Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot - Perioperativ betablokade

23. januar 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Ny strategi for perioperativ betablokkerterapi - pilotundersøgelse

Perioperative hjertebivirkninger [hjerteskader forårsaget af generel anæstesi og kirurgiske procedurer] er et betydeligt folkesundhedsproblem, med mere end 60.000 dødsfald om året hos patienter, der opereres for ikke-hjerterelaterede problemer. Der er stort set ingen evidensbaserede medicinske strategier til effektiv forebyggelse af disse hændelser. Præoperativ lægemiddelbehandling med betablokadelægemidler til forhøjet blodtryk, perioperativ terapi med lipidsænkende lægemidler såsom statiner, alfa-receptoragonister såsom clonidin til forhøjet blodtryk og aspirin er alle blevet undersøgt som potentielle mildnende behandlinger, men uden positive kliniske resultater og i nogle tilfælde skabe mere hæmodynamiske ustabiliteter, der resulterer i hjerteskade. I lyset af dette foreslår efterforskerne at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge stigende doser af beta-blokadelægemidler umiddelbart efter operationen og at vurdere værdien af ​​højsensitiv hjerte-troponinniveau-testning af blodet til at forudsige de patienter, der ville have mest gavn af perioperativ behandling. betablokkerbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >50 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) risikostatus III-IV
  • Revideret hjerterisikoindeks ≥2
  • β-blokker naiv (ikke at have modtaget β-blokker inden for 30 dage før operationen)
  • Tidligere diagnosticeret koronararteriesygdom (CAD) eller med høj risiko for CAD:
  • Anamnese med perifer vaskulær sygdom, eller
  • Diabetes og i øjeblikket på oral anti-diabetisk medicin eller insulinbehandling, eller
  • Kronisk nyresvigt (eGFR <30 m/min)
  • Større ikke-hjerteoperationer under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om slagtilfælde
  • Puls <55bpm
  • Hjertefejl
  • Anden eller tredje grads AV-blok uden pacemaker
  • Aktiv astma eller KOL
  • Anæmi [Hb<9g/dL]
  • Allergi over for beta-blokade lægemidler
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Ukontrolleret blødning
  • Uvillig eller ude af stand til at give samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
Postkirurgisk: 5 mg metoprolol, IV, før ekstubation, hvert 5. minut for at opnå målpuls på 65/min, op til 15 mg; derefter 25 mg metoprolol, oralt, hver 8. time i 72 timer.
Medicin: metoprolol
Andre navne:
  • Lopressor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hscTnI-værdier
Tidsramme: Før operationen og umiddelbart efter operationen (på operationsdagen)
Forskel i hscTnI-koncentrationer mellem præoperativt klinikbesøg og operationsdag
Før operationen og umiddelbart efter operationen (på operationsdagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201507010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med metoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner