Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилот — периоперационная бета-блокада

23 января 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Новая стратегия периоперационной терапии бета-блокаторами — пилотное исследование

Периоперационные нежелательные явления со стороны сердца [травмы сердца, вызванные общей анестезией и хирургическими вмешательствами] представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения: ежегодно умирает более 60 000 пациентов, перенесших операции по поводу проблем, не связанных с сердцем. Практически отсутствуют доказательные медицинские стратегии для эффективной профилактики этих событий. Предоперационная медикаментозная терапия бета-блокаторами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, периоперационная терапия препаратами, снижающими уровень липидов, такими как статины, агонистами альфа-рецепторов, такими как клонидин, используемыми для лечения высокого кровяного давления, и аспирином, были исследованы как потенциальные смягчающие методы лечения, но без положительных результатов. клинические исходы и, в некоторых случаях, создание большей гемодинамической нестабильности, которая приводит к повреждению сердца. В свете этого исследователи предлагают оценить безопасность и эффективность использования возрастающих доз бета-блокаторов сразу после операции, а также оценить значение высокочувствительного определения уровня сердечных тропонинов в крови для прогнозирования тех пациентов, которым периоперационная терапия принесет наибольшую пользу. терапия бета-блокаторами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >50 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA), статус риска III-IV
  • Пересмотренный индекс сердечного риска ≥2
  • ранее не получавшие β-адреноблокаторы (не получавшие β-адреноблокаторы в течение 30 дней до операции)
  • Ранее диагностированная ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск ИБС:
  • Заболевания периферических сосудов в анамнезе или
  • Диабет и в настоящее время принимает пероральные противодиабетические препараты или инсулинотерапию, или
  • Хроническая почечная недостаточность (рСКФ <30 м/мин)
  • Обширные внесердечные операции под общей анестезией

Критерий исключения:

  • История инсульта
  • Частота сердечных сокращений <55 ударов в минуту
  • Сердечная недостаточность
  • АВ-блокада второй или третьей степени без кардиостимулятора
  • Активная астма или ХОБЛ
  • Анемия [Hb<9 г/дл]
  • Аллергия на бета-блокаторы
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Неконтролируемое кровотечение
  • Нежелание или невозможность дать согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение
Послеоперационный период: 5 мг метопролола внутривенно перед экстубацией каждые 5 минут до достижения целевой частоты сердечных сокращений 65 ударов в минуту, до 15 мг; затем 25 мг метопролола перорально каждые 8 ​​часов в течение 72 часов.
Лекарство: метопролол
Другие имена:
  • Лопрессор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в значениях hscTnI
Временное ограничение: До операции и сразу после операции (в день операции)
Разница в концентрации hscTnI между предоперационным визитом в клинику и в день операции
До операции и сразу после операции (в день операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201507010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться