Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot - Perioperační beta blokáda

23. ledna 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Nová strategie pro perioperační beta-blokátorovou terapii – pilotní studie

Perioperační srdeční nežádoucí příhody [zranění srdce způsobená celkovou anestezií a chirurgickými zákroky] jsou významným problémem veřejného zdraví s více než 60 000 úmrtími ročně u pacientů, kteří podstoupili operaci kvůli problémům nesouvisejícím se srdcem. Neexistují prakticky žádné lékařské strategie založené na důkazech pro účinnou prevenci těchto příhod. Předoperační medikamentózní léčba betablokátory používanými k léčbě vysokého krevního tlaku, perioperační léčba hypolipidemiky, jako jsou statiny, agonisté alfa-receptorů, jako je klonidin používaný k léčbě vysokého krevního tlaku, a aspirin byly všechny zkoumány jako potenciální zmírňující léčby, ale bez pozitivních klinické výsledky a v některých případech vytváření dalších hemodynamických nestabilit, které vedou k poškození srdce. Ve světle toho výzkumníci navrhují vyhodnotit bezpečnost a účinnost použití zvyšujících se dávek betablokátorů bezprostředně po operaci a posoudit hodnotu vysoce citlivého testování hladiny srdečních troponinů v krvi při predikci těch pacientů, kteří by měli největší prospěch z perioperačního betablokátorová terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 50 let
  • Rizikový stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) III-IV
  • Revidovaný index srdečního rizika ≥2
  • β-blokátory dosud neléčené (nedostaly β-blokátory během 30 dnů před operací)
  • Dříve diagnostikovaná ischemická choroba srdeční (CAD) nebo s vysokým rizikem ICHS:
  • Anamnéza onemocnění periferních cév, popř
  • Diabetes a v současné době na perorální antidiabetice nebo inzulínové terapii, popř
  • Chronické selhání ledvin (eGFR <30 m/min)
  • Velká nekardiologická operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Historie mrtvice
  • Srdeční frekvence < 55 tepů za minutu
  • Srdeční selhání
  • AV blokáda druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru
  • Aktivní astma nebo CHOPN
  • Anémie [Hb<9g/dl]
  • Alergie na beta-blokátory
  • Hemodynamická nestabilita
  • Nekontrolované krvácení
  • Neochota nebo neschopnost dát souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
Po operaci: 5 mg metoprololu, IV, před extubací, každých 5 minut k dosažení cílové srdeční frekvence 65/min, až do 15 mg; poté 25 mg metoprololu, perorálně, každých 8 hodin po dobu 72 hodin.
Lék: metoprolol
Ostatní jména:
  • Lopressor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hodnotách hscTnI
Časové okno: Před operací a bezprostředně po operaci (v den operace)
Rozdíl v koncentracích hscTnI mezi návštěvou předoperační kliniky a dnem operace
Před operací a bezprostředně po operaci (v den operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201507010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit