パイロット - 周術期のベータ遮断
2020年1月23日 更新者：Washington University School of Medicine
周術期ベータ遮断薬療法の新しい戦略 - パイロット研究
周術期の心臓の有害事象 [全身麻酔や外科手術による心臓の損傷] は重大な公衆衛生上の問題であり、心臓以外の問題で手術を受けた患者が年間 60,000 人以上死亡しています。
これらの事象を効果的に予防するためのエビデンスに基づく医療戦略は事実上ありません。
高血圧に使用されるベータ遮断薬による術前薬物治療、スタチンなどの脂質低下薬、高血圧に使用されるクロニジンなどのアルファ受容体アゴニスト、およびアスピリンによる周術期療法はすべて潜在的な緩和治療として研究されていますが、肯定的なものはありません臨床転帰や、場合によっては、心臓損傷につながるより血行動態の不安定性を引き起こします。
これに照らして、研究者は、手術直後にベータ遮断薬の用量を増やして使用することの安全性と有効性を評価し、周術期から最も恩恵を受ける患者を予測する際に血液の高感度心筋トロポニンレベル検査の価値を評価することを提案しています。ベータブロッカー療法。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- 米国麻酔学会 (ASA) リスクステータス III-IV
- 修正心臓リスク指数≧2
- β遮断薬未使用（手術前30日以内にβ遮断薬を投与されていない）
- 以前に冠動脈疾患（CAD）と診断された、またはCADのリスクが高い：
- -末梢血管疾患の病歴、または
- 糖尿病で、現在経口抗糖尿病薬またはインスリン療法を受けている、または
- 慢性腎不全 (eGFR <30 m/分)
- 全身麻酔下での主要な非心臓手術
除外基準:
- 脳卒中の病歴
- 心拍数 <55bpm
- 心不全
- ペースメーカーを使用しない第2度または第3度房室ブロック
- 活動性喘息またはCOPD
- 貧血 [Hb<9g/dL]
- β遮断薬に対するアレルギー
- 血行動態の不安定性
- コントロールできない出血
- 参加に同意したくない、または同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
手術後: 抜管前にメトプロロール 5mg、静注、5 分ごとに 65/分、最大 15mg の目標心拍数を達成。その後、メトプロロール 25mg、経口、8 時間ごとに 72 時間。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HscTnI 値の違い
時間枠：手術前と手術直後（手術当日）
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術前来院と手術当日の hscTnI 濃度の差
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手術前と手術直後（手術当日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201507010
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