试点 - 围手术期 Beta 封锁
2020年1月23日 更新者：Washington University School of Medicine
围手术期 β 受体阻滞剂治疗的新策略 - 试点研究
围手术期心脏不良事件 [由全身麻醉和外科手术引起的心脏损伤] 是一个重大的公共卫生问题，每年有超过 60,000 例因非心脏相关问题而接受手术的患者死亡。
几乎没有有效预防这些事件的循证医学策略。
用于高血压的 β 阻滞剂的术前药物治疗、围手术期降脂药物如他汀类药物治疗、α-受体激动剂如用于高血压的可乐定和阿司匹林都被研究作为潜在的缓解治疗，但没有积极的治疗临床结果，在某些情况下，还会造成更多的血流动力学不稳定，从而导致心脏损伤。
鉴于此，研究人员建议评估手术后立即使用增加剂量的 β 阻滞剂药物的安全性和有效性，并评估血液的高灵敏度心肌肌钙蛋白水平检测在预测那些将从围手术期获益最多的患者中的价值β受体阻滞剂治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >50 岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 风险状态 III-IV
- 修订后的心脏风险指数≥2
- 未接受过 β 受体阻滞剂（手术前 30 天内未接受过 β 受体阻滞剂）
- 先前诊断出冠状动脉疾病 (CAD) 或处于 CAD 高风险中：
- 外周血管疾病史，或
- 患有糖尿病且目前正在接受口服抗糖尿病药物或胰岛素治疗，或
- 慢性肾功能衰竭 (eGFR <30 m/min)
- 全身麻醉下的大型非心脏手术
排除标准：
- 中风史
- 心率<55bpm
- 心脏衰竭
- 无起搏器的二度或三度房室传导阻滞
- 活动性哮喘或慢性阻塞性肺病
- 贫血 [Hb<9g/dL]
- 对 β 受体阻滞剂药物过敏
- 血流动力学不稳定
- 不受控制的出血
- 不愿意或不能同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
术后：5mg 美托洛尔，IV，拔管前，每 5 分钟一次，以达到 65/min 的目标心率，最多 15mg；然后 25mg 美托洛尔，口服，每 8 小时一次，持续 72 小时。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HscTnI 值的差异
大体时间：手术前和手术后即刻（手术当天）
|
术前就诊和手术当天 hscTnI 浓度的差异
|
手术前和手术后即刻（手术当天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.