SFGH 건강 옹호자 2기 연구
2020년 10월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
샌프란시스코 종합병원(SFGH) Health Advocates 2상 연구
SFGH(San Francisco General Hospital) Health Advocate Staff II 연구는 소아 긴급 치료 센터를 방문하는 간병인과 어린이로부터 설문 조사 데이터와 비침습적 생물학적 데이터를 수집하는 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
가족은 미리 결정된 무작위 배정 일정에 따라 두 가지 사회적 필요에 초점을 맞춘 개입(건강 옹호자 프로그램 또는 211 정보 활성 비교군) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구에 참여한 모든 환자는 사회적 요구, 건강 및 의료 이용의 변화에 대한 정보를 수집하기 위해 6개월 동안 추적될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기아 및 식량 불안정과 같은 불리한 사회적 상황은 취약한 어린이의 건강에 극적이고 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
안전망 환경에서는 이러한 불리한 사회적 상황의 유병률이 높습니다.
연구자들은 환자의 사회적 상황을 다루는 대규모 도시 소아 긴급 치료 환경에 기반한 개입에 대한 RCT를 제안하고 있습니다.
유사한 환경에서 수행된 이전 RCT에서 이 개입은 전체 사회적 요구를 줄이는 데 도움이 되었으며 부모는 단일 항목 측정에서 아동 건강을 보고했습니다.
이 연구에서 조사관은 어린이 건강에 대한 상세한 측정과 어린이와 그 어린이를 동반한 보호자의 비침습적 생물학적 데이터를 포함하여 보다 강력한 설문 조사 데이터 세트를 수집할 것입니다.
가족은 미리 결정된 무작위 배정 일정에 따라 사회적 요구에 초점을 맞춘 개입으로 무작위 배정됩니다.
한 팔에서 수사관은 사용 가능한 사회적 및 법적 자원에 대한 직접 탐색을 포함하는 개입을 제공합니다. 다른 하나에서는 조사관이 참가자에게 사용 가능한 커뮤니티 리소스에 대한 서면 정보를 제공합니다.
참가자의 사회적 요구, 건강 및 건강 관리 이용의 변화에 대한 정보를 수집하기 위해 두 팔의 모든 환자를 6개월 동안 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀/부모-법적 보호자 간병인 Dyad;
- 어린이는 SFGH Pediatric Urgent Care Clinic 환자(0~17세)입니다.
- 18세 이상의 부모 또는 법적 보호자 간병인,
- 영어 또는 스페인어 구사 부모 또는 법적 보호자 간병인;
- 둘 다 샌프란시스코 카운티에 거주합니다.
제외 기준:
- 비영어권 또는 비스페인어 구사 부모 또는 법적 보호자 간병인,
- 18세 미만의 부모 또는 법적 보호자 간병인
- 환자를 동반한 부모 또는 법적 보호자 간병인이 아동의 생활 상황에 익숙하지 않은 경우
- 가족은 이전에 연구에 참여했습니다.
- 비 San Francisco 카운티 거주자
- 아동 보호 허가 시험을 위해 아동 또는 아동을 진료소에서 위탁합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
건강 옹호자 프로그램
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건강 옹호자 네비게이터로부터 확인된 사회적 요구를 해결하기 위해 서비스 및 지원을 제공했습니다.
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활성 비교기: 211 암
211 정보 시트
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사회적 필요를 해결하기 위해 인쇄된 지역사회 자원 목록을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질 인벤토리(Peds QL)를 사용한 아동 건강 상태에 대한 간병인 보고서의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 수집됨
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기준선 및 6개월
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직원이 관리하는 사회적 요구 스크리너를 사용한 가족의 사회적 요구 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 수집됨
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고형 PHQ를 이용한 간병인 우울증의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월에서 측정
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기준선 및 6개월
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PROMIS-10 측정을 사용한 간병인 건강의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 수집됨
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기준선 및 6개월
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자기보고식 스트레스 지각 척도를 이용한 지각된 사회적 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 수집됨
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기준선 및 6개월
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어린이와 보호자의 모발 코티솔 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 수집됨
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-18305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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