파일럿 - 작전 중 베타 봉쇄
2020년 1월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
수술 전후 베타 차단제 요법을 위한 새로운 전략 - 파일럿 연구
수술 전후 심장 부작용[전신 마취 및 수술 절차로 인한 심장 손상]은 중요한 공중 보건 문제로, 심장과 관련되지 않은 문제로 수술을 받는 환자에서 연간 60,000명 이상이 사망합니다.
이러한 사건을 효과적으로 예방하기 위한 증거 기반 의료 전략은 거의 없습니다.
고혈압에 사용되는 베타 차단제를 사용한 수술 전 약물 치료, 스타틴과 같은 지질 강하제, 고혈압에 사용되는 클로니딘과 같은 알파 수용체 작용제 및 아스피린을 사용한 수술 전후 요법은 모두 잠재적인 완화 치료법으로 조사되었지만 양성 반응은 없었습니다. 임상 결과 및 경우에 따라 심장 손상을 초래하는 더 많은 혈역학적 불안정성을 생성합니다.
이에 비추어 연구자들은 수술 직후에 베타 차단제를 점점 더 많이 사용하는 것의 안전성과 효능을 평가하고 수술 전후에 가장 많은 혜택을 받을 환자를 예측할 때 혈액의 고감도 심장 트로포닌 수치 검사의 가치를 평가할 것을 제안합니다. 베타 차단제 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >50세
- 미국마취학회(ASA) 위험 상태 III-IV
- 수정된 심장 위험 지수 ≥2
- β-차단제 나이브(수술 전 30일 이내에 β-차단제를 투여받지 않은 경우)
- 이전에 관상동맥질환(CAD) 진단을 받았거나 CAD 위험이 높은 경우:
- 말초 혈관 질환의 병력 또는
- 당뇨병 및 현재 경구 항당뇨병 약물 또는 인슐린 요법을 받고 있는 자, 또는
- 만성 신부전(eGFR <30m/min)
- 전신 마취 하의 주요 비심장 수술
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 심박수 <55bpm
- 심부전
- 심박 조율기가 없는 2도 또는 3도 방실 차단
- 활성 천식 또는 COPD
- 빈혈 [Hb<9g/dL]
- 베타 차단제에 대한 알레르기
- 혈역학적 불안정성
- 조절되지 않는 출혈
- 참여에 대한 동의를 거부하거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
수술 후: 5mg metoprolol, IV, 발관 전, 목표 심박수 65/분을 달성하기 위해 5분마다 최대 15mg; 그런 다음 72시간 동안 8시간마다 25mg metoprolol을 경구 투여합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HscTnI 값의 차이
기간: 수술 전 및 수술 직후(수술 당일)
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수술 전 진료소 방문과 수술 당일 사이의 hscTnI 농도의 차이
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수술 전 및 수술 직후(수술 당일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201507010
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