolti al basale e al follow-up a 6 mesi
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-18305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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