Piloto - Bloqueio Beta perioperatório
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine
Nova estratégia para terapia beta-bloqueadora perioperatória - estudo piloto
Eventos adversos cardíacos perioperatórios [lesões cardíacas causadas por anestesia geral e procedimentos cirúrgicos] são um problema significativo de saúde pública, com mais de 60.000 mortes por ano em pacientes submetidos a cirurgias para problemas não relacionados ao coração.
Praticamente não existem estratégias médicas baseadas em evidências para a prevenção eficaz desses eventos.
O tratamento medicamentoso pré-operatório com betabloqueadores usados para pressão alta, terapia perioperatória com drogas hipolipemiantes como estatinas, agonistas alfa-receptores como a clonidina usada para pressão alta e aspirina foram todos investigados como possíveis tratamentos atenuantes, mas sem resultados positivos. desfechos clínicos e, em alguns casos, gerando mais instabilidades hemodinâmicas que resultam em lesão cardíaca.
À luz disso, os investigadores propõem avaliar a segurança e a eficácia do uso de doses crescentes de betabloqueadores imediatamente após a cirurgia e avaliar o valor do teste de alta sensibilidade do nível de troponina cardíaca no sangue para prever os pacientes que mais se beneficiariam do perioperatório terapia betabloqueadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 50 anos
- Status de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) III-IV
- Índice de risco cardíaco revisado ≥2
- β-bloqueador virgem (não ter recebido β-bloqueador nos 30 dias anteriores à cirurgia)
- Doença arterial coronariana (DAC) previamente diagnosticada ou com alto risco de DAC:
- História de doença vascular periférica ou
- Diabetes e atualmente em uso de medicamento antidiabético oral ou terapia com insulina, ou
- Insuficiência renal crônica (eGFR <30 m/min)
- Grande cirurgia não cardíaca sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Histórico de AVC
- Frequência cardíaca <55bpm
- Insuficiência cardíaca
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau sem marcapasso
- Asma ativa ou DPOC
- Anemia [Hb<9g/dL]
- Alergia a drogas beta-bloqueadoras
- Instabilidade hemodinâmica
- hemorragia descontrolada
- Não quer ou não pode dar consentimento para a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
Pós-cirúrgico: metoprolol 5mg, IV, antes da extubação, a cada 5 minutos para atingir a meta de frequência cardíaca de 65/min, até 15mg; em seguida, 25mg de metoprolol, via oral, a cada 8 horas por 72 horas.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nos valores de hscTnI
Prazo: Antes da cirurgia e Imediatamente após a cirurgia (no dia da cirurgia)
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Diferença nas concentrações de hscTnI entre a visita clínica pré-operatória e o dia da cirurgia
|
Antes da cirurgia e Imediatamente após a cirurgia (no dia da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Cardiomiopatias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Metoprolol
Outros números de identificação do estudo
- 201507010
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