SFGH Health Advocates II 期研究
2020年10月2日 更新者：University of California, San Francisco
旧金山总医院 (SFGH) 健康倡导者 II 期研究
旧金山总医院 (SFGH) 健康倡导人员 II 研究是一项随机对照试验 (RCT)，该试验收集来自看护者和访问儿科紧急护理中心的儿童的调查数据和非侵入性生物学数据。
家庭将根据预先确定的随机化时间表随机分配到两个以社会需求为中心的干预措施之一（健康倡导者计划或 211 信息主动比较组）。
将对研究中的所有患者进行为期六个月的随访，以获取有关社会需求、健康和医疗保健利用方面变化的信息。
研究概览
详细说明
饥饿和粮食不安全等不利的社会环境会对弱势儿童的健康产生巨大的负面影响。
在安全网环境中，这些不利的社会环境很普遍。
研究人员正在提出一项随机对照试验，该干预基于解决患者社会环境的大型城市儿科紧急护理环境。
在早期在类似环境中进行的随机对照试验中，这种干预有助于减少总社会需求和父母报告的单项儿童健康状况。
在这项研究中，研究人员将收集一组更可靠的调查数据，包括儿童健康的详细措施以及来自儿童和陪伴儿童的照顾者的非侵入性生物学数据。
家庭将根据预先确定的随机化时间表随机分配到以社会需求为中心的干预中。
一方面，调查人员将提供干预，其中涉及围绕可用的社会和法律资源进行面对面导航；另一方面，调查人员将向参与者提供有关可用社区资源的书面信息。
双臂中的所有患者都将接受为期六个月的随访，以获取有关参与者的社会需求、健康和医疗保健利用情况变化的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1278
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童/父母法定监护人照顾者二人组；
- 儿童是 0 至 17 岁的 SFGH 儿科紧急护理诊所患者；
- 年满 18 岁或等于 18 岁的父母或法定监护人；
- 讲英语或西班牙语的父母或法定监护人看护人；
- 两人都居住在旧金山县。
排除标准：
- 非英语或非西班牙语父母或法定监护人看护人；
- 18 岁以下的父母或法定监护人；
- 陪同患者的父母或法定监护人看护人不熟悉患儿生活情况的；
- 家人以前参加过学习；
- 非旧金山县居民；
- 寄养儿童或在诊所接受儿童保护检查的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
健康倡导者计划
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提供服务和支持，以解决健康倡导者导航员确定的社会需求。
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有源比较器：211手臂
211信息表
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收到打印的社区资源清单，以满足社会需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用儿科生活质量量表 (Peds QL) 的儿童健康状况报告的照顾者变化
大体时间：基线和 6 个月
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在基线和 6 个月随访时收集
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基线和 6 个月
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使用员工管理的社会需求筛选器改变家庭的社会需求
大体时间：基线和 6 个月
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在基线和 6 个月随访时收集
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用自我报告 PHQ 改变看护者抑郁症
大体时间：基线和 6 个月
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在基线和 6 个月时测量
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基线和 6 个月
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使用 PROMIS-10 措施改变看护者的健康状况
大体时间：基线和 6 个月
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在基线和 6 个月随访时收集
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基线和 6 个月
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使用自我报告感知压力量表改变感知社会压力
大体时间：基线和 6 个月
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在基线和 6 个月随访时收集
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基线和 6 个月
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儿童和看护者头发皮质醇的变化
大体时间：基线和 6 个月
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在基线和 6 个月随访时收集
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura M Gottlieb, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
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- Weik U, Herforth A, Kolb-Bachofen V, Deinzer R. Acute stress induces proinflammatory signaling at chronic inflammation sites. Psychosom Med. 2008 Oct;70(8):906-12. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181835bf3. Epub 2008 Sep 16.
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Gottlieb LM, Adler NE, Wing H, Velazquez D, Keeton V, Romero A, Hernandez M, Munoz Vera A, Urrutia Caceres E, Arevalo C, Herrera P, Bernal Suarez M, Hessler D. Effects of In-Person Assistance vs Personalized Written Resources About Social Services on Household Social Risks and Child and Caregiver Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200701. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0701.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月2日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-18305
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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