Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SFGH Health Advocates Stage II-undersøgelse

2. oktober 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

San Francisco General Hospital (SFGH) Health Advocates fase II-undersøgelse

San Francisco General Hospital (SFGH) Health Advocate Staff II Study er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der indsamler undersøgelsesdata og ikke-invasive biologiske data fra omsorgspersoner og børn, der besøger et pædiatrisk akutcenter. Familier vil blive randomiseret i henhold til en forudbestemt randomiseringsplan til en af ​​to sociale behovsfokuserede interventioner (Health Advocates Program eller en 211 Information aktiv komparatorarm). Alle patienter i undersøgelsen vil blive fulgt over en seks måneders periode for at fange information om ændringer i sociale behov, sundhed og sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ugunstige sociale omstændigheder som sult og fødevareusikkerhed kan have dramatiske, negative konsekvenser for udsatte børns helbred. I sikkerhedsnetmiljøer er udbredelsen af ​​disse ugunstige sociale forhold høj. Efterforskerne foreslår en RCT på en intervention baseret i en stor by, pædiatrisk akutbehandling, der adresserer patienters sociale forhold. I en tidligere RCT udført i et lignende miljø, hjalp denne intervention med at reducere de samlede sociale behov og forældre rapporterede børns sundhed på et enkelt punkt mål. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle et mere robust sæt undersøgelsesdata, herunder detaljerede mål for børns sundhed og ikke-invasive biologiske data fra børn og omsorgspersoner, der ledsager disse børn. Familier vil blive randomiseret i henhold til en forudbestemt randomiseringsplan til den sociale behovsfokuserede indsats. I den ene arm vil efterforskerne tilbyde interventionen, som involverer personlig navigation omkring tilgængelige sociale og juridiske ressourcer; i den anden vil efterforskerne tilbyde skriftlig information til deltagerne om tilgængelige fællesskabsressourcer. Alle patienter i begge arme vil blive fulgt over en seks måneders periode for at fange information om ændringer i deltagernes sociale behov, sundhed og sundhedsudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn/forældre-lovlig værge Omsorgsperson Dyad;
  • Barnet er en SFGH Pædiatrisk akut klinikpatient mellem 0 og 17 år;
  • Forælder eller værge Pårørende over eller lig med 18 år;
  • Engelsk eller spansktalende forælder eller værge.
  • Begge bor i San Francisco County.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende forælder eller værge omsorgsgiver;
  • Forælder eller værge omsorgsperson under 18 år;
  • Forælder eller værge, der ledsager patienten, er ikke bekendt med barnets livssituation;
  • Familie deltog tidligere i undersøgelsen;
  • Ikke-San Francisco County bosiddende;
  • Plejebarn eller barn i klinik til en børnebeskyttelsesundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Health Advocates Program
Andet: Health Advocates Program
Tilvejebragte tjenester og støtte til at imødekomme identificerede sociale behov fra sundhedsadvokater.
Aktiv komparator: 211 Arm
211 Informationsblad
Andet: 211 Informationsblad
Modtag en trykt liste over samfundsressourcer til at imødekomme sociale behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsgiverrapport om børns helbredsstatus ved brug af pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (Peds QL)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Samlet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder
Ændring i familiers sociale behov ved hjælp af personaleadministrerede sociale behov screener
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Samlet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Baseline & 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgspersonens depression ved hjælp af selvrapport PHQ
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
målt ved baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i plejepersonalets helbred ved hjælp af PROMIS-10-mål
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Samlet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder
Ændring i opfattet social stress ved hjælp af selvrapportering af opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Samlet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder
Ændring i hårkortisol hos børn og omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Samlet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-18305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Advocates Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner